【正文】 ? 按第 ? 項(xiàng)管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ? 品保部門每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報(bào)各部門主管與最高主 管裁示，並於公司 【管理審查會議】 中檢討追蹤。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗(yàn)以 檢驗(yàn)流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗(yàn)流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 零件或材料 ? 零件或材料規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ) ，作為建立製程檢驗(yàn)、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考。 ，但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善， 應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模 式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動之優(yōu)先順序 ，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè) 計(jì)或製程。 7. 分析結(jié)果 ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 ? 審查意見無法令設(shè)計(jì)者認(rèn)同時，透過試驗(yàn)以排除設(shè)計(jì)疑慮。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 72 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設(shè)計(jì)人員填寫。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 71 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 ? 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 ? 由品保人員對成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成 員充份了解填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 70 2. 宣導(dǎo) FMEA 作業(yè)真義 ? 為一逆向思考過程。 ? 結(jié)合各部門專業(yè)包含設(shè)計(jì)、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專 業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。 4. 沒有任何失效產(chǎn)生，表示已完整考量，將失效預(yù)防 design in。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點(diǎn)為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點(diǎn)為必頇加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因?yàn)?FMEA 工作不夠落實(shí)或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。 四、如何有效施行 FMEA 64 (1) 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會因此浪費(fèi)許多人力與時間，有得不償失 的感覺。 關(guān)鍵性評估指數(shù)愈大者 ， 其對應(yīng)之失效模式 ， 應(yīng)在 FMEA表中填寫 防止失效的措施 ， 在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測試中加以鑑定 ， 以 重新評估關(guān)指數(shù)是否降低 。 /製程可靠度方塊圖 將所繪製的設(shè)計(jì) /製程參數(shù)方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件 的失效定義 ， 會製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效 應(yīng)分析的探討 。 60 四、如何有效施行 FMEA 實(shí)施對象 /製程 分析層次 /製程 方塊圖 4. 建立可靠度 方塊圖 5. 列出潛在 失效模式 6. 列出可能 失效起因 /機(jī)理 7. 列出失效造成 之嚴(yán)重等級 8. 完成 FMEA表 9. 預(yù)防 與改正 61 四、如何有效施行 FMEA 62 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料 ， 瞭解產(chǎn)品功能 、 另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu) 、 工作原 理 、 使用環(huán)境 、 另組件特點(diǎn)與材質(zhì) ， 從製程設(shè)計(jì)資料 ， 瞭解生 產(chǎn)過程中之裝配 、 加工與檢驗(yàn)方法 ， 上述資料若不易蒐集 ， 也 可以利用同類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè) ， 在以後的試 驗(yàn)或使用過程中逐步充實(shí) 、 修改即可 。當(dāng) RPN較高時，功能小組 應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。 以 統(tǒng)計(jì)原理 為基礎(chǔ)的 抽樣檢驗(yàn) 是一種有效的偵檢度評估方法 運(yùn)用各類統(tǒng)計(jì)圖表 58 三 、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) :製造或組裝時發(fā)現(xiàn)的可能性 等級 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機(jī)理以及併發(fā)的失效模式 10 非常低 現(xiàn)行的管制 可能會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 低 管制 缺乏機(jī)會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 一般 管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 高 管制很 有機(jī)會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 非常高 可確定管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 4 3 2 1 59 三 、製程 FMEA填寫說明 (18)風(fēng)險優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 轉(zhuǎn)化成線上 SOP、 QC工程表 思考一下！怎樣檢查前站的製品，才能降低本站沒有不良品發(fā)生的機(jī)會 57 三 、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) : 是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行製程 管制方法 (查出起因或機(jī)理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在失效起 因 /機(jī)理 (製程缺陷部份 )能力的評估指標(biāo)或者用第 (3)種製程管制 方法 (查明失效模式 )偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評估指 標(biāo)。 (3)查出失效模式。 有三種製程管制可以考慮： (1)預(yù)防 原因 /設(shè)備，或失效模式 /效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。 55 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 Cpk 發(fā)生率 很高 : 失效幾乎無法避免 ? 1/2 ? 10 高 : 一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的 製程其相似工作站別有關(guān) 1/3 ? 9 中等 : 一般與以前時有發(fā)生失效 但不占主要比例製程其相 似站別有關(guān) 1/8 ? 8 低 : 很少幾次與相似製程有關(guān) 1/20 ? 7 1/80 ? 6 1/400 ? 5 1/2023 ? 4 1/15000 ? 3 很低 : 幾乎很少與相似製程有關(guān) 1/150000 ? 2 極低 : 失效不可能發(fā)生 1/1500000 ? 1 三 、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 56 三 、製程 FMEA填寫說明 (16)現(xiàn)行製程管制 : 現(xiàn)行製程管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的 失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。 可以分 1～ 10級來估計(jì)頻率的大小。如果在製程 FMEA被認(rèn)定等級，通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師， 這將影響工程文件相關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定。或不符合政府法規(guī) 10 有 預(yù)警的嚴(yán)重危害 可能危害機(jī)器或裝配操作者 。 這站做不好對下一站的影響 己所不欲勿施於人 顧客所欲常在我心 51 三、製程 FMEA 填寫說明 (12)嚴(yán)重度 (S) 嚴(yán)重度是指潛在失效模式對顧客所造成的失效效應(yīng)嚴(yán)重程度的評估指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用於失效的效應(yīng)，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評估準(zhǔn)則可能超出製程工程師 / 小組的經(jīng)驗(yàn)或知識範(fàn)圍， 此時應(yīng)與 設(shè)計(jì) FMEA團(tuán)隊(duì) 進(jìn)行研討 。 對於 最終使用者 ，失效效應(yīng)應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描 述如：但是不良現(xiàn)象，不管是大是小， 損失都算到公司頭上， 順便帶上一句品質(zhì)很差，失效重現(xiàn)，改善無效 。 客戶指的是： 下一個工作道次 、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商、或 車輛所有人。 製程工程師或小組要提出和回答下列問題： ? 製程或零組件為何不符合規(guī)格？ ? 不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶 (最終使用者、下工程、或服務(wù) )所不滿意的？ 做不好的樣子或結(jié)果 必頇假設(shè) 進(jìn)料 的 零組件 或 原物料 是好的 。它可能是引起下一工作道次的潛 在失效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果。 為何製程中 看不見？ 不能有 預(yù)警指標(biāo)嗎？ 不良品 48 三、製程 FMEA填寫說明 (10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)意圖。當(dāng)製程 包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有不同的潛在失效模式時，要將 不同作業(yè)視為不同製程處理。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、鑽孔、焊接 、組裝 )。 (8)核 心 小 組 ：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個人和單位。 (6)生 效 日 期 ：最初 FMEA發(fā)佈日期， 不能超過 開始計(jì)畫生產(chǎn)日期。 (4)準(zhǔn) 備 者 ：填入準(zhǔn)備 FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。 (2)項(xiàng) 目 ：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。 ? 製程能力 /性能 FMEA應(yīng)從，列出設(shè)計(jì) 希望做什麼 及 不希望做什麼 開始， 如設(shè)計(jì)意圖、顧客的需求、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求 和製造 /裝配要求等都應(yīng)結(jié)合起來。 ? 裝配空間 /工具可接近。 FMEA應(yīng)考量 製造 /裝配 的技術(shù)限制