【正文】 7．時(shí)間性 1046．特殊或關(guān)鍵特性 如果有設(shè)計(jì) FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計(jì) FMEA。 4．綜合 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式103附錄 B 過程 FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1．過程改進(jìn) 這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。 10．時(shí)間的使用 9．文件 整個(gè)分析過程中， FMEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。FMEA在 “機(jī)會(huì)之窗 ”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響。 FMEA將所有吸取過的重大 “教訓(xùn) ”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識(shí)別失效模式的輸入。 5．吸取的教訓(xùn) 4．接口 分析 /開發(fā) /確認(rèn)（ A/D/V） 和 /或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP￡R） 對(duì)來自 FMEA的失效模式均加以考慮。對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。 1．設(shè)計(jì)改進(jìn) 評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。?評(píng)審工程圖樣、過程 /產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程；?這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。? 所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。? 21）采取的措施 99? 20）建議的措施責(zé)任 采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防 /糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防 /糾正措施。要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤 /防錯(cuò)的方法。?可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 ? ? 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造 /裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。97? 19)建議的措施 96? 18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 是嚴(yán)重度（ S）， 頻度（ O） 和探測(cè)度（ D） 的乘積 .量具 B.1檢驗(yàn)類別： 不能通過有差異的零件。不能接受有差異零件。 的G/NG量具測(cè)量。? 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 肯定能探測(cè)出 ” 的情況。? 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則? 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制能力。? 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的 “現(xiàn)行過程控制 ”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。? 探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加一個(gè)字母 “D”。? 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。90? 如果可能，最好的途徑是先采取預(yù)防控制。? 有兩類過程控制可以考慮：這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 或過程后的評(píng)價(jià)等。Ppk的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性 類似的失效率 Ppk 頻度很高： 持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 1050個(gè) 每 1000件 ? 9高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 ? 810個(gè) 每 1000件 ? 7中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 ? 62個(gè) 每 1000件 ? 51個(gè) 每 1000件 ? 4低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 ? 3 每 1000件 ? 2極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 ? 188計(jì)算范例 ：注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上 Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。87附錄 I注：級(jí)數(shù) 1專門用于 “極低：失效不大可能發(fā)生 ”。應(yīng)以表 7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：? 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。84失效模式A原因B原因C原因D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？85? ? 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。? 描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。 測(cè)量不精確焊接不當(dāng) —— 電流、時(shí)間、壓力扭矩不當(dāng) —— 過大或過小起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。80? 14）失效的潛在起因 /機(jī)理? 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。? 如果過程 FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。? 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。2無 無可辨別的后果 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 179? 13）級(jí)別 3很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 4輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 或一 部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要 報(bào)廢 ，不需 挑選 或 車輛 ／項(xiàng) 目 需 在 返修 部 門 返修少于 小時(shí)6低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者 車輛 ／ 項(xiàng) 目 在線下返修，不需送返修 部 門 處理5很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 778中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客非常 不 滿 意。 如果 兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則 ：后果的 嚴(yán) 重度當(dāng)潛在 失效模式 模式導(dǎo)致 至最 終 顧客和 /或 一個(gè)制造 /裝配 廠 產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。 最 終顧客 永遠(yuǎn)是首先考慮的。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。嚴(yán)重度可參照表 6來估算。? 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則? 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做修改。? 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師 /小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。? 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。危害操作者75失效后果：盡可能的思考，在汽車上會(huì)出現(xiàn)該失效模式時(shí)對(duì)顧客有什么影響、會(huì)造成什么后果呢 ？76? 12）嚴(yán)重度（ S） 損壞設(shè)備 不匹配無法安裝 無法鉆孔 /攻絲 例如：報(bào)廢 車輛控制減弱返工 /返修 外觀不良間歇性工作 不穩(wěn)定 74異味 費(fèi)力噪音 ? 對(duì)于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：在這里，顧客可以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 /或車主。要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。? 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果， 73? 11）潛在失效模式的后果? 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。短路 表面太粗糙 開孔太深轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 漏開孔開孔太淺 斷裂 孔錯(cuò)位毛刺 彎曲 典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？? 以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。 前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。? 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能 /要求欄中所描述的過程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖。7010）潛在失效模式 以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量 /變量）的信息。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程 /工序編號(hào)。 699）過程功能 /要求 8）核心小組 7） FMEA日期 的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（ PPAP） 的提交日期。注：對(duì)于供方，初始的 FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求 的投入生產(chǎn)日期。填入所分析的設(shè)計(jì) /過程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目（如已知）。 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和公司的名稱。 、4）編制者 填入整車廠、部門和小組。3）過程責(zé)任 2）項(xiàng)目 等671） FMEA編號(hào) 關(guān)鍵日期 年車型年 /車輛類型 部件 子系統(tǒng)系統(tǒng)（修訂） 頁編制人 共 等66附錄 G： 過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因 /機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程 FMEA）FMEA編號(hào)： 關(guān)鍵日期 年車型年 /車輛類型 部件 子系統(tǒng)系統(tǒng)（修訂） 頁編制人 共 探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程 FMEA）FMEA編號(hào)： 預(yù)防64過程流程圖 格式65附錄 G： 過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因 /機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制? 為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程 FMEA表，見 附錄 G如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì) FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。? 過程 FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖