1-制藥工藝學(xué)緒論(參考版)
2025-02-28 09:04本頁(yè)面
【正文】 54 化學(xué)制藥工藝學(xué) ? 主要任務(wù) : 研究化學(xué)合成藥物的合成路線 ,工藝原理 ,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程 . ? 相關(guān)學(xué)科 : 有機(jī)化學(xué) ,藥物合成反應(yīng) ,藥物化學(xué) ,化工原理 ,化工設(shè)備等等 . ? 平行學(xué)科 : 生物制藥 55 化學(xué)制藥工藝學(xué) 化學(xué)制藥 工藝研究 內(nèi)容 ： ?實(shí)驗(yàn)室工藝研究 （小試） ?中試放大研究 （中試） ?工業(yè)生產(chǎn)工藝研究 56 ? 了解制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)； ? 熟悉化學(xué)合成藥物工藝路線設(shè)計(jì)方法及其選擇與評(píng)價(jià)； ? 熟練掌握化學(xué)合成藥物工藝研究技術(shù) ， 反應(yīng)條件與影響因素的考察是合成藥物工藝研究的主要任務(wù)； ? 掌握中試放大的研究方法和研究?jī)?nèi)容 ， 了解生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容和作用； ? 了解化學(xué)制藥與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系 ， 掌握 “ 三廢 ” 處理的常規(guī)方法； ? 對(duì)某些典型藥物的合成工藝路線的比較與選擇 、 工藝原理和影響因素 、 原料 、 中間體的質(zhì)量控制和 “ 三廢 ”綜合治理等有系統(tǒng)的認(rèn)識(shí) 。 ? ②半合成 以具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物作為中間體進(jìn)行化學(xué)加工，制得如甾體激素類 (見(jiàn)激素 )、半合成抗生素（見(jiàn)抗生素、維生素A、 E等（見(jiàn)維生素）。 ?這些藥物都是具有 單一的化學(xué)結(jié)構(gòu)的純物質(zhì) 。 50 19962023年 FDA批準(zhǔn)的新分子實(shí)體藥物和新生物制品數(shù)量 化學(xué)制藥工業(yè)是整個(gè)制藥工業(yè)的主體 51 化學(xué)制藥工藝學(xué) ?化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)： ? 品種多，更新快； ? 生產(chǎn)工藝復(fù)雜，原輔料多，而產(chǎn)量??； ? 質(zhì)量要求嚴(yán)格 ； ? 間歇式生產(chǎn)方式為主； ? 原輔材料和中間體易燃、易爆、有毒性； ? “三廢” 多，且成份復(fù)雜，危害環(huán)境。 清潔生產(chǎn) 第二節(jié) 制藥工業(yè)的發(fā)展 44 主要內(nèi)容： ? 本課程性質(zhì)和地位 ? 國(guó)內(nèi)外制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景 ? 化學(xué)制藥工藝學(xué)的涵義和研究?jī)?nèi)容 ? 本課程的教學(xué)內(nèi)容、學(xué)習(xí)方法和要求 第一章 緒 論 45 制藥工藝學(xué) 是研究藥物的工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程共性規(guī)律及其應(yīng)用，包括 制備原理 +工藝路線 +質(zhì)量控制 重要性 : “ 安全 ,有效 ,均勻 ,可控”的保證 藥物產(chǎn)業(yè)化的橋梁與瓶頸 貫穿整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程 第三節(jié) 化學(xué)制藥工藝學(xué)及其 研究?jī)?nèi)容 46 ? 根據(jù)典型的藥物生產(chǎn)過(guò)程，制藥工藝過(guò)程分為四類： ?化學(xué)制藥工藝學(xué) ?生物技術(shù)制藥工藝學(xué) ?中藥制藥工藝學(xué) ?制劑工藝學(xué) 第三節(jié) 化學(xué)制藥工藝學(xué)及其 研究?jī)?nèi)容 47 ?化學(xué)制藥工藝學(xué) ? 地位：化學(xué)制藥工業(yè)是整個(gè)制藥工業(yè)的主體 ? 特點(diǎn)： ? 研究對(duì)象 : 化學(xué)合成藥 ? 研究?jī)?nèi)容：小試 — 中試 — 工業(yè)生產(chǎn) 第三節(jié) 化學(xué)制藥工藝學(xué)及其
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