semfmea訓(xùn)練教材(參考版)
2025-02-24 13:37本頁面
【正文】 整個工廠停工，甚或不能送貨，導(dǎo)至下游顧客停工10嚴重的增加制造成本機械，機器，或設(shè)備損壞，但可以在合理且能容忍的時間內(nèi)，修妥，并復(fù)工模具夾具等受到損壞，但可以在合理且能容忍的時間內(nèi)，修正好，并復(fù)工34 5CMC品管部大陸品管小組余良香 03/07/10 43 222製造工程 FMEA嚴重性評價 參考類似產(chǎn)品 , 在類似 使用狀況 , 及環(huán)境下的 表現(xiàn) 1 、 小于百萬分之一 2 、 小于百萬分之 50 3 、 小于百萬分之 250 4 、 ＜ % 5 、 ＜ % 6 、 ＜ % 7 、 ＜ % 8 、 ＜ % 9 、 ＜ % 10 、 ＜ %很高：失效幾乎是無法避免極低：失效不太可能發(fā)生低：相對的很少發(fā)生中等機會：偶爾會發(fā)生高：反復(fù)發(fā)生CMC品管部大陸品管小組余良香 03/07/10 39 12設(shè)計 FMEA嚴重性評價 指數(shù)表 嚴重性—（ F ）功能上 （ A ）外表觀感上12 34 56 78910 幾乎是災(zāi)難—危險但有預(yù)警 災(zāi)難—危險而無預(yù)警 感覺不到—無感應(yīng)，感覺不出來 F A ）為失效發(fā)生時，使用者可感覺到負面影響， 諸如使用上不順手、不方便，甚至加深困難度去 （ F ）部份上產(chǎn)品的功能降低（表現(xiàn)較不如人意）而逐 漸惡化之中 很輕微—感覺得到，令人不愉快 （ F ）令人感到不愉快，但極可能忽視之 （ A ）輕微的感覺到外表觀感不令人愉快 引人注目—令人不高興，不滿意 （ A F ）使人覺得煩厭，諸如：感覺到痛 （ F ）部份功能喪失，介是仍然使用這個產(chǎn)品而無 問題嚴重—不能使用產(chǎn)品，但是沒有安全，或觸犯法規(guī)顧慮 使用它渾身不舒服等 任何安全顧慮 影響重大—使人煩厭CMC品管部大陸品管小組余良香 03/07/10 40 13設(shè)計 FMEA檢測難易度評價 指數(shù)表 以時間上發(fā)生 ( 偵測性 ) 遲早來決定12 34 5678910在工程樣品制作之前 , 就能偵測出潛在的毛病并更正之在正式將設(shè)計交給制造單位前 , 就能偵測出毛病 , 並更正之在正式量產(chǎn)產(chǎn)品之前 , 可找出毛病 , 并更正之在將產(chǎn)品運交客戶之前 , 可找出毛病 , 并更正之在客戶 ( 顧客 ) 收到產(chǎn)品之前 , 諸如在銷售通道之中 , 可找出毛病產(chǎn)品已經(jīng)到了客戶的手中了 , 而不是在產(chǎn)品使用時找出毛病來產(chǎn)品正在作用時 , 毛病發(fā)生 , 但發(fā)生時有預(yù)警一直不能查出問題 , 直到問題發(fā)生—沒有任何預(yù)警CMC品管部大陸品管小組余良香 03/07/10 41 FMEA發(fā)生率評價 根據(jù) S P C 管制 基于現(xiàn)有的生產(chǎn)表現(xiàn)，或類管制在相關(guān)且有 指數(shù)表 似生產(chǎn)設(shè)備，在相關(guān)的因素意義的因素上面 上面6 個管制量 1 ＜ 1P P M5 個管制量 2 ＜ 50P P M4 個管制量 3 ＜ 250P P M3 個管制量 4 ＜ 10
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