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正文內(nèi)容

獸藥管理法律制度(參考版)

2025-02-22 17:36本頁面
  

【正文】 廣告內(nèi)容: 應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致。( 2) 地方媒體發(fā)布獸藥廣告 :經(jīng)省 級 部門審查批準(zhǔn)。對于抗菌藥物 , 還可能造成細(xì)菌的耐藥性問題 , 給人的疾病治療帶來影響。△ 管理法規(guī)不同 : 分屬于藥品管理法和獸藥管理?xiàng)l例 ;△ 執(zhí)法主體不同 : 分屬于國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和獸醫(yī)行政管理部門 ;(三)禁止經(jīng)營人用藥品△ 人用藥品沒有動物的使用劑量、療效、殘留限量、停藥期等數(shù)據(jù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):國務(wù)院和省級設(shè)立獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(二)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn); 《 中華人民共和國獸藥典 》 和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn);國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的標(biāo)定工作。(五)麻醉藥品管理制度獸用麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國家有關(guān)規(guī)定管理?!?有下列情形之一的為劣獸藥食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單 (農(nóng)業(yè)部公告第 193號 )提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄,確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。全國地方媒體發(fā)布獸藥廣告,經(jīng)省級獸醫(yī)行政管理部批準(zhǔn)。獸藥廠廣告審批制度( 2) 取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號 。( 3)經(jīng)銷商的法定義務(wù)√只能經(jīng)營所代理的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品,不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的生物制品;√只能銷售給使用者,不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。( 2)經(jīng)銷商的經(jīng)營資格√依法取得 《 獸藥經(jīng)營許可證 》 和工商營業(yè)執(zhí)照;√許可證的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)載明委托的生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的生物制品類別等?!?記錄: 建立真實(shí)、完整的分發(fā)記錄,并保存至制品有效期滿后 2年?!?采購: 依法實(shí)行政府采購。獸用生物制品的組織與供應(yīng)制度( 1)獸用生物制品的定義及分類l定 義:非國家強(qiáng)制免疫用生物制品 國家強(qiáng)制免疫用生物制品(名單由農(nóng)業(yè)部確定并公布)農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā) 《 2023年國家動物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃 》 的通知 農(nóng)醫(yī)發(fā) 〔 2023〕 8號 分 類:√ 生產(chǎn) : 農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)。獸藥入庫、出庫必須執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度,并有準(zhǔn)確記錄。( 5)銷售獸用處方藥的,應(yīng)遵守獸用處方藥管理辦法,未經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方不得銷售;必須建立購銷記錄,就載明獸藥的商品名、通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷時期和農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他事項(xiàng)。獸藥經(jīng)營許可證的回收是從事獸藥經(jīng)營行為的法律憑證,任何單位和個人不得買賣、出租、出借,否則要承擔(dān)法律責(zé)任。第四節(jié)、 獸藥經(jīng) 營法律制度( 1) 獸藥技術(shù)人員 ; ( 2) 營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施
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