世界制藥工業(yè)的趨勢及我國制藥業(yè)的對策(參考版)
2025-02-17 14:16本頁面
【正文】 Business and Systems Aligned. Business 謝謝 ！ Business and Systems Aligned. Business 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 I. 優(yōu)化價格 II. 合規(guī)與持久 III. 面向全球 IV. 供應(yīng)鏈優(yōu)化 V. 流程優(yōu)化 VI. 生命周期管理 VII. 購買專利 VIII. RD 產(chǎn)業(yè)化 38 贏得游戲 – 戰(zhàn)略性建議 建立以疾病為導(dǎo)向的發(fā)現(xiàn)新藥流程，尋找在特定疾病領(lǐng)域里自己知識產(chǎn)權(quán) 改變“臨床試驗過程”的發(fā)展方法 發(fā)展一個“以結(jié)果導(dǎo)向的營銷和銷售模式” 創(chuàng)造一個靈活的整合的供應(yīng)鏈模式 和醫(yī)藥管理部門及消費者建立緊密的關(guān)系 通過提供家庭診斷、監(jiān)測和溝通技術(shù)實時地獲得“整合的病人數(shù)據(jù)”。 在小型的劑量調(diào)整性試驗中 ,安慰劑要最小 – 隨后上市前的短期試驗里要有關(guān)于病人的確切的效果 真正的的結(jié)果是要靠要收集終生試驗的資料、價格和風(fēng)險 動態(tài)的產(chǎn)品資料要包含新資料 終生試驗 市場調(diào)研 上市 624 月 產(chǎn)品生命 劑量調(diào)整性試驗 建立臨床模型 持續(xù)不斷的市場應(yīng)用 在藥廠、規(guī)則制定者和付費者之間需要巨大的整合 高預(yù)測性 – 模擬是核心。 質(zhì)量 ? “不能成為藥物 ” 的靶點 ? 長時間的優(yōu)化周期 ? 有些化合物有副作用 ? 有些化合物進入 I 期臨床試驗沒有再進行下去 效率低下 傳統(tǒng) 挑戰(zhàn) 基于文獻的靶點確認(rèn) 基于文獻的靶點識別 1000 基于化學(xué)物的篩選 2 百萬化合物 花費時間確認(rèn) 和獲得先導(dǎo)化合物 26 以疾病為導(dǎo)向的發(fā)現(xiàn)藥物方法將加快發(fā)現(xiàn)靶點的速度 差異 ? 生物分子庫是巨大的 ? 潛在的靶點超過 100億不同的分子 * 規(guī)模 ? 針對靶點識別（ ID） 疾病導(dǎo)向的方法 ? 生物學(xué)篩選是動態(tài)的 ? 通過分子活性尋找靶點 質(zhì)量 ? 設(shè)計相應(yīng)的分子識別正確的靶點 ? 生物制劑一般有較少的毒性 臨床為導(dǎo)向識別靶點有可能加快發(fā)現(xiàn)新藥 ? 因此，臨床治療失敗將會大大減少 500,000 潛在靶點 疾病模型篩選靶點 未來 基于生物學(xué)的篩選 快速的臨床前檢測 100 億分子 * Phage Antibody Library, Cambridge Antibody Technology 在臨床上可以快速識別靶點和治療效果 優(yōu)勢 27 以疾病為導(dǎo)向的生物學(xué)方法使靶點識別更加快速 – 針對未來的方法 嚴(yán)密地以確認(rèn)的疾病模型和基因組為導(dǎo)向的方法是發(fā)現(xiàn)新的和疾病相關(guān)靶點 使用生物分子來確認(rèn)可以戲劇性地減少發(fā)現(xiàn)靶點的周期 生物學(xué)分子被日益用來在臨床 PoC上使用。另外，要有一個診斷、治療和支持病人的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)來支持。 11 跨國藥企股東回報滑波 …… 尤其是 2023年之后，劇烈 下滑幾乎波及所有跨國藥企 ，特別是制藥巨頭們 20 10 0 10 20 30 40 50 60 Pharmacia Pfizer Lilly ScheringP Novartis Roche BMS JJ Merck Wyeth SanSyn Abbott Bayer GSK Schering AG Takeda Amgen Aventis AZ Sankyo
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