【正文】 制程品質(zhì)保證 權(quán)責(zé)及工作重點(diǎn) PQA協(xié)力廠商 品質(zhì)保證 PQA 權(quán)責(zé)及工作重點(diǎn) ? 制程品質(zhì) 概述 ? 制程品質(zhì)控制 ? 制程定義 ? 什么是穩(wěn)定的制程 ? 品質(zhì)保證介紹 ? 制程的問(wèn)題與沖擊 ? PQA KPI PQA 制程 品質(zhì)保證 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 制程 ? 從原料到成品包裝的一切作業(yè)活動(dòng) ? 一組將 輸入轉(zhuǎn)化為輸出 的相互關(guān)聯(lián) ,相互作用的 活動(dòng) 輸入 活 動(dòng) 輸出 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 怎麼樣的製程是穩(wěn)定的製程 ? 只有 偶然波動(dòng) ,沒(méi)有異常波動(dòng)的製程是穩(wěn)定的 ? 組間的波動(dòng)是異常波動(dòng)引起的 ? 異常波動(dòng)通過(guò)一定的措施可以消除 ,偶然波動(dòng)則不行 除非改善整個(gè)系統(tǒng) PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 穩(wěn)定製程的特徵 ? 製程處?kù)督y(tǒng)計(jì)控制狀態(tài) ,如果是管制圖 ,則沒(méi)有點(diǎn)超出 3sigma界限 ,且無(wú)傾向性變異 ? 製程保證能力充足 ,Cpk不小於 ? 不良品率在目標(biāo)範(fàn)圍內(nèi) ,且成下降趨勢(shì) ? 改善措施實(shí)施後 ,有明顯的成效 ,而不是毫無(wú)影響 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 製程的要素 任何一個(gè)製程其主要做作用的因素都包括以下 幾 種因素 : ? 人 (MAN): 直接從事產(chǎn)品製造 ,製程必須 . 為製程提供支持性服務(wù)的人員 ,非製程必須 ? 機(jī)器 (MACHINE): 主要設(shè)備 製程中必須使用 次要設(shè)備 製程外支持性 ,非必須 人是最根本的因素 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 材料 (MATERIAL): 主要材料 產(chǎn)品的組成部分 (主要 ) 輔助材料 產(chǎn)品的次要組成部分 ,製程的支持型材料，不 會(huì)出現(xiàn)在產(chǎn)品中 ? 方法 (METHOD):製程必需 ,但不一定要死搬硬套 ? 環(huán)境 (EVIROMENT): 製程必需 製程必需 製程必需 ,整潔 ,有序 (6S)製程必需 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 測(cè)量 (MEASUREMENT):製程必需 產(chǎn)品特性 — 製程穩(wěn)定性 ,製程保證能力 (Cpk),管制圖 ? 測(cè)量是 監(jiān)測(cè)製程 的一個(gè) 重要手段 ,沒(méi)有測(cè)量無(wú)法保證製程品質(zhì) ,也無(wú)法知道製程的狀況 ,但測(cè)量對(duì)製程所起的作用與影響也是由人控制的 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 品質(zhì) 保證 定義 為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠 滿足質(zhì)量要求 ，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的 活動(dòng) 反映某一個(gè)實(shí)體滿足明確或隱含的要求能力的 特性的總和 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 品質(zhì)保證的目的是提供信任 ? 信任來(lái)源于質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行 包括 技術(shù)、管理、人員 等方面的因素均處于受控狀態(tài)，建立 減少、消除、預(yù)防 品質(zhì)缺陷的機(jī)制并留下 活動(dòng)實(shí)施的證據(jù) ， 只有這樣的體系才能說(shuō)具有品質(zhì)保證能力 ? 要點(diǎn) PQA 制程 品質(zhì)保證 一階 品質(zhì)手冊(cè) 確定職責(zé) 二階 作業(yè)程序 系統(tǒng)文件 (確定誰(shuí) ,做什么 ,何時(shí)做 ) 三階 作業(yè)辦法 作業(yè)指導(dǎo)書 (SOP, SIP, PMP, etc.) 四階 品質(zhì)記錄 表明體系運(yùn)行 (表單 , 記錄 , etc.) ? 品質(zhì)保証體系結(jié)構(gòu) PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 供方合格聲明 ? 提供形成文件的基本證據(jù) ? 提供其他顧客的認(rèn)定證據(jù) ? 顧客親自審核 ? 由第三方進(jìn)行審核 ? 品 質(zhì)保証證實(shí)的方法 ? 品質(zhì)保證和品質(zhì)控制 是一個(gè)事物的兩個(gè)方面 其某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)、密不可分的 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) ? 品質(zhì)管制包括 作業(yè)技術(shù) 和 活動(dòng) ，其目的在于監(jiān)視過(guò)程并排除質(zhì)量環(huán)所有階段中導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益 ? 品質(zhì) 管制 定義 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 品質(zhì)管制的對(duì)象是過(guò)程，結(jié)果使被控制對(duì)象達(dá)到規(guī)定的品質(zhì)要求 ? 作業(yè)技術(shù)：是指專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)結(jié)合在一起作為控制手段 和方法總稱 ? 品質(zhì)管制的目的在于以預(yù)防為主 ,通過(guò)采取預(yù)防措施來(lái)排除質(zhì)量環(huán)各 個(gè)階段產(chǎn)生問(wèn)題的原因 ,以獲得期望的經(jīng)濟(jì)效益 ? 品質(zhì)管制的具體實(shí)施主要是影響產(chǎn)品品質(zhì)的各環(huán)節(jié)、各因素制訂相 應(yīng)的計(jì)劃和程序，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格情況進(jìn)行及時(shí)處理 ,并采取 有效的糾正措施 ? 要點(diǎn) PQA 制程 品質(zhì)保證 品質(zhì) 保證 品質(zhì) 管制 檢驗(yàn)、監(jiān)控活動(dòng) 系統(tǒng)層面的完善 品質(zhì)管理體系 建立、維護(hù)、審核 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 制程的問(wèn)題與沖擊 ? 產(chǎn)品特性不能滿足規(guī)定要求 ? 品質(zhì)體系異常 ,品質(zhì)體系在運(yùn)行過(guò)程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)各種不 符合程序、規(guī)範(fàn)中所規(guī)定的事項(xiàng) ? 產(chǎn)品的劣質(zhì)化 ? 製程能力變?nèi)趸虿环€(wěn)定 ? 不合格品不按規(guī)定處理 …… ? 客戶的抱怨、退貨、要求賠償 ? 企業(yè)的信譽(yù)降低 ? 企業(yè)沒(méi)有盈利而虧損，最終倒閉 ? 員工無(wú)處就業(yè) PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 制程品質(zhì)保證的使命 ? 內(nèi)部品質(zhì)保證 ：在組織內(nèi)部 ， 品質(zhì)保證向管理者提供信任 ? 外部品質(zhì)保證 ：在合同或其他情況下品質(zhì)保證向顧客或其他 方提供信任 ? 確保制程 品質(zhì)穩(wěn)定 ， 并求 品質(zhì)改善 ， 提高生產(chǎn) 效率 ， 降低 成本 ? 滿足或超越顧客要求 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? PQA KPI ? 質(zhì)量保證計(jì)劃達(dá)成率 （過(guò)程與產(chǎn)品質(zhì)量檢查計(jì)劃；參與技術(shù)評(píng)審計(jì)劃；參與測(cè)試計(jì)劃；檢查表） ? 過(guò)程與產(chǎn)品質(zhì)量檢查達(dá)成率與時(shí)效性 （過(guò)程質(zhì)量檢查；工作成果質(zhì)量檢查；檢查結(jié)果；通報(bào)；質(zhì)量保證報(bào)告） ? 問(wèn)題跟蹤與質(zhì)量改進(jìn)達(dá)成率與時(shí)效性 （記錄質(zhì)量問(wèn)題；跟蹤問(wèn)題解決過(guò)程；分析共性原因，提出改進(jìn)措施） ? NPI PP一次性達(dá)成率 ? 協(xié)助工程完成 PMP達(dá)成率 ? 主導(dǎo) CIP project提升產(chǎn)線良率 ? 量產(chǎn)良率達(dá)標(biāo)率 ? 外包廠品質(zhì)批量性異常管理 ? 各專案文件完成率 ? 完成年度訓(xùn)練計(jì)劃 ? 客戶稽核滿意度 抱怨處理時(shí)效性 ? 年度客戶抱怨總數(shù) （ Example.: 不超過(guò) 5件） ? 主要客戶機(jī)種 RMA control在范圍內(nèi) RMA 處理時(shí)效性 ? 客戶端 IQC批退率達(dá)標(biāo) OQC VLRR 達(dá)標(biāo) ? 體系稽核及維護(hù) PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 制程管制系統(tǒng) ? 管制意義 ? 管制流程 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 制程管制系統(tǒng) ? 從內(nèi)容來(lái)分 : 對(duì)人 ,機(jī) ,料 ,法，環(huán)的管制 ? 以形式來(lái)分 : 是經(jīng)過(guò)計(jì)劃 ,執(zhí)行 ,檢討 ,改善 (PDCA)無(wú)限循環(huán)過(guò)程 Plan Do Check Action PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 管制意義 ? 約束變異 ? 預(yù)防再發(fā) ? 使所有作業(yè)活動(dòng)及制品品質(zhì)達(dá)到預(yù)定計(jì)劃 ? 確保制程的穩(wěn)定 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 制程管制 對(duì)制程中每一個(gè)作業(yè)活動(dòng)及涉及的人 ,機(jī) ,料 ,法 ,環(huán) 按一定 的標(biāo)準(zhǔn) ,規(guī)范進(jìn)行控制 人 量測(cè) 環(huán) 機(jī) 料 法 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 范 進(jìn)行控制 管 制 要 素 PQA 制程 品質(zhì)保證 ? 對(duì)?人?的管制 ? 作業(yè)員等各層級(jí)人員工作執(zhí)掌要明確規(guī)定 ? 員工應(yīng)經(jīng)過(guò)適度教育訓(xùn)練并適合此崗位 ? 複雜的工序有技術(shù)比較熟練的員工擔(dān)任 ? 對(duì)檢驗(yàn)站的員工 ,必須從技術(shù)熟練的員工中挑選 ? 當(dāng)新人較多是 ,可以在前幾站安排幾個(gè)新員工擔(dān)任 ,在當(dāng)中安排一個(gè)老 員工 ,這個(gè) 老員工起監(jiān)督 ,幫帶作用 ? 技術(shù)水平高的可以挑選出來(lái)?yè)?dān)任重要的工序 ?