【正文】 3/5/2023 115 THEEND 3/5/2023 116 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 。 。JMH0102 023/5/2023 114 矯正措施的追蹤和認證後監(jiān)督 。 。 。 。J M H 0 1 0 2 01 稽 核 內(nèi) 容 所 見 事 實3/5/2023 112 現(xiàn)場稽核 。 。 。 。 。 3/5/2023 109 品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核的實施 。 /注冊 。 3/5/2023 108 第三方稽核 。 。 3/5/2023 107 第二方稽核 ,對供方進行初步評價 。 ,采取矯正或預(yù)防措施 ,為持續(xù)改進提供信息 。 。 3/5/2023 101 第 3 章：系統(tǒng)建立中的幾個重要因素 ﹕ 領(lǐng)導(dǎo)的重視與參與 ﹔ ﹕ 全體員工的參與 ﹔ ﹔ 3/5/2023 102 第四單元 品質(zhì)管理系統(tǒng)維護 3/5/2023 103 系統(tǒng)維護之途徑 ﹕ 1. 內(nèi)部品質(zhì)稽核 ﹔ 2. 管理審查會議 ﹔ 3. 單位品質(zhì)會議 ﹔ 4. 客戶滿意度調(diào)查 ﹔ 5. 矯正與預(yù)防措施采取與實施 ﹔ 6. 目標達成情況檢討 ﹔ 3/5/2023 104 ﹑ 品質(zhì)管理系統(tǒng)審核的基本概念 審核 : 為獲得審核證據(jù)並對進行客觀的評價 ,以確定滿足 審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 /獨立的並形成文 件的過程 . 稽核 準則 用作依據(jù)的一組方針 /程序和要求 稽核 証據(jù) 與稽核準則有關(guān)的並且能夠證實的記錄 /事實陳述 / 或其它信息 。 3/5/2023 100 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 申請認証 1. 聯(lián)絡(luò)認証公司 ﹐ 貨比三家 ﹔ 2. 確定認証日期 ﹔ 3. 認証前宣導(dǎo) ﹔ 4. 認証接待 ﹔ 5. 認証稽核缺失改善 ﹔ 6. 獲得証書。 3/5/2023 99 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 內(nèi)部稽核暨管理審查 1. 經(jīng)過正式運行一段時間后 ﹐ 安排進行內(nèi)部品質(zhì)稽核 ﹐ 確認系統(tǒng)運行的狀況 ﹔ 2. 內(nèi)部稽核缺失及時整改 ﹐ 時間一般為一個月 ﹔ 3. 內(nèi)部稽核后一個月安排進行管理審查會議召開﹐ 全面檢討系統(tǒng)運作成效 ﹔ 4. 管理審查會議決議 ﹐ 需及時達成。 3/5/2023 98 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 改進與正式運行 ﹔ ﹔ (分工進行 )﹔ ﹐ 確定一個時間進入正式運行階段 ﹐ 各單位需嚴格依系統(tǒng)作業(yè)。參加內(nèi)部稽核教育訓(xùn)練人員 ﹐ 在通過規(guī)定考核和具備一定資質(zhì)后﹐ 可任命作為內(nèi)部稽核員 ﹐ 為后續(xù)內(nèi)部稽核作準備。 特別說明 ﹕ 3/5/2023 96 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 后期教育訓(xùn)練 ﹔ ﹑ 有步驟地進行。 3/5/2023 94 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 文件編寫 ﹕ 原則上文件由主要執(zhí)行單位來編寫 ﹔ ﹔ ﹔ ﹔ ﹐ 即辦理發(fā)行工作。 3/5/2023 93 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)規(guī)劃 系統(tǒng)規(guī)劃的輸出 ﹕ ﹔ ﹔ ﹔ 注 ﹕ 文件清單中需概述文件基本內(nèi)容 ﹐ 各個分過程需體現(xiàn)在這些文件里面。 3/5/2023 91 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 制訂品質(zhì)政策與目標 ﹔ ﹐ 可測量 ﹔ ﹐ 確保各職能單位均建立品質(zhì)目標。 注意事項 ﹕ ﹔ 。 3/5/2023 88 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 制訂推行計劃 ﹔ ﹐ 整個活動過程一般為 5~12個月 ﹐ 太短或太長均不宜。 3/5/2023 87 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 成立系統(tǒng)推動小組 注意事項 ﹕ ﹔ ﹐ 具相當資歷 ﹔ ﹔ ﹔ 。 (省略不代表不做這項工作 ) 3/5/2023 86 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 統(tǒng)一思想 方式 ﹕ ﹔ ﹔ 。 3/5/2023 83 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 用系統(tǒng)方法來建立品質(zhì)管理系統(tǒng) ﹐ ISO9000:2023標準中列出了八大步驟 ﹕ ?確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望 ﹔ ?建立組織的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標 ﹔ ?確定實現(xiàn)品質(zhì)目標必需的過程和職責 ﹔ ?確定和提供實現(xiàn)品質(zhì)目標必需的資源 ﹔ ?規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 ﹔ ?應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 ﹔ ?確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 ﹔ ?建立和應(yīng)用持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的過程。 各要素間相互聯(lián)系 ﹑ 相互制約 ﹐ 是環(huán)環(huán)相扣的一個有機整體 ﹐ 其總體作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和 ﹗ (20世紀 30年代 ﹐ 由美籍奧地利理論生物學(xué)家馮 .貝塔朗提出 ) 3/5/2023 82 第 1 章：系統(tǒng)之重要性及特點 系統(tǒng)方法的三大環(huán)節(jié) ﹕ ?系統(tǒng)分析 ﹔ ?系統(tǒng)工程 ﹔ ?系統(tǒng)管理。 第 1 章：系統(tǒng)之重要性及特點 ?經(jīng)驗主義時代結(jié)束了 ﹗﹗﹗ ?創(chuàng)業(yè)靠膽識 ﹐ 企業(yè)做大靠“制度” ﹗ 建立品質(zhì)系統(tǒng) 3/5/2023 81 第 1 章：系統(tǒng)之重要性及特點 系統(tǒng) ﹕ 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 ,維護與儲存期間的損壞與惡化 . 此外 ,當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符要求時 ,組織應(yīng)評估及記錄先前量測結(jié)果的有效性校正與驗証結(jié)果的記錄應(yīng)被維持 (參閱 ) 當電腦軟體使用于特定要求之監(jiān)控與量測時 ,其滿足預(yù)期使用的能力應(yīng)被確認 .此應(yīng)于初次使用前進行且視需要再確認 . 註：參見 ISO 10012指導(dǎo)綱要 Product Realization 3/5/2023 69 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement ? 概述 (General) ─組織應(yīng)規(guī)劃及實施所需的各項監(jiān)控 ,量測 ,分析及持續(xù)改善流程 : 此應(yīng)包括適用的方法含統(tǒng)計技術(shù)與其使用范圍的決定 監(jiān)控與量測 (Monitoring and measurement ) 客戶滿意 (Customer satisfaction) ? 不論是否滿足顧客需求 ,組織應(yīng)監(jiān)控有關(guān)顧客感覺的資訊 ,作為一種品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的量測 . ? 獲得與使用此資訊的方法應(yīng)被決定 . 3/5/2023 70 ? 內(nèi)部稽核 (Internal audit) ? 組織應(yīng)定期執(zhí)行內(nèi)部稽核以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a. 符合計劃的安排 (參閱 ),本國際標準的要求與組織所建立品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 : b. 有效執(zhí)行及維持 ? 稽核計劃的規(guī)劃應(yīng)考量被稽核流程與區(qū)域的狀況與重要性及前次稽核結(jié)果 . ? 稽核的標準 ,範圍 ,頻率與方法應(yīng)被界定 .稽核員的選擇與稽核的進行應(yīng)確?；肆鞒痰目陀^性與公平性 .稽核員不應(yīng)稽核其個人的工作 . ? 規(guī)劃與進行稽核及報告結(jié)果與維持紀錄 (參閱 )的責任與需求應(yīng)被界定于文件化程序 . ? 被稽核區(qū)域的負責管理的階層應(yīng)確保所采取措施無過度延遲以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合事項及其原因 .后續(xù)跟催的活動應(yīng)包括所采取措施的驗証及驗証結(jié)果的報告 (參閱 ). 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/5/2023 71 ? 流程的監(jiān)控與量測 (Monitoring and measurement of processes) ─組織應(yīng)採用適當之方法，以監(jiān)控及可行時量測品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程 .這些方法應(yīng)展現(xiàn)流程達成計劃結(jié)果的能力 .當計劃結(jié)果未能達成時 ,改正及矯正措施應(yīng)被進行 ,適當時確信產(chǎn)品的符合性 . 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/5/2023 72 ? 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測 ( Monitoring and measurement of product) ─組織應(yīng)監(jiān)控與量測產(chǎn)品的特性，以驗證產(chǎn)品符合要求，此應(yīng)計劃安排 (參閱 )在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段被執(zhí)行 ─符合允收標準的証明應(yīng)被維持 ─記錄應(yīng)指明產(chǎn)品放行的權(quán)責人員 () 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/5/2023 73 ? 不合格品的管制 (Control of nonconforming product) ? 組織應(yīng)確保不符合需求的產(chǎn)品被鑑別及管制以預(yù)防其被誤用或交貨 .處理不合格品的管制與相關(guān)責任與授權(quán)應(yīng)被界定於文件化程序 ? 組織應(yīng)藉由下列一或多種方法來處理不合格品 : 、放行或特采允收 ? 不符合事項的特性與任何后續(xù)采取之措施包括所獲特采的記錄應(yīng)被維持 () ? 當不合格品被改正后應(yīng)再予驗証 ,以展現(xiàn)其符合需求 ? 當不合格品在交貨或開始使用才發(fā)現(xiàn)時 ,組織應(yīng)對不符合事項的影響或潛在的影響采取適當?shù)拇胧? 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/5/2023 74 ? 資料分析 (Analysis of data) ? 組織應(yīng)決定、收集及分析適當資料以展現(xiàn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性與有效性 ,並評估品質(zhì)管理系統(tǒng)何處可進行其有效性的持續(xù)改善 .此等應(yīng)包括藉由監(jiān)控與量測結(jié)果及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料 ? 資料的分析應(yīng)提供下列相關(guān)的資訊 : a. 客戶滿意 () b. 符合產(chǎn)品需求 () c. 流程與產(chǎn)品的特性與趨勢包括預(yù)防措施的機 會 d. 供應(yīng)商 、分析及改善 Measurement, analysis and improvement 3/5/2023 75 ? 改善 (Improvement) (continual improvement) ─組織應(yīng)