iso質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)(ppt45頁(yè))(參考版)
2025-02-12 22:29本頁(yè)面
【正文】 ?2023年 12月，我國(guó)正式成為 WTO的成員，我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可工作在與國(guó)際規(guī)則的接軌上又邁出了重大的步伐，進(jìn)入了一個(gè)嶄新的發(fā)展階段。 ?CNACR于 1997年 4月順利通過(guò)了 IAF國(guó)際同行評(píng)審，并首批簽署了國(guó)際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作的歷史性突破。 ?1988年， 《 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 》 公布之后，我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證工作開始進(jìn)入法制化軌道。各國(guó)企業(yè)也紛紛依據(jù)這種標(biāo)準(zhǔn)，獲得認(rèn)證資格，以提高產(chǎn)品在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。 ? 20世紀(jì)末期，為了更進(jìn)一步減少貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，認(rèn)證由以承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果轉(zhuǎn)向?yàn)閲?guó)際互認(rèn)制度。為協(xié)調(diào)各國(guó)的重復(fù)評(píng)審，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于 1980年成立了專業(yè)技術(shù)委員會(huì) ISO/TC176，于 1987年正式發(fā)布了第一部質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) —— ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。 ? 20世紀(jì) 80年代到 90年代初，貿(mào)易的種類在不斷增加。 41 二、合格評(píng)定 合格評(píng)定 認(rèn)證 /認(rèn)可 對(duì)象 主要活動(dòng) 實(shí)施機(jī)構(gòu) 認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品（包括 過(guò)程、服務(wù)） 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣、試驗(yàn)和檢驗(yàn)，審 核和評(píng)定組織的質(zhì)量體系 認(rèn)證 /檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量體系認(rèn)證 組織或服務(wù) 單位的質(zhì)量體系 審核和評(píng)定組織或服務(wù)單位的質(zhì)量體系 認(rèn)證 /審核機(jī)構(gòu) 認(rèn)可 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢查和評(píng)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系 認(rèn)可機(jī)構(gòu) 審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可 審核機(jī)構(gòu) 審核和評(píng)定審核機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系 認(rèn)可機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 審核和評(píng)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系 認(rèn)可機(jī)構(gòu) 審核員 /評(píng)審員資格認(rèn)可 審核員 /評(píng)審員 評(píng)價(jià)審核員 /評(píng)審員的能力 認(rèn)可機(jī)構(gòu) （二）合格評(píng)定的分類 42 三、國(guó)外的質(zhì)量認(rèn)證制度 ? 1903年，英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)用“風(fēng)箏標(biāo)志”表示符合尺寸標(biāo)準(zhǔn)的鐵道鋼軌，并于 1922年按英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè)成為受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志，從那以后這種標(biāo)志開始具有“認(rèn)證”的含義。 （ 4）質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，僅有第三方認(rèn)證。 （ 2）質(zhì)量管理體系審核僅需要提交審核報(bào)告，當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即宣告結(jié)束；而質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書，頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止。 35 三、外部審核 區(qū)別角度 外部審核 內(nèi)部審核 目的 第二方：取得顧客信任 第三方：導(dǎo)致認(rèn)證、注冊(cè) 審核質(zhì)量體系的符合性、有效性，采取糾正措 施，使體系正常運(yùn)行 審核方 第二方、第三方 第一方 依據(jù) 第二方：合同、組織質(zhì)量管理手冊(cè) 第三方： ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量管理手冊(cè) 組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、適用的法律法規(guī) 審核方案 集中式審核 集中 /滾動(dòng)式審核 審核員 第二方：自己或外聘審核員 第三方：國(guó)家注冊(cè)審核員 有資格的內(nèi)審員，也可聘外部審核員 文件審查 必須進(jìn)行 根據(jù)需要安排 審核報(bào)告 只需提交不合格報(bào)告 提交不合格報(bào)告和采取糾正措施建議 糾正措施 對(duì)糾正不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施 要跟蹤驗(yàn)證 對(duì)糾正措施可提出方向性意見供參考；對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性 監(jiān)督檢查 認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查 無(wú)此內(nèi)容 36 第五節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 一、質(zhì)量認(rèn)證的含義 二、合格評(píng)定 三、國(guó)外的質(zhì)量認(rèn)證制度 四、我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證制度 37 一、質(zhì)量認(rèn)證的含義 認(rèn)證是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書），是當(dāng)今各國(guó)用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量和組織質(zhì)量管理水平的通行做法。 （ 1）組建審核小組 （ 2）編制審核計(jì)劃 （ 3）準(zhǔn)備審核資料 33 二、內(nèi)部審核 （三）內(nèi)部質(zhì)量審核的現(xiàn)場(chǎng)審核 1．首次會(huì)議 2．現(xiàn)場(chǎng)審核 3．確定和報(bào)告不符合項(xiàng) 4．審核小組內(nèi)部會(huì)議
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