和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況介紹(參考版)
2025-01-29 00:21本頁(yè)面
【正文】 第五十九條 本辦法自 2023年 8月 1日起施行。 第五十七條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 第五章 法律責(zé)任 第五章 法律責(zé)任 第五十三條 藥師有下列情形之一的 ， 由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 ， 給予警告；構(gòu)成犯罪的 ， 依法追究刑事責(zé)任： （ 一 ） 未按照規(guī)定審核 、 調(diào)劑抗菌藥物處方 ， 情節(jié)嚴(yán)重的； （ 二 ） 未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的； （ 三 ） 違反本辦法其他規(guī)定的 。 第五章 法律責(zé)任 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人 、 藥品采購(gòu)人員 、 醫(yī)師等有關(guān)人員索取 、 收受藥品生產(chǎn)企業(yè) 、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的 ， 由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理 。 第四章 監(jiān)督管理 第五章 法律責(zé)任 第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的 ， 由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的 ， 進(jìn)行通報(bào)批評(píng) ， 并給予警告；造成嚴(yán)重后果的 ， 對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員 ， 給予處分： （ 一 ） 未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專 （ 兼 ） 職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的； （ 二 ） 未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的； （ 三 ） 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； （ 四 ） 未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理 、 醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理 、 藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的； （ 五 ） 其他違反本辦法規(guī)定行為的 。 第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑 ，造成嚴(yán)重后果的 ， 或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜 、 超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格 。 第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn) 抗菌藥物超常處方 3次 以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告 ， 限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán) 。 第四章 監(jiān)督管理 第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí) 、 評(píng)審 、 評(píng)價(jià)重要指標(biāo) ， 考核不合格的 ， 視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí) 、 降等 、 評(píng)價(jià)不合格處理 。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) ， 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè) ， 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 。 受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托 ， 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量 、 使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示 ， 并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告 。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。 第三十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度 。 第四章 監(jiān)督管理 第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查 。 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用 異常情況 開展調(diào)查 ， 并根據(jù)不同情況作出處理： （ 一 ） 使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物； （ 二 ） 半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物； （ 三 ） 經(jīng)常超適應(yīng)證 、 超劑量使用的抗菌藥物； （ 四 ） 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； （ 五 ） 頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物 。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量 、 使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育 ， 情況嚴(yán)重的予以通報(bào) 。 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展 細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作 ， 建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制 ， 并采取下列相應(yīng)措施： （ 一 ） 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 30%的抗菌藥物 ， 應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員； （ 二 ） 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 40%的抗菌藥物 ， 應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥； 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 （ 三 ） 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物 ， 應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用； （ 四 ） 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物 ， 應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)
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