某制藥有限公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理與過程控制培訓(xùn)教材(參考版)
2025-01-11 20:15本頁面
【正文】 下午 2時(shí) 35分 41秒 下午 2時(shí) 35分 14:35: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023年 1月 下午 2時(shí) 35分 :35January 25, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :35:4114:35:41January 25, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 14:35:4114:35:4114:35Wednesday, January 25, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 14:35:4114:35:4114:351/25/2023 2:35:41 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 下午 2時(shí) 35分 41秒 下午 2時(shí) 35分 14:35: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 1月 下午 2時(shí) 35分 :35January 25, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 1月 25日星期三 下午 2時(shí) 35分 41秒 14:35: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 14:35:4114:35:4114:35Wednesday, January 25, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 14:35:4114:35:4114:351/25/2023 2:35:41 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 下午 2時(shí) 35分 41秒 下午 2時(shí) 35分 14:35: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 2023年 1月 下午 2時(shí) 35分 :35January 25, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 1月 25日星期三 下午 2時(shí) 35分 41秒 14:35: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 14:35:4114:35:4114:35Wednesday, January 25, 2023 ? 1乍見翻疑夢(mèng)，相悲各問年。 14:35:4114:35:4114:351/25/2023 2:35:41 PM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。滅菌過程是否有異常情況 ? 直接接觸藥液或內(nèi)包材的工器具的處理是否按照規(guī)定執(zhí)行 202358 36 ? ?配灌工序 ? 裝量的抽查與復(fù)核，每班至少一次 ? 灌裝機(jī)的運(yùn)行速度必須低于培養(yǎng)基模擬灌裝時(shí)的運(yùn)行速度 ? 灌裝后藥液澄明度檢查，每班至少一次 ? 尾數(shù)膠塞的處理是否恰當(dāng)：及時(shí)封口、標(biāo)識(shí)、存放地點(diǎn) 202358 37 ? ?洗瓶工序： ? 設(shè)備參數(shù)：壓縮空氣壓力、循環(huán)水壓力、新鮮注射用水壓力、滅菌溫度、時(shí)間、隧道網(wǎng)帶速度 ? 操作人員是否按照規(guī)定抽查已清洗待滅菌瓶的清潔度 202358 38 ? ?凍干工序 ? 操作人員是否按照規(guī)定定時(shí)檢查凍干機(jī)運(yùn)行情況并記錄（對(duì)每班均應(yīng)進(jìn)行不定期抽查） ? 抽查凍干機(jī)運(yùn)行參數(shù)：時(shí)間、冷阱溫度、板層溫度、凍干箱真空度、各閥門開閉情況等 202358 39 ? ?燈檢工序 燈檢合格品的抽查 每班至少一次 不定期檢查燈檢崗位抽查人員是否按照規(guī)定抽查 不合格品是否按規(guī)定及時(shí)標(biāo)識(shí)、處理 清場(chǎng)檢查 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 物料平衡情況 202358 40 ? ?包材準(zhǔn)備工序 ? 物料平衡：標(biāo)簽、小盒、中盒、大箱、待包品 ? 物料領(lǐng)用車間執(zhí)行雙人復(fù)核的情況 ? 復(fù)核內(nèi)容：品名、入庫編號(hào)、檢驗(yàn)編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、數(shù)量、包材版本號(hào) ? 復(fù)核品名、入庫編號(hào)、檢驗(yàn)編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、包材版本號(hào) ? 標(biāo)簽、小盒、中盒、大箱批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期首印前車間執(zhí)行雙人復(fù)核的情況及首印復(fù)核 ? 清場(chǎng)確認(rèn) 202358 41 ? ?包裝打碼 ? 物料平衡 ? 清場(chǎng)管理 ? 待包品交接情況 202358 42 ? 三、人員控制 ? 新上崗人員是重點(diǎn) ? 操作再確認(rèn)： ? 關(guān)注每一位在崗人員其行為與的符合性 ? 記錄填寫 ? 必要時(shí)向車間管理人員提出建議 202358 43 ? 四、清場(chǎng)確認(rèn) ? 現(xiàn)場(chǎng)工作的重點(diǎn)之一 ? 四清：清潔、清物料、清文件（清記錄）、清狀態(tài) ? 重點(diǎn)工序：配灌、軋蓋、燈檢、包材準(zhǔn)備、包裝、打碼
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