【正文】 ? 核查組應當將在企業(yè)查出的不合格項，填寫到《產品生產加工企業(yè)不合格項改進表》中，并要求企業(yè)盡快進行糾正或采取糾正措施，同時將不合格項的分布情況填寫到《產品生產加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告》中。 ? 核查組依據(jù)本核查表和相應的審查細則對產品生產加工企業(yè)進行現(xiàn)場核查。 本辦法確定核查結論依據(jù)以下原則： 合格（具備以下兩種情況之一為合格）： （ 1）一般不合格項不多于 8項，無嚴重不合格項，無否決項； （ 2） 嚴重不合格項不多于 1項且一般不合格項不多于 6項，無否決項。如在實地核查中，該類項目出現(xiàn)不合格，企業(yè)將不能通過實地核查。 四、否決項的確認 否決項所包括的內容是對企業(yè)能否正常生產，并保證產品質量安全的最基本要求。如未做檢驗記錄或檢驗結論不清楚等 三、不合格項的確認 為證實實地核查的客觀性、公證性，不合格項判定后，應向企業(yè)提出，并得到企業(yè)的確認。主要有： 企業(yè)基本條件與《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可證企業(yè)實地核查辦法》要求嚴重不符。如認為企業(yè)提出的審查方法合理時，可采用企業(yè)提出的審查方法進行審查。當確認判定結論有誤時，更改不合格項，并向企業(yè)作出說明。當審查組確認不合格項的正確判定時，應向企業(yè)加以解釋，說明審核的依據(jù)、方法以及相應的客觀證據(jù)。審查組提出的不合格項應得到企業(yè)的確認 1．如遇到企業(yè)認為審查員有超范圍審核問題，審查員應對照審查細則的要求進行辨別，明確審核范圍并向企業(yè)說明。而“要求”則為“明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望” 審查員對審查條款的判定將會影響到企業(yè)最終的審查結論，它可能導致企業(yè)不能通過實地核查，而不能獲得生產許可證。 ? 合格： 廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等均符合國家有關規(guī)定。 ? 核查要點： （ 1） 三廢排放 是否符合規(guī)定。因此，企業(yè)應執(zhí)行環(huán)保方面的法律法規(guī)及三廢排放的有關規(guī)定；根據(jù)生產過程中的噪聲情況合理設置生產班次等。企業(yè)生產中使用的各類有毒化學品必須專放、專管，杜絕污染產品的途徑；申證企業(yè)不得在同一場所、區(qū)域同時生產有毒化學物品 ? 合格： 企業(yè)在生產、運輸、貯存過程中，沒有毒化學品的污染，生產廠區(qū)內未生產有毒化學物品 ? 3．條款要求： 廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應符合國家有關規(guī)定。企業(yè)應根據(jù)廠房建設情況、產品生產工藝以及原、輔材料的特性要求，依相關法律法規(guī)制訂并實施安全生產制度，并根據(jù)制度的具體要求建立實施記錄，以便查詢 ? 2．條款要求： 企業(yè)在生產、運輸、貯存過程中，應防止 有毒化學品 的污染，生產廠不得同時生產有毒化學物品 ? 核查要點： （ 1）企業(yè)在生產、運輸、貯存過程中，是否受到有毒化學品的污染。（ 2）危險部位是否有必要的防護措施。處置方式可包括報廢或改作他用等。 （四）退貨品 ? 條款要求： 對退貨品應制定退貨品管理制度，對不合格退貨品要按不合格品處理 ? 核查要點： 是否對退貨品制定了相應管理制度。（ 2）是否建立了不合格品的召回制度 ? 條款解釋： 生產企業(yè)應建立銷售臺帳，記錄產品售出后的流向、流量；建立售出的不合格品的召回制度及具體處理辦法。 ? 條款要求： 應建立銷售記錄，詳細記錄產品的銷售流向，制定對已售出的不合格產品的召回制度。（ 2）是否對不合格品的處置進行了記錄。 （三）不合格品 ? 1．條款要求： 企業(yè)應制定不合格品的管理辦法，對檢驗不合格的產品，要根據(jù)不合格的嚴重程度，由檢驗、技術、質量安全管理部門按照規(guī)定的職責和程序，分別作出相應處置。對合格品出具產品檢驗合格證，檢驗合格證可采取處方單加蓋合格印章的形式。產品標準規(guī)定的出廠檢驗項目，在產品出廠前都必須逐項進行檢驗。 ?條款解釋： 出廠檢驗又叫最終檢驗，是產品出廠前對產品質量狀況所進行的檢驗，它是考核產品質量是否符合標準和設計要求的必要手段，并為產品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。需進行委托檢驗的項目，需委托有合法地位的檢驗機構進行檢驗，以確保產品質量安全可靠 ? 合格： 企業(yè)型式試驗委托了具有法定檢驗資質的機構進行檢驗。 ? 條款解釋： （ 1）檢驗職能是企業(yè)產品質量安全管理工作的一項重要職能，必須由相應的機構和人員從事檢驗管理。 六、產品質量檢驗 （一）檢驗管理 ? 1．條款要求 ：企業(yè)應設立獨立行使權力的質量檢驗部門，并設置專（兼）職檢驗人員。 ? 耐高溫，可蒸煮標識－確保其包裝能夠耐受 121186。 產品說明書或產品標簽，應注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度、主要原輔材料名稱等內容。對于標識“耐高溫”“可蒸煮”或“微波爐使用”的產品，企業(yè)應提供相應的依據(jù)。 2. 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、污染 ? 條款解釋： 在庫房管理時應考慮以下要素：按規(guī)定辦理原輔材料、成品的入、出庫手續(xù)；庫房管理應做到賬、卡、物相符；庫房物資擺放整齊，倉儲區(qū)有足夠的空間，按先進先出的原則進行管理 ? 合格： 企業(yè)有適宜的搬運工具，必要的工位器具、貯存場所和防護措施；企業(yè)的原輔材料、半成品、成品未出現(xiàn)損傷、污染 （四）包裝標識 ? 條款要求：申證產品應在產品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。） ? 核查要點： 1. 是否對產品質量檢驗作出規(guī)定； 2. 是否按規(guī)定進行檢驗； 3. 是否作檢驗記錄； 4. 是否對檢驗狀況進行標識 ? 條款解釋： 過程檢驗的目的是為了及早發(fā)現(xiàn)不合格品，避免產生大量不合格品或將不合格品轉入下道工序繼續(xù)加工。作好檢驗記錄，并對檢驗狀態(tài)進行標識。（ 3）是否具備可追溯性記錄 ? 條款解釋： 工序操作者應嚴格按照質量控制程序及作業(yè)指導書進行操作，確保關鍵質量控制點得到有效的控制。 ? 核查要點： （ 1）是否制定關鍵控制點的管理辦法和操作控制程序，其內容是否完整。企業(yè)開展生產過程質量控制或質量管理，一是要提供生產所需的工藝文件，二是企業(yè)職工要按照工藝文件的規(guī)定正確的進行生產操作。因此，必須加強對原材料的監(jiān)控。要求企業(yè)在生產過程中對申證單元產品所使用的所有原輔材料進行監(jiān)控，確保生產過程中使用的原輔材料及助劑符合質量安全要求。助劑及添加劑的使用應符合《審查細則》的相關要求。（ 2）是否對重要工序或產品關鍵特性設置了質量控制點。 ? 合格：企業(yè)對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出了明確規(guī)定；按規(guī)定進行了檢驗或驗證；并保留了完整齊全的檢驗或驗證的記錄。 （ 3）是否保留完整齊全的檢驗或驗證的記錄 ? 對采購產品的質量檢驗或驗證的方式有多種，可以是在企業(yè)里進行采購物品的檢驗、試驗，或查驗供方提供的合格文件等，也可以在供方處進行采購品的檢驗或驗證。 條款解釋 2．采購驗證 企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全 條款要求 1 核查要點 （ 1）是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定。企業(yè)制定的采購文件應經審核、批準后執(zhí)行。采購文件內容應能反映所采購產品的具體要求，如：原、輔材料的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、技術要求、質量標準、交貨日期、交貨方式及相應的質量控制方法等。 （ 3）采購文件是否經正式批準。 ? 供方評價準則、供方質量控制 條款解釋 (二 ) 采購文件 企業(yè)應制定采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件，并按采購文件進行采購 條款要求 1 核查要點 （ 1）是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。 ? 供方評價的目的是企業(yè)在簽訂采購合同前，選擇合格的供方。保存期限不應短于相應產品的保質期 ① 是否制定了供方評價準則；② 是否按規(guī)定進行了供方評價； ③ 是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄； ④ 是否對供方及外協(xié)單位進行質量控制。 該條款為否決項 采購質量控制 —— 原、輔材料采購 企業(yè)應對原輔材料供方進行評價，選擇合格供應商。 ?塑料制品品種多樣，生產食品用塑料包裝、容器、工具等制品的原材料必須是“食品用”原材料。 ?食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產企業(yè)在采購原輔材料時必須要求對方提供原輔材料檢驗合格證明或報告?？梢娝芰现破范拘灾饕獊碓从谠牧霞凹庸ぶ鷦?。企業(yè)應在采購質量控制制度中體現(xiàn)上述控制要求，以確保所采購產品的質量滿足生產加工的需要 ? 企業(yè)采購質量控制的類型和程度應取決于采購的物品對產品質量影響大小。 （ 5）無效版本的技術文件指作廢的技術文件（原有標準、文件已修