肝素鈉簡(jiǎn)介檢測(cè)及生產(chǎn)精制工藝流程(參考版)
2024-08-22 07:56本頁(yè)面
【正文】 采用酶解結(jié)合過(guò)氧化氫一次氧化的肝素鈉精制工藝，產(chǎn)品較白，且效價(jià)和效價(jià)回收率均高于二次氧化方法，效價(jià)達(dá)150U/mg以上，效價(jià)回收率達(dá)95 %以上。抽出上清液得沉淀物，將沉淀物慢慢加無(wú)水酒精或丙酮中脫水。氧化條件H2O2用量2/% ，溫度25~27℃，時(shí)間15h。調(diào)酸除蛋白在調(diào)酸除蛋白過(guò)程中，為防止肝素失活,加入亞硫酸氫鈉作保護(hù)劑。在肝素鈉溶液中加入少量的胰蛋白酶，使殘留在肝素中的少量蛋白質(zhì)降解成小分子肽,從肝素蛋白質(zhì)復(fù)合物中解離出來(lái)，再結(jié)合調(diào)酸堿和氧化法除蛋白,制得精品肝素鈉的效價(jià)和效加回收率均有不同程度提高。粗品肝素鈉必須經(jīng)過(guò)精制，可以進(jìn)一步去除粗品中殘存的結(jié)合蛋白質(zhì)，不僅因雜蛋白的去除而提高效價(jià)，而且因被“掩蔽”的肝素活性得到釋放而獲得較高活性。酶解法除蛋白肝素在動(dòng)物體內(nèi)是以肝素蛋白質(zhì)復(fù)合物的形式存在，通過(guò)酶解或鹽解去除復(fù)合物的蛋白質(zhì)成分，游離肝素。工藝流程溶解稱取適量肝素鈉粗品加質(zhì)量分?jǐn)?shù)3%左右NaCI溶液進(jìn)行溶解。五、肝素鈉精制新工藝本工藝采用酶解結(jié)合氧化法精制肝素，在該過(guò)程中采用低溫離心技術(shù),解決在除酸性蛋白過(guò)程中，粗品肝素鈉中殘留雜蛋白在純化過(guò)程中很難被除去的缺點(diǎn)。 干燥：待肝素鈉漿瀝干后，放在不銹鋼盤中烘干，用鏟子來(lái)回的翻動(dòng)，溫度保持在5055度，注意溫度低于要求是不易烘干的，溫度高于60度時(shí)會(huì)使肝素鈉的生物活性下降。 脫水：將生產(chǎn)的肝素鈉漿，用雙層的確良布過(guò)濾后放入95%的酒精內(nèi)浸泡20小時(shí)，加蓋密封。注意在抽出廢酒精時(shí)，不可抽動(dòng)沉淀的肝素。(由于酒精的濃度不同，因此沉淀肝素的酒精用量不等)用酒精計(jì)測(cè)量酒精度為3035%，加蓋密封，沉淀20小時(shí)。5，即可加入酒精進(jìn)行沉淀。過(guò)濾后的藥液和下次藥液除雜時(shí)合并待用。過(guò)濾后將樹(shù)脂控干進(jìn)行第二次洗脫，調(diào)鹽溶液濃度為1618%，攪拌3小時(shí)
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