醫(yī)藥企業(yè)--gmp各崗位職責(zé)-質(zhì)量管理部人員職責(zé)(參考版)
2025-08-10 16:30本頁面
【正文】 ；、風(fēng)量風(fēng)速的定期監(jiān)測。 儀器室管理員： 負責(zé)儀器的維護、保養(yǎng)工作。 負責(zé)留樣的檢驗操作并做好記錄。 負責(zé)留樣觀察室樣品的編號及留樣觀察記錄的填寫。 負責(zé)試藥庫日常環(huán)境的管理工作。 負責(zé)標準品（對照品）發(fā)放工作。，報告單不得有任何差錯。 化驗員對所出具的報告負全責(zé)，報告單不得有任何差錯。 工藝用水化驗員 負責(zé)工藝用水檢驗的實際操作。 負責(zé)潔凈室環(huán)境的微生物檢測。 負責(zé)微生物限度檢查項目各項檢驗操作規(guī)程的起草修訂。 負責(zé)填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單（檢驗報告單要真實、可靠），并把檢驗報告單交給質(zhì)控室主任審核。 負責(zé)成品、半成品檢驗操作規(guī)程的起草修訂。 負責(zé)填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單（檢驗報告單要真實、可靠），并把檢驗報告單交給質(zhì)控室主任審核。 負責(zé)原輔料檢驗操作規(guī)程的起草修訂。 負責(zé)填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單（檢驗報告單要真實、可靠），并把檢驗報告單交給質(zhì)控室主任審核。離開檢驗場所要做到：關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門。當(dāng)檢驗發(fā)生異常時，應(yīng)及時報告質(zhì)控室主任，及時解決檢驗中出現(xiàn)的問題。、檢驗原始記錄、檢驗報告單給化驗員。 取樣員。 負責(zé)化驗室的安全管理。 負責(zé)組織進行對物料、中間產(chǎn)品、成品工藝用水、鍋爐軟化水進行檢驗、留樣并出具檢驗報告的工作。 負責(zé)質(zhì)控室文件的起草審核工作。 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理搞好質(zhì)量管理及各項質(zhì)量檢驗工作。 質(zhì)控室主任職責(zé) 質(zhì)控室主任負責(zé)質(zhì)控室的全部工作，對質(zhì)量管理部經(jīng)理負責(zé)。質(zhì) 控 室 人 員 職 責(zé)編制部門：質(zhì)量管理部編號：BR/SMPRZ00500復(fù)制數(shù)：1 起草人 日 期審核人 日 期 批準人批準日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門質(zhì)量管
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