基因檢測(cè)的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展研究(參考版)
2024-08-16 05:51本頁面
【正文】 可以想到未來，每個(gè)人都將做基因檢測(cè)，甚至做全基因組測(cè)序。而反觀中國近五年癌癥患者高達(dá)750萬人，不到20年癌癥發(fā)病率增長(zhǎng)了29%以上，我國因疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失高達(dá)14000億元?；驒z測(cè)也具有很大的社會(huì)意義。四，基因檢測(cè)發(fā)展展望國家政策今年經(jīng)歷了從無監(jiān)管、到叫停、再到試點(diǎn)申報(bào)，下一步，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將與有關(guān)部門密切合作，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后質(zhì)量監(jiān)管，做好其他創(chuàng)新基因測(cè)序診斷產(chǎn)品注冊(cè)工作，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，讓創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品更快、更好地服務(wù)廣大公眾。 （2）目前我們的主打產(chǎn)品都受到相關(guān)政策的限制，目前隨著政策和監(jiān)管的開放，我們?cè)谡呦旅娣e極推進(jìn)。 （1）由于市場(chǎng)的看好，有大量大型公司進(jìn)入，比如華大基因，諾禾致源，貝瑞和康，安諾優(yōu)達(dá)，以及最近剛剛購入X ten的云健康。由于他們業(yè)務(wù)的繁雜，我們與其對(duì)比有絕對(duì)的專業(yè)優(yōu)勢(shì)。客戶端的價(jià)格降低，使得更多的客戶做得起全基因組測(cè)序，這樣也同樣促進(jìn)我們的規(guī)模經(jīng)濟(jì)，降低我們的單個(gè)服務(wù)成本。（1）國家兩部委在叫停后又試點(diǎn)申報(bào)，目前已經(jīng)開始陸續(xù)批準(zhǔn)測(cè)序儀器和試劑應(yīng)用于臨床，可以預(yù)見2015年是基因測(cè)序大量應(yīng)用于臨床和行業(yè)規(guī)范化的元年。Illumina的試劑事件。公司積極踐行這其中的部分，就等我們的政策調(diào)整后快速發(fā)展。（3）公司于2013年下半年相繼成立時(shí)代基因（北京）健康科技有限公司和時(shí)代基因（上海）健康科技有限公司，提前為將到來基因檢測(cè)提前布局。（2）本公司的基因檢測(cè)以自主開發(fā)的“中國人重大疾病遺傳基因環(huán)境數(shù)據(jù)庫”為核心。我們宗旨：致力于個(gè)體化健康！。（2）美國西格諾公司Mass ARRAY基因檢測(cè)平臺(tái)全球精度最高的SNP基因分型平臺(tái)。（3）腫瘤自體免疫細(xì)胞治療。 （2）“健康羅盤”基因體檢系列產(chǎn)品，即前面提到的基因體檢。即通過干預(yù)降低人體Hcy值達(dá)到預(yù)防重大慢病、延緩衰老的健康目的。目前開展的業(yè)務(wù)主要包括三大類：（4）法律問題：比如基因體檢或診斷中出現(xiàn)的問題出現(xiàn)的糾紛無法可依，還有可能出現(xiàn)一個(gè)人在不同的單位出現(xiàn)的報(bào)告結(jié)果不同的問題，歸根是沒有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)?；蛐畔⒕哂歇?dú)特性、概率性、家族性和不可控制性等特點(diǎn)，這個(gè)就會(huì)導(dǎo)致我們能檢測(cè)出來的信息導(dǎo)致倫理的風(fēng)險(xiǎn):（1）疾病的預(yù)知和處理風(fēng)險(xiǎn):當(dāng)獲知嬰兒的疾病風(fēng)險(xiǎn)，和缺陷基因，在當(dāng)前醫(yī)療水平不能治愈的情況下，嬰兒的家屬和父母該如何選擇？是放棄治療還是等待將來醫(yī)學(xué)進(jìn)步的治療？（2）個(gè)人心理負(fù)擔(dān)與家庭關(guān)系穩(wěn)定問題：獲知自己的致病風(fēng)險(xiǎn)和后期生育風(fēng)險(xiǎn)以后，導(dǎo)致個(gè)人壓力過大，引起家庭關(guān)系惡化等問題?？梢娺@方面的發(fā)展將隨著數(shù)據(jù)庫完善更加準(zhǔn)確和全面。結(jié)合美國癌癥協(xié)會(huì)公布2014年發(fā)病預(yù)估數(shù)據(jù)當(dāng)年美國將有1665540例新增癌癥患者,如果我們達(dá)到美國當(dāng)下的醫(yī)療水平。再就是我國每年有2000萬孕婦，隨著“單獨(dú)二孩”政策的放開，中國每年可能會(huì)新增300~400萬孕婦,而目前2013年的市場(chǎng)僅僅10億人民幣，如果按3000/%，市場(chǎng)還很大。1， 報(bào)告查看，在公司收到樣本后進(jìn)行相關(guān)高通量檢測(cè)，由于一般檢測(cè)的易感基因是已知基因，所以大多采用SNP芯片進(jìn)行完成，一般的報(bào)告模式如下（參照胃癌單疾病檢測(cè)報(bào)告）：其中的結(jié)果依照各公司自己數(shù)據(jù)庫獲得。目前基因體檢主要的是在體檢公司團(tuán)隊(duì)銷售，以及網(wǎng)絡(luò)在線銷售，和微信公眾號(hào)的銷售模式。 （3）安諾優(yōu)達(dá)除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外，據(jù)梁峻彬稱，2013年底公司與中國健康促進(jìn)基金會(huì)成立研究中心，對(duì)女性乳腺癌、卵巢癌實(shí)施基因檢測(cè)以積累樣本數(shù)量基因體檢領(lǐng)域，目前的銷售主要如下：和醫(yī)院進(jìn)行聯(lián)系，由醫(yī)生進(jìn)行推薦后客戶進(jìn)行檢測(cè)，主要的模式還是在和高檔的體檢中心進(jìn)行合作，由于基因檢測(cè)方面需要重大的大數(shù)據(jù)支持和高端的數(shù)據(jù)分析團(tuán)隊(duì)，所以體檢中心都會(huì)把此項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包進(jìn)行服務(wù)，由專門的公司來做和完成。直營(yíng)在深圳設(shè)立“優(yōu)康門診”，以及全國
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