【正文】 生產(chǎn)企業(yè)需要調(diào)整其產(chǎn)品銷售方式，采用代理方式可能是未來更為可行的銷售方式。其次，生產(chǎn)企業(yè)需要在原有的銷售渠道與新的銷售渠道之間做出選擇。這對生產(chǎn)企業(yè)來說可以獲取最大的利潤，然而，隨著現(xiàn)代通信工具的發(fā)達(dá)，交通運輸工具的快捷，這種價格體系給了市場潛在進(jìn)入者以進(jìn)入市場的機會，如，杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“21 金維他” ，在杭州老百姓大藥房出售的價格比本地的批發(fā)價43 / 112格還要低。生產(chǎn)企業(yè)：當(dāng)前藥品流通市場變革極大地影響了生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的價格體系。對其影響較大的是醫(yī)藥分離的潛在趨勢，目前，有不少醫(yī)院和地方已經(jīng)開始醫(yī)藥分開的試點。原因可能一是消費者的消費習(xí)慣，不習(xí)慣在藥店配藥；二是由于醫(yī)保政策的限制，醫(yī)保定點藥店的數(shù)量太少；三是醫(yī)院采取的控制措施，如電子處方、暗語處方，或銷售不同于“藥品超市”的藥品等。據(jù)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2022 年上海區(qū)縣批發(fā)公司首次出現(xiàn)虧損，虧損的有 4～5 家，而利潤負(fù)增長的有十幾家，兩者合計共有 20 多家，占統(tǒng)計企業(yè)的 66%。 “藥品超市”的進(jìn)入將加速醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的整合，以后的藥品流通市場將會向少數(shù)的幾個大的能覆蓋全國的批發(fā)企業(yè)集中，大量的中小批發(fā)企業(yè)將被迫轉(zhuǎn)型，或進(jìn)人零售領(lǐng)域，或定位于醫(yī)藥物流，或被兼并。隨著“藥品超市”以低價進(jìn)入市場，各大媒體競相報道，使得包括醫(yī)院在內(nèi)的零售單位經(jīng)受了相當(dāng)?shù)纳鐣浾搲毫ΑＨ巧鐣浾摰膲毫?。在南昌，開心人大藥房開業(yè)，對黃慶仁棧華氏大藥房的影響很大，由于被迫降價，公司 3 個月?lián)p失 1000 萬。二是效益下降。在“藥品超市”進(jìn)來之前，由于地方保護(hù)以及其他政策上的限制，如距離的限制、稅收政策的限制等形成了局部區(qū)域市場的壟斷，市場保持相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定，如上海的市區(qū)藥品零售市場，基本由十幾家大型國營連鎖藥店所共享，在各區(qū)均有一到二家連鎖藥店處于相對優(yōu)勢地位。41 / 112(7)醫(yī)藥分開的政策趨向是：有不少醫(yī)療機構(gòu)一方面成立藥品銷售企業(yè)，涉及藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，另一方面開始醫(yī)藥分開的試點。(6)藥品集中招標(biāo)采購對藥品的流通產(chǎn)生了巨大的影響，進(jìn)一步強化了醫(yī)療機構(gòu)在藥品流通中的強勢地位，加劇了生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭程度。(5)消費者的選擇自主權(quán)以及對藥價的敏感程度在不斷加強。從而生產(chǎn)企業(yè)的市場地位在不斷加強，正改變其在流通市場中的弱勢地位。(4)上游生產(chǎn)企業(yè)的市場地位在不斷加強。(3)藥品零售市場的區(qū)域壟斷在形式上被打破，藥品零售企業(yè)可以在全國跨省連鎖。當(dāng)前藥品流通市場存在如下幾種藥品流通模式并存的局面：生產(chǎn)企業(yè)→醫(yī)院/藥店→消費者；生產(chǎn)企業(yè)→代理→醫(yī)院/藥店→消費者；生產(chǎn)企業(yè)→總代理→地區(qū)代理→醫(yī)院/藥店→消費者。目前，藥品流通市場的競爭主體有：生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)(包括醫(yī)院、連鎖藥店、單體藥店)以及包括藥品超市(平價藥店)在內(nèi)的及正準(zhǔn)備進(jìn)入藥品流通市場的企業(yè)和等待中國藥品流通市場的外資醫(yī)藥流通企業(yè)。39 / 112四、上下游行業(yè)影響(一)藥品流通市場的現(xiàn)狀當(dāng)前醫(yī)藥流通市場正處于由計劃經(jīng)濟(jì)向市場經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)軌過程之中，尤其是 1998 年以來，藥品分類管理辦法的推行、基本醫(yī)療保險制度的實施、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入、藥品集中招標(biāo)采購制度等政策的影響，當(dāng)前醫(yī)藥流通體制正經(jīng)歷著一系列重大變化： (1)市場競爭主體迅速增加，打破了原醫(yī)藥站、醫(yī)院分別對醫(yī)藥批發(fā)、零售市場的壟斷。(五)首批綠色中藥年底誕生據(jù)悉，今后中藥和保健品將陸續(xù)進(jìn)行綠色藥品的認(rèn)證，沒有通過綠色認(rèn)證的將逐漸被淘汰。(四)全新理論催生新一代中藥助眠藥中國中醫(yī)研究院中藥研究所研制出純中藥植物制劑“一身清晚安顆粒” 。麥冬多糖注射劑可望成為中藥治療冠心病心絞痛升級換代的良藥。(二)中醫(yī)藥治療心血管疾病有新方上海中醫(yī)藥大學(xué)的研究人員首次發(fā)現(xiàn)：麥冬多糖注射劑可以抗心肌缺血，增加心肌營養(yǎng)血流量，使缺血氧的心肌細(xì)胞較快獲得恢復(fù)與保護(hù)，減少心肌細(xì)胞的受損。2022 年 4 月，該藥獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一類新藥物證書。這標(biāo)志著我國在抗腫瘤基因工程藥物研制領(lǐng)域已步入世界先進(jìn)行列。用于非癌癥慢性疼痛治療時，應(yīng)遵循國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于芬太尼透皮貼劑(多瑞吉)增加適應(yīng)癥的通知》(國藥監(jiān)安[2022]194 號)附件 1 中第四條“強阿片類藥物在慢性非癌痛治療中的指導(dǎo)原則”的各項規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)治療疼痛使用鹽酸羥考酮控釋片，每張?zhí)幏搅繎?yīng)不超過 15 日量，處方留存 3 年備查。所有進(jìn)口分裝藥品交國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司按麻醉藥品經(jīng)營渠道經(jīng)營。北京萌蒂制藥有限公司于 1998 年申請從英國進(jìn)口鹽酸羥考酮控釋片，經(jīng)審核，我局現(xiàn)已批準(zhǔn)該藥品在臨床使用。羥考酮自 1917 年首次應(yīng)用于臨床，至今已有 80 多年的歷史。據(jù)測算，平均出口退稅率下調(diào) 1 個百分點，中國出口增速將下降 個百分點：受該政策影響，2022 年中國醫(yī)藥出口貿(mào)易的增長速度將比今年有所下降。這些新的變化簡化了藥品進(jìn)口程序，加快通關(guān)上市速度，降低了進(jìn)口藥品的進(jìn)口成本，對進(jìn)口藥品的經(jīng)營十分有利，特別是會進(jìn)一步活躍口岸城市的進(jìn)口藥品市場。該《辦法》主要改進(jìn)了通關(guān)程序，變先藥檢后施行為先由藥監(jiān)局備案出具通知單放行流通，后由口岸藥檢所抽檢。但一旦該改變試點有成功的突破，則有可能解決招標(biāo)購藥帶來的困難，醫(yī)藥利潤分配格局將會發(fā)生新的變化，同時也將給零售藥業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。醫(yī)藥分開核算已于 2022 年起正式實施，結(jié)果是不少醫(yī)院與商業(yè)默契轉(zhuǎn)移利潤，搞“小金庫” ；衛(wèi)生行政部門直接介入利益再分配，難免滋生新的腐敗現(xiàn)象。也就是說政策性調(diào)價已告一段落，藥價水平大面積、大范圍削價的時期已過，2022 年政策性降價的可能性很小。2022 年上半年，國家計委又對西藥 199 種、2200 個規(guī)模，中成藥 267個品種，進(jìn)行了調(diào)價，平均降價幅度為 1520%。目前藥價改革的重點轉(zhuǎn)移到醫(yī)保目錄品種上來。35 / 112自 1999 年起，國家計委先后出臺了一系列藥價改革政策，歷經(jīng)幾年調(diào)整，將藥品價格降至較低的水平。盡管招標(biāo)購藥未能達(dá)到預(yù)期目的，但在未有新的解決辦法出臺之前，暫時不會被取消。原因是：如果醫(yī)院根據(jù)實際進(jìn)價順加 15%作零售價銷售，則招標(biāo)藥品因醫(yī)院及醫(yī)生自身利益的損失處方量必將下降轉(zhuǎn)向其他非招標(biāo)的代替品種；如果物價部門監(jiān)管不到位，則往往會按原零售價出售(實際上不少醫(yī)院是這樣做)，因而消費者未能真正得到招標(biāo)帶來的實惠。從政府的意愿看，招標(biāo)購藥的目的有二：一是降低藥價，減輕政府和老百姓的負(fù)擔(dān)，二是引入“公開、公正、公平”的競爭機制，糾正購銷活動中的不正之風(fēng)。自 2022 年國務(wù)院糾風(fēng)辦出臺《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》 、衛(wèi)生部出臺《醫(yī)療機構(gòu)藥品招標(biāo)采購工作規(guī)范》以來，招標(biāo)購藥在全國范圍內(nèi)廣泛推行。這意味著藥品分類管理政策在明年將得到進(jìn)一步的落實。該規(guī)定實施一年后，一批靠大眾媒體廣告拉動銷售的處方藥品種市場份額急劇下降，而新的 OTC 強勢品牌正在逐步形成。其帶來的影響：一是并購個案增多；二是部分生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)明年上半年不得不放慢生產(chǎn)經(jīng)營增長的步伐；三是部分生產(chǎn)經(jīng)營條件差的企業(yè)將被淘汰。二、行業(yè)政策分析(一) 相關(guān)政策分析、GSP 的認(rèn)證GMP、GSP 認(rèn)證期限迫近，截至 2022 年 5 月底，通過 GMP 認(rèn)證的藥廠只有 1821 家，通過 GSP 認(rèn)證的商業(yè)企業(yè) 252 家。只有做好人力資源、資金準(zhǔn)備、法律等的準(zhǔn)備，才能真正地成為國際意義上的航母。印度在歐洲的企業(yè)進(jìn)行了兼并，使其規(guī)模壯大?？傊?，中國加入 WTO 二年的“與狼共舞” ，我們獲得了很多經(jīng)驗，我們也有了一些準(zhǔn)備，雖然有的地方仍然是我行我素，但是大多數(shù)都在跟著時代的進(jìn)步與時俱進(jìn)。例如，采購已經(jīng)從價格比較到質(zhì)量和服務(wù)比較，到集中采購，從而進(jìn)入戰(zhàn)略采購階段。(5)中國的醫(yī)藥物流得到很多企業(yè)的重視，國債項目正在啟動。越來越多的企業(yè)開始應(yīng)用 ERP 管理軟件，說明現(xiàn)代企業(yè)管理思想開始著陸中國企業(yè)。實際上，仍然是經(jīng)濟(jì)條件不夠。不同層次的產(chǎn)品適應(yīng)不同層次的消費者。實際上，平價藥房是一個市場行為，成功與否決定于企業(yè)本身的運作和市場。由此看來兼并不會避免，改革也不可避免。在藥品流通過程中的不正之風(fēng)仍然沒有得到完全的遏制，但是已經(jīng)是過街老鼠，人人喊打。物流成本可能占銷售的 ～%。所以，醫(yī)藥商業(yè)已經(jīng)開始變成多種所有制競爭的場地。(3)國內(nèi)的商業(yè)企業(yè)也在進(jìn)行整合，外資仍然沒有真正進(jìn)入這個領(lǐng)域，但是 TNT、DHL 等外資物流企業(yè)都專門成立了生命科學(xué)物流部門，準(zhǔn)備進(jìn)人醫(yī)藥物流領(lǐng)域。很多地方集團(tuán)也在做同樣的事情。國內(nèi)企業(yè)的特征是企業(yè)發(fā)展多元化所有制，民營企業(yè)仍然繼續(xù)發(fā)展壯大，兼并和收購仍然是資產(chǎn)運作的主要方式，股市融資越來越難，上市公司效益仍然不盡人意。在銷售增長中跨國企業(yè)增長都在 20%以上，特別是一些在 20 世紀(jì) 90 年代中期投資的企業(yè)經(jīng)過多年市場的努力，增長都在 25%以上。有的企業(yè)認(rèn)為 GMP 和自己關(guān)系不大，或者認(rèn)為自己品牌老，有信譽，不重視 GMP，今年都遇到市場的問題。(2)中國的醫(yī)藥事業(yè)已經(jīng)持續(xù)多年快速發(fā)展，近年的產(chǎn)值增長率都超過 20%，2022 年估計在 23～25%。中國的經(jīng)濟(jì)只有農(nóng)民富裕了才能真正發(fā)展，才能健康發(fā)展。近年醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備有很大的進(jìn)步，但醫(yī)生的水平并沒有得到很大的提高，一部分醫(yī)患矛盾也因此而產(chǎn)生。真正能自己負(fù)擔(dān)大病的人口可能在 5000 萬人，甚至更少。中國的非專利名藥物的價格比較低，所以絕大多數(shù)病人的醫(yī)療要依靠非專利名藥物。所以醫(yī)院的問題不解決，降低藥價只是一種暫時的解決辦法。我國的醫(yī)療事業(yè)實際上沒有真正進(jìn)入市場，仍然是一個壟斷的事業(yè)，老百姓沒有太多的選擇。老式的問診和經(jīng)驗的檢查正逐漸被現(xiàn)代儀器的檢查所代替。 2022 年中國經(jīng)歷了 SARS 的考驗，藥價繼續(xù)在下降，醫(yī)療體制改革仍然沿著原來的方向在緩慢前進(jìn)。而且，近年來，中國的醫(yī)藥市場發(fā)展仍然很快，增長速度相當(dāng)于 GDP增長的 2 倍。說明實際上的市場占有率并沒有因為中國加入 WTO 而有所改變。這方面的實例很多，如偽劣商品、低價競爭等。例如，近年暴露的最大問題是企業(yè)、個人和政府管理部門的誠信問題。但愿真正能按照規(guī)則做，因為這樣會對中國經(jīng)濟(jì)帶來積極影響。這一定會影響一些團(tuán)體的利益。政府不要過度地干涉經(jīng)濟(jì)，用公正、公平、公開的原則，給外資以國民待遇等。這些條款的影響，眾說紛紜，有的認(rèn)為，多少年下來了，沒什么了不起；有的擔(dān)心以后日子不好過；有的認(rèn)為外資會借中國加入 WTO 的東風(fēng)，大舉迅速占領(lǐng)中國市場。最大的問題可能仍然是人才和管理的問題以及如何應(yīng)對中國經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展同時帶來的負(fù)面影響。(3)3 年內(nèi)開放服務(wù)業(yè)，包括物流業(yè)、藥品批發(fā)業(yè)、零售業(yè)。實際上對進(jìn)口藥品零售價的影29 / 112響，不僅有關(guān)稅的影響，還包括市場的影響。中國加人 WTO 所承諾的條款和醫(yī)藥有關(guān)的并不多，主要是：(1)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，實質(zhì)是嚴(yán)格按照國際通行的原則尊重人類的知識產(chǎn)權(quán)，因為我國 1992 年公布的專利法基本和國際是接軌的，關(guān)鍵是要嚴(yán)格執(zhí)行。同時依靠市場經(jīng)濟(jì)杠桿、利用市場經(jīng)濟(jì)手段，依法加大醫(yī)藥市場凈化力度，加大藥品價格體制改革，提高人民群眾用藥水平。醫(yī)藥工業(yè)在這個“大浪淘沙”的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整中，已經(jīng)出現(xiàn)了一些積極有利的本質(zhì)性變化，對未來醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)加快實現(xiàn)“質(zhì)”的飛躍奠定了良好基礎(chǔ)。在未來市場競爭更為激烈、國際國內(nèi)市場一體化格局下，具有發(fā)展優(yōu)勢、競爭實力、能夠與更強大競爭對手直面抗擊的產(chǎn)業(yè)和企業(yè)將得到快速而持續(xù)的發(fā)展；而失去發(fā)展優(yōu)勢、缺乏競爭實力的產(chǎn)業(yè)和企業(yè)，將逐漸被弱化、淘汰。 年行業(yè)發(fā)展三大趨勢 (1)分化發(fā)展已成必然 從醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)走勢看，雖然呈現(xiàn)前高后低的運行態(tài)勢，但醫(yī)藥工業(yè)基本面向好，運行質(zhì)量有所增強，經(jīng)營績效水平有所提高，為 2022 年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速增長奠定了基礎(chǔ)。 我國引進(jìn)外資的一個重要戰(zhàn)略目的是“以市場換技術(shù)” ，但目前情況顯示，在華外資企業(yè)的研究開發(fā)活動并不活躍，外國直接投資企業(yè)對華技術(shù)擴散極為微弱，并沒有把先進(jìn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移到中國。同時也反映出，國家宏觀管理部門應(yīng)加大調(diào)控力度，盡快建立起符合市場機制運作的預(yù)警機制。有專家提出，繼以彩電、冰箱等家電制造業(yè)和汽車、鋼鐵等生產(chǎn)線為標(biāo)志的兩輪重復(fù)建設(shè)后，以生物醫(yī)藥工程、電子信息、新材料為代表的第三輪重復(fù)建設(shè)正在我國凸顯，相關(guān)產(chǎn)業(yè)風(fēng)險亦加速集聚。 (2)重復(fù)建設(shè)“ 頑癥”復(fù)發(fā)，一些高水平重復(fù)建設(shè)凸現(xiàn)。 2022 年 1～11 月，醫(yī)藥工業(yè)平均產(chǎn)銷率 %，比上年同期提高 個百分點，產(chǎn)銷銜接狀況好于上年。 2022 年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)雖然延續(xù)了持續(xù)快速增長的勢頭，但仍存在著一些亟待解決的問題，隨著改革的深化，新的結(jié)構(gòu)性矛盾有所顯露。截至 2022 年 11 月末，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 億元，比上年同期增長%，高于行業(yè)平均水平 個百分點；實現(xiàn)利潤 億元，比上年同期增長 %，高于行業(yè)平均水平 60 個百分點。 其中：器官植(介)入制造業(yè)、病房護(hù)理設(shè)備制造業(yè)利潤增長超過50%，是醫(yī)療器械行業(yè)中利潤增長最快的。 醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定。 生物制藥業(yè)發(fā)展迅速。近年來中藥工業(yè)效益增長始終弱于行業(yè)平均水平，增勢“不溫不火” 。 中藥行業(yè)增勢“不溫不火” 。其中：化學(xué)原料藥制造業(yè)利潤增長更為突出，增幅達(dá) %，比行業(yè)平均增幅高 個百分點。 化學(xué)制藥行業(yè)利潤增長明顯。 主要子行業(yè)增長各具特色。 (5)虧損企業(yè)虧損 面、虧損額雙雙減虧。這一指標(biāo)自 2022 年下半年以來持續(xù)保持下降態(tài)勢，