【正文】 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》6 質(zhì)量記錄JB19—01 《項目建議書》JB19—02 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》JB19—03 《設(shè)計開發(fā)方案》JB19—04 《設(shè)計開發(fā)計劃書》JB19—05 《設(shè)計開發(fā)輸入清單》JB19—06 《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》JB19—07 《設(shè)計開發(fā)評審報告》JB19—08 《設(shè)計開發(fā)驗證報告》JB19—09 《設(shè)計開發(fā)輸出清單》JB19—10 《試產(chǎn)報告》JB19—11 《試產(chǎn)總結(jié)報告》JB19—12 《客戶試用報告》JB19—13 《新產(chǎn)品鑒定報告》JB19—14 《產(chǎn)品要求評審表》52。評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 b、在設(shè)計開發(fā)定型后的更改：產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交生產(chǎn)部，由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報管理者代表批準(zhǔn)后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請清單》，并附上相關(guān)資料，報管理者代表批準(zhǔn)后可進行更改。 設(shè)計和開發(fā)文件歸檔 通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，質(zhì)檢部項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件進行整理，送交辦公室歸檔。如需經(jīng)用戶食用一段時間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)，如采用模擬或其他方式完成。應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)。 質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的檢測報告，生產(chǎn)部對其工藝進行驗證并出具工藝驗證報告；營銷部出具物資批量供應(yīng)可行性報告；財務(wù)部出具成本核算報告；生產(chǎn)部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》，報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報管理者代表批準(zhǔn)，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項理化、衛(wèi)生指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。對樣品色澤、味道、包裝等有關(guān)數(shù)據(jù)作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。驗證的方式可以為： a、根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣品。 項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審做出結(jié)論，報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計和開發(fā)的評審 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由項目負(fù)責(zé)人提出申請，副總經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進行。 項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進行審核，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 質(zhì)檢部部長組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入，滿足任務(wù)書的要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議中； b、適用的法律法規(guī)要求，對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c、適用時，可以采用以前類似設(shè)計提供的信息；設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號：SYWD/QSP19——2009共6頁 第3頁 d、規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護等。應(yīng)及時將有關(guān)信息傳遞到各相應(yīng)部門，以便采取相應(yīng)的措施予以改進； d、營銷部負(fù)責(zé)與顧客的的聯(lián)系及信息傳遞。需要質(zhì)檢部部長進行協(xié)調(diào)工作的，由總經(jīng)理批后組織協(xié)調(diào)。設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)檢部根據(jù)上述項目來源，確定項目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》。ｃ、質(zhì)檢部綜合各方面信息，提交《項目建議書》，報管理者代設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號：SYWD/QSP19——2009共6頁 第2頁表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，管理者代表下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，交質(zhì)檢部實施。提出《項目建議書》，報分管部長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，管理者代表下達(dá)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交質(zhì)檢部。 營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶確認(rèn)報告》 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制過程的試驗驗證。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目建議書、試產(chǎn)報告。3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計和開發(fā)的更改和確認(rèn)。6 記錄與報告JB18—01《預(yù)防措施實施計劃》JB18—02《預(yù)防措施通知單》JB18—03《預(yù)防措施跟蹤驗證報告》設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號：SYWD/QSP19——2009共6頁 第1頁1 目的對設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 預(yù)防措施的驗證 a、為核實預(yù)防措施效果，由辦公室或管理者代表組織驗證，并做好驗證記錄。 預(yù)防措施的確認(rèn)、批準(zhǔn)實施部門內(nèi)的并有能力實施的措施由部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn)；部門有責(zé)任但超出其能力范圍的由管理者代表批準(zhǔn)；管理性措施由總經(jīng)理批準(zhǔn)。對一般的部門內(nèi)的預(yù)防措施，可不經(jīng)評審便可采納，但對一些重大的牽涉面廣的會引起體系文件更改的預(yù)防措施，必須由責(zé)任部門或領(lǐng)導(dǎo)組織評審，使措施實施切實有效。5 程序 預(yù)防措施的信息來源a、 顧客需求和期望，滿意度調(diào)查市場分析（營銷部提供）b、 管理評審輸出；c、 工序控制記錄（生產(chǎn)部提供）；d、 數(shù)據(jù)分析的輸出（各相關(guān)部門提供）。3 相關(guān)文件《顧客服務(wù)控制程序》《數(shù)據(jù)分析控制程序》4 職責(zé)。7 記錄與報告JB17—01《糾正措施實施計劃》JB17—02《糾正措施通知單》JB17—03《糾正措施跟蹤驗證報告》預(yù)防措施控制程序文件編號：SYWD/QSP18——2009共2頁 第1頁1 目的 查明并消除潛在不合格、缺陷原因，并采取措施防止不合格，缺陷發(fā)生。 糾正措施的驗證a、 為核實糾正措施效果，由辦公室或管理者代表組織驗證，并做好驗證記錄。管理性措施由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 評審要點：a、 措施針對性強，具體、可操作，時間及要求合理；b、 措施經(jīng)過具有一定的先進性和創(chuàng)造性，能體現(xiàn)先進的管理技術(shù)；c、 措施經(jīng)過實施，能經(jīng)濟有效地解決問題，并不會產(chǎn)生其他較大負(fù)面效應(yīng)；d、 解決問題具有較強的系統(tǒng)性和一定的深度，能較好地防止問題再發(fā)生。5 程序 糾正措施的信息來源：a、 產(chǎn)品不合格報告（質(zhì)檢部提供）b、 內(nèi)外審核結(jié)果（辦公室提供）c、 管理評審結(jié)果d、 客戶投訴與顧客滿意度調(diào)查報告（營銷部提供）e、 供方供貨不合格（生產(chǎn)部提供）f、 工序控制記錄（生產(chǎn)部提供）g、 設(shè)備故障分析報告（生產(chǎn)部提供）h、 數(shù)據(jù)分析輸出（各相關(guān)部門） 根據(jù)上述信息有關(guān)部門提出糾正措施計劃，報辦公室。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技術(shù)性的糾正措施的組織實施和控制。3 相關(guān)文件 《不合格控制程序》《顧客服務(wù)控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》《數(shù)據(jù)分析控制程序》4 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題的糾正措施的批準(zhǔn)與實施。6 記錄與報告JB16——01《顧客滿意度統(tǒng)計表》JB16——02《成品不合格項目統(tǒng)計表》JB16——03《采購產(chǎn)品不合格項目統(tǒng)計表》糾正措施控制程序文件編號：SYWD/QSP17——2009共2頁 第1頁1 目的 查明并消除存在不合格、缺陷的原因，并采取措施，防止不合格，缺陷再發(fā)生。辦公室組織有關(guān)部門對應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的有關(guān)人員進行培訓(xùn)，掌握統(tǒng)計方法，做到統(tǒng)計準(zhǔn)確表達(dá)無誤。 辦公室對內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行統(tǒng)計匯總分析，找出影響體系運行的重要問題，具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 辦公室對采購產(chǎn)品檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析，找出影響質(zhì)量的問題數(shù)據(jù)分析控制程序文件編號：SYWD/QSP16——2009共2頁 第2頁提出糾正措施和預(yù)防措施，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，通知供方實施。，對不合格成品每月進行統(tǒng)計匯總、分析，（必要時畫出排列圖），報生產(chǎn)部。 營銷部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析。3 相關(guān)文件《糾正措施控制程序》《預(yù)防措施控制程序》《記錄控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》4職責(zé)6 記錄與報告JB15——01《不合格品評審與處理報告》數(shù)據(jù)分析控制程序文件編號：SYWD/QSP16——2009共2頁 第1頁1 目的為了加強本公司的質(zhì)量管理，收集與產(chǎn)品過程及質(zhì)量體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，使用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的各種方法進行分析，作為持續(xù)改進的依據(jù)。，按《糾正措施控制程序》之規(guī)定執(zhí)行。 經(jīng)過返工的產(chǎn)品要重新檢驗并做好記錄。：a、 返工使其達(dá)到原接收標(biāo)準(zhǔn)；b、 返工達(dá)不到要求的降級處理；c、 拒收。不合格品控制程序文件編號：SYWD/QSP15——2009共2頁 第2頁 對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大不合格必須報管理者代表。 不合格成品控制，質(zhì)檢部根據(jù)不合格項目進行評定處置，作出降級或報廢的標(biāo)識。、質(zhì)檢員會同生產(chǎn)部同供方及時對不合格品進行確認(rèn)，由倉庫管理人員在不合格原材料上作出明顯標(biāo)識，由辦公室進行處置。3 相關(guān)文件《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》《糾正措施控制程序》《預(yù)防措施控制程序》4 職責(zé)、標(biāo)識,倉庫負(fù)責(zé)記錄、隔離。6 支持性文件《質(zhì)量檢驗規(guī)范》〈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〉7 記錄與報告JB14—01〈原材料驗收報告〉JB14—02〈成品出廠檢驗報告單〉不合格品控制程序文件編號：SYWD/QSP15——2009共2頁 第1頁1目的 在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，要求出廠合格率100%，一旦發(fā)現(xiàn)原材料，成品滿足規(guī)定要求時，能夠通過規(guī)定的程序迅速采取控制措施，以防不合格品非預(yù)期使用。5．5 檢驗和試驗記錄5．5．1所有原材料、半成品、成品的檢驗記錄由質(zhì)檢員簽字或蓋章。5．3．5 成品庫存時間超過一季度，必須進行抽樣，對其理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)進行檢驗。5．3．3 質(zhì)量檢驗員對入庫產(chǎn)品逐批抽樣檢驗，檢驗項目按《質(zhì)量檢驗規(guī)范》進行，檢驗合格后簽發(fā)合格證準(zhǔn)予出廠。5．3 最終檢驗和試驗產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序文件編號：SYWD/QSP14—2009共2頁 第2頁5．3．1 本公司最終檢驗包括各種混合調(diào)味料的入庫檢驗和出廠檢驗。5．2 過程檢驗和驗證5．2．1 各工序操作工對半成品實行自檢、互檢、專職檢，以保證工序質(zhì)量。3 相關(guān)文件《不合格品控制程序》《記錄控制程序》4 職責(zé)4．1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制原材料、半成品、成品的檢驗和試驗規(guī)則及驗收標(biāo)準(zhǔn)。6記錄與報告JB1301《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》JB1302《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》