新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序(參考版)
2025-08-02 01:41本頁面
【正文】 參見《客戶滿意調(diào)查程序》、《持續(xù)改進(jìn)程序》。565當(dāng)新產(chǎn)品第二次訂單收到時(shí)，品保科在各車間需計(jì)算SC控制界線RCL和LCL及CPK，當(dāng)屬于制造能力不夠（CPK﹤）或不穩(wěn)定（CPK﹤）時(shí)應(yīng)修訂量產(chǎn)控制計(jì)劃。56量產(chǎn)階段561生產(chǎn)部依訂單按批量生產(chǎn)；562生產(chǎn)部依量產(chǎn)控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書制造，并依《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行貯存與交付。5512技術(shù)品保部長組織項(xiàng)目小組依《APQP手冊》建議的《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》對新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行最后認(rèn)定。5510試產(chǎn)完成后，技術(shù)品保部編制《量產(chǎn)控制計(jì)劃》經(jīng)項(xiàng)目小組組長批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門，在量產(chǎn)中涉及到的產(chǎn)品/過程特性，過程控制試驗(yàn)及測量系統(tǒng)等，都要在量產(chǎn)控制計(jì)劃中描述。558品保科負(fù)責(zé)計(jì)量試驗(yàn)，及生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)，以確認(rèn)由正式工裝和過程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否滿足開發(fā)目標(biāo)的要求，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)作記錄。直至達(dá)到要求為止。質(zhì)量部應(yīng)使用規(guī)定的測量儀器和方法按檢驗(yàn)指導(dǎo)書來進(jìn)行檢驗(yàn)，對制造過程進(jìn)行有效性驗(yàn)證。554試產(chǎn)時(shí)，由技術(shù)品保部依據(jù)《軸承系列產(chǎn)品表》制定制造產(chǎn)品的物料代碼。552試生產(chǎn)的數(shù)量依客戶而定，客戶未作規(guī)定時(shí)，樣品數(shù)不少于300件。修改完成后，由所在單位主管審簽，文件審簽后，相關(guān)設(shè)計(jì)人員填寫《過程設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件》，并將輸出文件發(fā)放相關(guān)部門。5414由品?？葡嚓P(guān)人員編制MSA計(jì)劃；5415上述5455415文件完成后，由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)召開評審會(huì)議，評審結(jié)果予以記錄。5412試產(chǎn)《作業(yè)指導(dǎo)書》及《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》應(yīng)放至相關(guān)崗位，以確保操作者能方便得到。5410生產(chǎn)部門依據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃，過程FMEA、產(chǎn)品圖、過程流程圖、包裝規(guī)范等文件編制試生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，并按規(guī)定的要求審批。5482當(dāng)PFMEA鑒別出潛在的不合格因素時(shí)，應(yīng)在過程、設(shè)備、設(shè)施、工裝計(jì)劃中和在解決問題的過程中，考慮使用防錯(cuò)方法。5481PFMEA應(yīng)考慮所有特殊特性，應(yīng)努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷。548設(shè)計(jì)人員作成過程FMEA，項(xiàng)目小組進(jìn)行審查核準(zhǔn)。547項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)依《APQP手冊》建議的《場地平面布置檢查清單》制定并評審場地平面布置圖，確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖位置、目視輔具的應(yīng)用和缺陷材料的貯存區(qū)。546設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)編制過程流程圖，并由技術(shù)品保部長批準(zhǔn)。545項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)依《APQP手冊》建議的《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》對公司質(zhì)量體系、文件進(jìn)行評審，并將評審結(jié)論交技術(shù)品保部長審核。544設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)，編制產(chǎn)品明細(xì)表。543各責(zé)任部門主管應(yīng)委派具有一定資格的人員去完成，并對每個(gè)項(xiàng)目排定進(jìn)度計(jì)劃。54過程設(shè)計(jì)與開發(fā)541過程設(shè)計(jì)涉及到技術(shù)品保部、生產(chǎn)部、品保科和項(xiàng)目小組。53192設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改內(nèi)容包括： A：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和尺寸的更改； B：零配件的更改； C：材料的更改； D：產(chǎn)品圖紙的更改； E：產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)的更改
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