【正文】 三、申請(qǐng)書受理單位地址：課題一至十：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心科技處地址：北京市宣武區(qū)南緯路27號(hào)郵編：100050聯(lián)系人：陳亮 趙慧芬電話：01063022986,01063033037電子信箱：chenliang7054課題十一：國(guó)家中醫(yī)藥管理局科教司地址：北京市朝陽區(qū)白家莊東里13號(hào)樓郵政編碼：100026聯(lián)系人：楊龍會(huì)電話：01065955357電子信箱：yanglonghui附件3：“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃課 題 申 請(qǐng) 書。（3）申報(bào)單位應(yīng)具有開展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和條件，如：擁有進(jìn)行療效評(píng)價(jià)、量表研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、相關(guān)檢測(cè)的人員及經(jīng)驗(yàn)，具有開展并確保完成臨床觀察病例的基地等；并必須具有切實(shí)有效的臨床研究質(zhì)量保障機(jī)制。投標(biāo)要求：（1）申報(bào)者應(yīng)具有豐富的中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床經(jīng)驗(yàn)，在臨床一線已治療一定數(shù)量的病人；課題相關(guān)人員需接受過系統(tǒng)的臨床和科研培訓(xùn)。課題十一：中醫(yī)藥治療艾滋病療效評(píng)價(jià)研究攻關(guān)內(nèi)容：針對(duì)艾滋病人不同階段的病理表現(xiàn)和證候特征及治療需求，發(fā)揮中醫(yī)藥的特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格實(shí)施，進(jìn)行針對(duì)性強(qiáng)的、目標(biāo)定位明確的中醫(yī)藥治療效果評(píng)價(jià)研究；同時(shí)配合進(jìn)行艾滋病中醫(yī)證候研究。攻關(guān)目標(biāo)：通過對(duì)中國(guó)HIV感染者（500人以上）進(jìn)行橫斷面調(diào)查、回顧性研究和隊(duì)列研究，明確中國(guó)不同感染途徑和不同亞型HIV感染人群疾病進(jìn)展特性、發(fā)病規(guī)律以及機(jī)體免疫狀態(tài)和遺傳背景對(duì)疾病進(jìn)程的影響。投標(biāo)要求：具備兒童治療的經(jīng)驗(yàn)和能力；具備一定的兒童艾滋病處理的經(jīng)驗(yàn)和能力；能夠?qū)χ委熯M(jìn)行長(zhǎng)期追蹤。課題九：中國(guó)兒童艾滋病抗病毒治療研究攻關(guān)內(nèi)容：開展兒童抗病毒治療的隊(duì)列研究，從臨床和免疫兩方面研究?jī)和委煹寞熜А⒎磻?yīng)以及藥物對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育的影響。攻關(guān)目標(biāo)：緊密聯(lián)系國(guó)家免費(fèi)抗病毒治療的實(shí)際工作需要，通過上述研究確定抗病毒治療的最佳時(shí)機(jī)，確定適合中國(guó)艾滋病病人的最佳抗病毒治療方案，確定適合中國(guó)國(guó)情的抗病毒治療療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，明確中國(guó)艾滋病病人免疫功能重建的規(guī)律性和影響因素，為提高國(guó)家艾滋病抗病毒治療水平提供科學(xué)依據(jù)。選擇進(jìn)行抗病毒治療的艾滋病病人，通過觀察不同治療方案（包括不同劑量）治療后的病毒學(xué)、免疫學(xué)和臨床指標(biāo)的變化，評(píng)價(jià)其對(duì)艾滋病病人的療效、免疫功能重建和藥物副作用的影響。投標(biāo)要求投標(biāo)單位應(yīng)具有研發(fā)相關(guān)試劑和儀器的經(jīng)驗(yàn)與規(guī)?；a(chǎn)的能力，制品能應(yīng)用于我國(guó)的篩查后的確證；制品具有特異性好、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便、易于推廣的特性。課題七： HIV抗體確證試劑、唾液和尿液HIV抗體快速檢測(cè)試劑及相關(guān)儀器研制攻關(guān)內(nèi)容：對(duì)HIV特異性抗原進(jìn)行基因工程表達(dá)及純化，以降低試劑生產(chǎn)成本；所制備的確證試劑需經(jīng)不同HIV亞型流行區(qū)的評(píng)價(jià)；優(yōu)化抗原包被與材料工藝，研制檢測(cè)唾液和尿液內(nèi)HIV抗體的快速檢測(cè)制品及相關(guān)儀器。若有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)化，與國(guó)際接軌。攻關(guān)目標(biāo)：建立評(píng)價(jià)HIV系列診斷試劑質(zhì)量的參比品，完成HIV核酸定量參考品、HIV耐藥株的核酸參考品、P24抗原定量參考品、HIV抗體參考品（用于確證試劑的評(píng)價(jià)）以及CD4參考品（用于CD4免疫檢測(cè)試劑的評(píng)價(jià)）的研制。投標(biāo)要求：投標(biāo)單位應(yīng)具有測(cè)定HIV感染者免疫學(xué)指標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)，具有研發(fā)并規(guī)?；a(chǎn)單克隆抗體的能力；試劑盒應(yīng)可直接應(yīng)用于我國(guó)抗病毒治療的評(píng)價(jià)。課題五： CD4免疫指標(biāo)檢測(cè)試劑的研制．攻關(guān)內(nèi)容：研制與CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)相配套的所有單克隆抗體及試劑；建立適合現(xiàn)有檢測(cè)系統(tǒng)的試劑盒并完成臨床評(píng)價(jià)，使試劑盒后可直接應(yīng)用于治療評(píng)價(jià)。攻關(guān)目標(biāo)：研制出能夠檢測(cè)我國(guó)主要耐藥性突變的診斷、篩查制品及相應(yīng)儀器，對(duì)各耐藥性突變的檢測(cè)要求靈敏度高、特異性好；整套系統(tǒng)應(yīng)具有高通量篩查的能力，可應(yīng)用于大規(guī)模篩查。投標(biāo)要求：上述試劑應(yīng)含有內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及防污染措施，對(duì)我國(guó)流行的HIV各基因型均能準(zhǔn)確定量，應(yīng)獲國(guó)家批準(zhǔn)；核酸提取儀器和核酸擴(kuò)增產(chǎn)物定量檢測(cè)儀應(yīng)自動(dòng)化程度高及普遍實(shí)用性，靈敏度應(yīng)與國(guó)外儀器相當(dāng)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。課題三： HIV核酸定量檢測(cè)試劑以及相關(guān)儀器的研制攻關(guān)內(nèi)容：建立穩(wěn)定簡(jiǎn)便的核酸提取方法，開發(fā)自動(dòng)化核酸提取儀器；設(shè)計(jì)能擴(kuò)增我國(guó)不同HIV基因亞型的擴(kuò)增引物并完成測(cè)試；對(duì)試劑內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及外控定量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，建立適合的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及外控定量標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)防污染的技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化；選擇穩(wěn)定、靈敏的檢測(cè)系統(tǒng)，開發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸檢測(cè)儀器。投標(biāo)要求：研究現(xiàn)場(chǎng)選擇在艾滋病高發(fā)地區(qū)。課題二：我國(guó)艾滋病母嬰傳播模式及綜合預(yù)防策略的研究攻關(guān)內(nèi)容：研究我國(guó)育齡婦女及孕產(chǎn)婦中艾滋病病毒感染狀況及其感染模式；研究確定嬰兒早期艾滋病病毒感染的篩查方法；提出適宜我國(guó)條件的預(yù)防艾滋病母嬰傳播的策略。攻關(guān)目標(biāo)：通過較大規(guī)模的現(xiàn)場(chǎng)研究，揭示艾滋病從吸毒人群、暗娼人群、男性同性戀人群、既往有償采供血等人群向普通人群擴(kuò)散的模式和傳播規(guī)律，預(yù)測(cè)不同地區(qū)不同人群艾滋病的傳播特點(diǎn)及流行趨勢(shì),研究區(qū)域性的、有針對(duì)性的阻斷艾滋病病毒感染向一般人群傳播策略和措施。合同期限：2004年2006年12月三、申請(qǐng)書受理單位地址：課題一至六：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院科研處通訊地址：北京市東城區(qū)東單三條九號(hào)郵編：100730聯(lián)系人：邢若齊 曹婧文電話：01065105935,01065105928電子信箱：xingrq課題七：國(guó)家人口計(jì)生委科技司科研與開發(fā)處通訊地址：北京市海淀區(qū)知春路14號(hào)郵編：100088聯(lián)系人：張黎明、李雪婷電話：62046622轉(zhuǎn)2521電子信箱：limzhan8128_ listorm2附件2：“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃“艾滋病防治關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研究”項(xiàng)目課題申報(bào)指南一、總體目標(biāo)及實(shí)施年限全面推進(jìn)艾滋病防治工作關(guān)系到廣大人民身體健康和生命安全，關(guān)系到我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、穩(wěn)定、協(xié)調(diào)和健康發(fā)展。攻關(guān)目標(biāo)：通過不孕不育常見原因的分析和引起不孕不育關(guān)鍵物質(zhì)的研究，為不孕不育的診斷治療提供科學(xué)依據(jù)，為研究開發(fā)新的避孕方法提供新的途徑。投標(biāo)要求：申請(qǐng)單位及課題負(fù)責(zé)人需有組織開展避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與防治工作的經(jīng)驗(yàn)和較好的工作基礎(chǔ)，課題組主要成員組成合理，有完成課題任務(wù)的充分條件，當(dāng)?shù)卣块T有對(duì)完成課題任務(wù)強(qiáng)有力的支持。攻關(guān)內(nèi)容：完善避孕藥具上市后監(jiān)測(cè)技術(shù)體系及綜合評(píng)價(jià)技術(shù)方法，探索建立避孕藥具不良反應(yīng)/不良事件預(yù)警系統(tǒng)，建立避孕藥具上市后不良反應(yīng)/不良事件監(jiān)測(cè)、鑒別、評(píng)價(jià)、防治等綜合干預(yù)技術(shù)體系。 投標(biāo)要求：申請(qǐng)單位需有組織開展全國(guó)性多中心研究的能力和水平；課題負(fù)責(zé)人需有組織完成宮內(nèi)節(jié)育器大規(guī)模臨床研究的經(jīng)驗(yàn)和組織協(xié)調(diào)能力；課題組主要研究人員組成合理，并有較好的各方面工作基礎(chǔ)。攻關(guān)內(nèi)容：組織開展常用宮內(nèi)節(jié)育器大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照前瞻性臨床研究和人群流行病學(xué)研究，探討影響宮內(nèi)節(jié)育器使用效果的關(guān)鍵因素，提出針對(duì)性的技術(shù)干預(yù)措施。投標(biāo)要求： 投標(biāo)單位應(yīng)具有良好的有關(guān)甲狀腺疾病的基礎(chǔ)和臨床相關(guān)的前期研究基礎(chǔ)，具有臨床檢測(cè)激素及相關(guān)超聲影像、病理、分子生物學(xué)研究基礎(chǔ)和實(shí)驗(yàn)等條件，能長(zhǎng)期進(jìn)行上述疾病的監(jiān)測(cè)治療工作。攻關(guān)目標(biāo)：通過免疫學(xué)及遺傳學(xué)方法，對(duì)藥物治療的自身免疫性甲狀腺疾病進(jìn)行隊(duì)列研究，揭示其重要不良反應(yīng)的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，確定規(guī)范有效的預(yù)防治療辦法；研究甲狀腺亞臨床狀態(tài)的危險(xiǎn)因素及合理診治。投標(biāo)要求：具有良好的診治內(nèi)分泌性高血壓的多學(xué)科聯(lián)合的前期研究基礎(chǔ)；具有能進(jìn)行與高血壓相關(guān)激素測(cè)定的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)；有組織全國(guó)多家醫(yī)院進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)的協(xié)調(diào)能力。課題六、常見內(nèi)分泌疾病防治技術(shù)研究（下設(shè)2個(gè)子課題）中國(guó)繼發(fā)性高血壓的早期診斷、干預(yù)和治療研究攻關(guān)內(nèi)容：研究我國(guó)繼發(fā)性高血壓，包括腎上腺性、腎性以及與內(nèi)分泌疾病和激素相關(guān)的各種繼發(fā)性高血壓的早期診斷、干預(yù)和有效治療，明確我國(guó)各種繼發(fā)性高血壓的發(fā)病狀況，提高中國(guó)對(duì)高血壓的知曉率、治療率、控制率，增加治愈率，并降低高血壓造成的傷殘、死亡率。攻關(guān)目標(biāo)：通過上述研究，揭示此類疾病在我國(guó)的發(fā)病特征，提出適用于我國(guó)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，形成23個(gè)常見病較有效的臨床治療常規(guī)。投標(biāo)要求：具有良好的修復(fù)學(xué)臨床及研究基礎(chǔ)，具有高水平修復(fù)科醫(yī)師、技師隊(duì)伍，具有足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)積累及口腔多學(xué)科協(xié)作研究條件。牙列缺損和牙列損失臨床修復(fù)研究攻關(guān)內(nèi)容：攻關(guān)內(nèi)容主要研究牙列缺損和牙列缺失的修復(fù)綜合治療技術(shù)，包括口腔種植修復(fù)及其它相關(guān)學(xué)科的綜合治療研究。攻關(guān)目標(biāo)：采用臨床病例對(duì)照研究和回顧性研究的方法，通過建立危險(xiǎn)評(píng)估和療效評(píng)判體系，以及先進(jìn)的、多學(xué)科的牙周治療技術(shù)的綜合研究，建立個(gè)性化的、達(dá)到長(zhǎng)期穩(wěn)定的、功能和美學(xué)的牙周治療目標(biāo)。投標(biāo)要求：具有豐富的口腔正畸臨床前瞻性隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)研究的經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的治療錯(cuò)牙合畸形的臨床經(jīng)驗(yàn)，具有良好的其它相關(guān)學(xué)科的協(xié)作研究條件.牙周炎綜合治療危險(xiǎn)因素評(píng)估和療效評(píng)價(jià)研究攻關(guān)內(nèi)容：采用量化的指標(biāo)，對(duì)牙周炎全身和局部危險(xiǎn)因素進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估；研究牙周炎多學(xué)科的綜合治療技術(shù)，包括：牙周牙髓聯(lián)合癥的治療，伴有全身背景因素牙周炎的治療（如伴糖尿病牙周炎的治療），牙周炎的修復(fù)治療，牙周炎的正畸治療，多種牙周組織再生治療技術(shù)，牙周美容手術(shù)技術(shù)。攻關(guān)目標(biāo)：通過對(duì)各類嚴(yán)重錯(cuò)牙合畸形患者進(jìn)行隨機(jī)分組研究，探討創(chuàng)新性治療技術(shù)并與相關(guān)學(xué)科聯(lián)合探討嚴(yán)重錯(cuò)牙合畸形綜合治療的相關(guān)臨床問題。嚴(yán)重錯(cuò)牙合畸形的臨床治療研究攻關(guān)內(nèi)容：主要研究嚴(yán)重錯(cuò)牙合畸形的臨床治療方法。攻關(guān)目標(biāo)：揭示牙菌斑的特性與宿主反應(yīng)在齲病發(fā)生發(fā)展過程中的作用，為齲病的預(yù)防和控制提供依據(jù)，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)免疫防齲臨床應(yīng)用的突破。齲齒患者牙菌斑特性與宿主反應(yīng)的關(guān)系研究攻關(guān)內(nèi)容：主要研究齲病患者牙菌斑的特性，宿主對(duì)牙菌斑的反應(yīng)及采用菌斑控制措施對(duì)牙菌斑和宿主反應(yīng)的影響。攻關(guān)目標(biāo)：通過對(duì)我國(guó)不同地域成人根管形態(tài)學(xué)的研究以及根管治療效果的評(píng)估，揭示我國(guó)成人根管形態(tài)的特點(diǎn)以及根管形態(tài)與根管治療質(zhì)量和療效之間的聯(lián)系，并對(duì)不同根管解剖形態(tài)患牙的診斷和治療及并發(fā)癥的預(yù)防提出系統(tǒng)的方案。課題五、常見口腔疾病的綜合防治研究（下設(shè)6個(gè)子課題）我國(guó)成人根管形態(tài)特點(diǎn)與根管治療質(zhì)量及療效關(guān)系的研究攻關(guān)內(nèi)容：主要研究我國(guó)成人恒牙根管形態(tài)與牙髓病、根尖周病的診斷和治療。攻關(guān)目標(biāo)：通過提高治療精神分裂癥患者的臨床療效和改善遠(yuǎn)期結(jié)局，達(dá)到降低復(fù)發(fā)率、再住院率和醫(yī)療成本，提高患者社會(huì)功能的目標(biāo)。投標(biāo)要求： 投標(biāo)單位應(yīng)具有臨床診治抑郁癥的工作基礎(chǔ)及有經(jīng)驗(yàn)的人員隊(duì)伍；有神經(jīng)心理、功能影像、生物統(tǒng)計(jì)、電生理及生化等實(shí)驗(yàn)室條件。難治性抑郁癥的臨床特征及治療方案優(yōu)化研究攻關(guān)內(nèi)容：采用多中心、大樣本的病例對(duì)照研究方式，對(duì)難治性抑郁癥的癥狀表現(xiàn)特點(diǎn)、認(rèn)知神經(jīng)功能、功能影像、電生理及生化等方面進(jìn)行研究，并根據(jù)研究證據(jù)提出優(yōu)化的治療方案；對(duì)各種方案進(jìn)行臨床驗(yàn)證。攻關(guān)目標(biāo)：通過試點(diǎn)干預(yù)模式探索，制定并完善一套療效好、操作性強(qiáng)、易于推廣的兒童心理行為問題的規(guī)范化干預(yù)方案。投標(biāo)要求：具有良好的變應(yīng)性疾病前期研究基礎(chǔ)，擁有接受過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)生和技術(shù)人員，具備專門的診斷和治療設(shè)備。變應(yīng)性鼻炎綜合診治研究攻關(guān)內(nèi)容：通過國(guó)內(nèi)多中心合作的方式，采用目前國(guó)際通行的變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法獲取國(guó)人變應(yīng)性鼻炎的患病率、臨床表現(xiàn)特點(diǎn)、伴發(fā)疾病情況、生活質(zhì)量等數(shù)據(jù)；通過隨機(jī)、雙盲、對(duì)照方法研究鼻用糖皮質(zhì)激素和炎癥介質(zhì)拮抗劑為代表的藥物治療、變應(yīng)原疫苗免疫治療以及外科干預(yù)的療效、安全性、治療經(jīng)濟(jì)支出情況，以制定符合中國(guó)國(guó)情的變應(yīng)性鼻炎綜合治療策略。攻關(guān)目標(biāo)：降低聽力障礙、眩暈的發(fā)病率，改善面神經(jīng)損傷的功能影響；建立適合這些常見疾病的康復(fù)程序和標(biāo)準(zhǔn)，提出防治的策略；研究耳聾等疾病早期干預(yù)的措施。投標(biāo)要求：申報(bào)單位應(yīng)是國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期進(jìn)行OSAHS研究的綜合醫(yī)院；其呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科和口腔正頜外科等科室對(duì)于該病的研究在國(guó)內(nèi)具領(lǐng)先或先進(jìn)水平；有良好的睡眠呼吸實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室，擁有睡眠呼吸、耳鼻喉科和正頜外科等方面的研究隊(duì)伍。建立合理、科學(xué)的療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)個(gè)體綜合治療方案進(jìn)行療效評(píng)估，提出改進(jìn)措施。篩選疑似病例行家庭PSG檢查，顱面骨X線測(cè)量和軟組織咽腔測(cè)量。投標(biāo)要求：具有良好的屈光手術(shù)臨床工作經(jīng)驗(yàn)和研究基礎(chǔ)，具有開展研究工作的必須實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備，擁有完整的研究隊(duì)伍。提高屈光手術(shù)的臨床安全性和有效性研究攻關(guān)內(nèi)容：以現(xiàn)代視光學(xué)理論為指導(dǎo)，以眼球生理光學(xué)和各種視覺功能、效率為主要客觀分析指標(biāo)，應(yīng)用像差理論、視覺評(píng)價(jià)體系、視覺功能綜合分析方法等，明確手術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥范圍；規(guī)范多種屈光手術(shù)前的檢查和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)；提出評(píng)估和預(yù)測(cè)屈光手術(shù)的遠(yuǎn)期安全性、有效性指標(biāo)體系，包括對(duì)并發(fā)癥進(jìn)行綜合評(píng)估，明確其發(fā)生的原因和機(jī)制及最佳預(yù)防和治療治療方案；制定屈光手術(shù)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化流程。攻關(guān)目標(biāo)：通過研究傷后不同時(shí)間化學(xué)傷性眼表損傷的病理特點(diǎn)、變化規(guī)律、影響因素及對(duì)預(yù)后的影響，確定最佳手術(shù)干預(yù)時(shí)間和方法，以提高化學(xué)傷性眼表損傷的治愈率。具備高水平的眼底病手術(shù)團(tuán)隊(duì)，具備診治眼底病的相關(guān)設(shè)備，能夠較長(zhǎng)時(shí)間對(duì)受試者進(jìn)行隨訪觀察。攻關(guān)目標(biāo)：通過多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究，評(píng)估多種方法治療后的視網(wǎng)膜解剖復(fù)位及視功能恢復(fù)情況，確定黃斑裂孔視網(wǎng)膜脫離的最優(yōu)治療模式。投標(biāo)要求：具有良好的開展青光眼臨床工作的基礎(chǔ)和豐富的防治青光眼經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，具有在社區(qū)防治眼病和開展眼病流行病學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，并有充分的經(jīng)驗(yàn)和能力組織實(shí)施多中心、隨機(jī)、對(duì)照研究。課題三、眼耳鼻喉疾病重點(diǎn)疾病早期診斷及治療技術(shù)研究（下設(shè)7個(gè)子課題）原發(fā)性閉角型青光眼篩查和早期診斷及早期干預(yù)研究攻關(guān)內(nèi)容：主要研究我國(guó)原發(fā)性閉角型青光眼的發(fā)病特點(diǎn)和相關(guān)的危險(xiǎn)因素，制定和評(píng)價(jià)在醫(yī)院和社區(qū)水平篩查和早期確診原發(fā)性閉角型青光眼的方法和程序，了解在人群中對(duì)原發(fā)性閉角型青光眼進(jìn)行早期干預(yù)的效果。投標(biāo)要求：