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醫(yī)藥行業(yè)報(bào)告白皮書doc(參考版)

2025-07-20 20:45本頁面
  

【正文】 這一切都說明,外資進(jìn)軍醫(yī)藥流通領(lǐng)域已經(jīng)勢不可擋。(4)外資開始進(jìn)軍醫(yī)藥流通領(lǐng)域2004年2月份國家商務(wù)部頒布《關(guān)于外商投資舉辦投資性公司的規(guī)定》,明確指出外商獨(dú)資的投資性公司可以“在國內(nèi)外銷售其所投資企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,并提供售后服務(wù)”。如德國默克、羅氏、諾華、葛蘭素史克、香港最大的非處方藥生產(chǎn)商樂信藥業(yè)以及美國雅來制藥紛紛宣稱將視中國為其全球非處方藥市場的重要組成部分。因此,2004年開始,中國醫(yī)藥合資企業(yè)鬧獨(dú)資的暗流漸漸涌動,如上海強(qiáng)生脫離上海第一生化成為美國強(qiáng)生獨(dú)資公司、北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥公司脫離雙鶴藥業(yè)成為德國費(fèi)森獨(dú)資公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)為西門子的獨(dú)資公司、北京諾華制藥公司脫離北京醫(yī)藥集團(tuán)和紫竹藥業(yè)成為瑞士諾華獨(dú)資公司,羅氏(上海)維生素有限公司被荷蘭帝斯曼公司收購成為帝斯曼集團(tuán)(營養(yǎng)產(chǎn)品部)全資子公司等。另外,我國相關(guān)政策法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的逐步完善和實(shí)施,也是跨國制藥企業(yè)敢于在我國建立新藥研發(fā)中心的一個原因。我國可由此接觸到世界最新的藥品研發(fā)技術(shù)和理念,臨床醫(yī)生的藥品研發(fā)意識及水平也將得到大幅提升;而且,諸如乙肝、胃癌等亞洲人、特別是中國人的高發(fā)疾病,有中國患者參與的臨床試驗(yàn),將使研制出只針對我國人群的治療藥物成為可能;再者,我國也將獲得專門針對我國人群的新藥研發(fā)相關(guān)數(shù)據(jù)。具體表現(xiàn)在以下幾個方面:(1)全球醫(yī)藥研發(fā)地布局中國2001年以來,諾和諾德、施維雅、阿斯利康、禮來、強(qiáng)生、葛蘭素史克等制藥巨頭們不約而同地選擇在我國設(shè)立其研發(fā)中心,諾華、賽諾菲安萬特以及先靈葆雅也紛紛表示將于近期開設(shè)其中國研發(fā)中心,所涉及的研究內(nèi)容從傳統(tǒng)的化藥新藥研發(fā),到中草藥研發(fā),再到非處方藥的研發(fā),還包括了部分治療種類藥物的實(shí)驗(yàn)?zāi)P驮O(shè)計(jì)以及臨床評估。制藥巨頭調(diào)整戰(zhàn)略,醫(yī)藥研發(fā)布局中國自上世紀(jì)90年代以來,世界制藥巨頭對其自身已經(jīng)進(jìn)行了相當(dāng)深入的全球戰(zhàn)略與管理治理結(jié)構(gòu)的調(diào)整,主要體現(xiàn)在以下三個方面:一是經(jīng)營市場的全球化,指面對經(jīng)濟(jì)全球化潮流,跨國公司紛紛擴(kuò)大自己的經(jīng)營范圍,從跨國經(jīng)營走向全球化經(jīng)營;二是經(jīng)營業(yè)務(wù)的服務(wù)化,指跨國公司把經(jīng)營重點(diǎn)向價值鏈兩端集中,加大對服務(wù)環(huán)節(jié)或服務(wù)產(chǎn)業(yè)的投入;三是經(jīng)營資源的外部化,指跨國公司把資源集中到核心業(yè)務(wù),或者價值鏈中的核心環(huán)節(jié),而把非核心業(yè)務(wù)或非核心環(huán)節(jié)外包。值得注意的是目前醫(yī)藥物流建設(shè)中仍然存在投資過熱、低水平重復(fù)、各地區(qū)各自為政等諸多問題。在此基礎(chǔ)上,為實(shí)現(xiàn)整個供應(yīng)鏈的協(xié)調(diào)管理,全國各地掀起了一股興建大型醫(yī)藥物流中心的熱潮,各地投向醫(yī)藥物流行業(yè)的資金累計(jì)已達(dá)近39億元。目前,重慶桐君閣、北京醫(yī)藥股份、中國醫(yī)藥集團(tuán)、廣州醫(yī)藥股份、上海醫(yī)藥股份等10家企業(yè)的“流通現(xiàn)代化”國債貼息專項(xiàng)貸款已全部到位,其中,北京醫(yī)藥股份公司物流中心、上藥桃浦醫(yī)藥物流中心、廣州醫(yī)藥有限公司黃金圍大型現(xiàn)代(藥品)物流中心等項(xiàng)目已正式投入使用。長春基地將重點(diǎn)建設(shè)五個公共平臺,即長春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地動物中心、長春基因藥物中試平臺、長春中藥前處理公共平臺、長春生物醫(yī)藥國家基地信息服務(wù)中心和輻照裝置平臺。石家莊基地的發(fā)展重點(diǎn)是:利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造提升傳統(tǒng)制藥業(yè),鞏固化學(xué)制藥業(yè)優(yōu)勢地位;有重點(diǎn)地發(fā)展生物制藥業(yè);推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化及國際化。專題:國家首批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地落戶深圳、石家莊、長春2005年上半年,深圳、石家莊和長春相繼通過國家有關(guān)部門的審批立項(xiàng),成為我國第一批獲準(zhǔn)設(shè)立的三大國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地?!? 因此,國家發(fā)改委于2004年著手開始清理整頓各地開發(fā)區(qū)。各園區(qū)之間也普遍存在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重疊、低水平競爭、資源爭奪激烈等情況。園區(qū)的建設(shè)促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚化發(fā)展,并充分顯出區(qū)位優(yōu)勢、聚集優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、機(jī)制優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢,對加速我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要作用。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國共有各類生物醫(yī)藥園區(qū)64個,產(chǎn)業(yè)覆蓋生物制藥、化學(xué)合成藥、中藥、生物制劑、保健品、生物技術(shù)育種、微生物農(nóng)藥等領(lǐng)域,規(guī)劃占地面積335平方公里,截至2003年6月底,已累計(jì)開發(fā)116平方公里,總投資(包括計(jì)劃投資)約535億元。此外,醫(yī)藥流通領(lǐng)域?qū)⑹俏磥砭蚪鸬臒狳c(diǎn),外資將陸續(xù)登上并購的舞臺。(3)并購重組開始進(jìn)入整合階段盡管并購重組還將是醫(yī)藥行業(yè)近一段時間內(nèi)的主旋律,但并購的步伐已經(jīng)逐步放緩,如東盛集團(tuán)宣布5年內(nèi)將停止所有并購活動,健康元透露除非有很好的項(xiàng)目,否則近年內(nèi)將暫緩并購。而隨著國有資產(chǎn)在醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)推出,業(yè)外資本、特別是東盛集團(tuán)、健康元、復(fù)星實(shí)業(yè)、華立集團(tuán)等民營資本為盡快全面占領(lǐng)醫(yī)藥市場,已經(jīng)越來越多地采取了并購重組的形式。這種壓力推動著行業(yè)內(nèi)部的資源優(yōu)化配置。這些產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃對于推動醫(yī)藥行業(yè)的資產(chǎn)重組尤為關(guān)鍵。近年來國有企業(yè)改革的重點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)國有經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略性調(diào)整和重組,因此,醫(yī)藥行業(yè)的資產(chǎn)重組一直受到國家重點(diǎn)支持。國有企業(yè)改革加快,推動并購重組升溫2004年,醫(yī)藥行業(yè)在遭遇了能源緊張、原材料漲價、GMP、GSP認(rèn)證準(zhǔn)入、抗生素降價、限售等“寒流”后,并購重組仍繼續(xù)升溫,無論從發(fā)生的數(shù)量、頻次還是交易金額來看都達(dá)到了2000年以來的最高峰,未來醫(yī)藥市場的競爭格局正在因?yàn)椴①徢娜桓淖儭N覈鳪MP只規(guī)定必要的檢驗(yàn)程序;而美國cGMP對所有的檢驗(yàn)步驟和方法都規(guī)定得非常詳盡,這在最大程度上避免了藥品在各個階段、特別是在原料藥階段的混淆和污染,從而從源頭上為提高藥品的質(zhì)量提供了保障。應(yīng)該說,cGMP的責(zé)任制度在很大程度上保證了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。由于藥品的生產(chǎn)質(zhì)量從根本上更取決于操作者的操作,因此cGMP比GMP更合理??傮w來講,在對藥品生產(chǎn)過程中的三要素——硬件系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)和人員的要求上,cGMP 比GMP簡單,且章節(jié)少。目前印度已取得cGMP認(rèn)證的原料藥大約有260多種,而在中國這個數(shù)字尚不足50,且都是委托海外代理商幫助認(rèn)證的。我國出口的化學(xué)藥大多是原料藥初品或原料藥中間體,此類產(chǎn)品附加值較低,并不需要cGMP認(rèn)證,相對而言利潤也較少。我國目前執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn),是由世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的適用于發(fā)展中國家的GMP標(biāo)準(zhǔn),偏重對生產(chǎn)設(shè)備等硬件的要求。我國藥企要想讓自己的產(chǎn)品打入國際市場,必須從生產(chǎn)管理上與國際接軌,方能獲得市場準(zhǔn)入證。2004年8月開始實(shí)施的新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中對藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定,可望為部分藥廠解決其生產(chǎn)能力過剩的難題。但是,據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組統(tǒng)計(jì),我國藥品生產(chǎn)企業(yè)為應(yīng)對GMP認(rèn)證而投入的資金高達(dá)1000多億元,通過認(rèn)證的企業(yè)普遍存在生產(chǎn)能力過剩的情況,其中70%的企業(yè)設(shè)備使用率不足50%, 1000多億元的生產(chǎn)能量過剩;認(rèn)證后固定成本和管理成本的增加,使藥品平均生產(chǎn)成本增加了30%。截至2004年底,全國8108家藥品批發(fā)企業(yè)中已有7445家通過了GSP認(rèn)證;1624家藥品零售連鎖企業(yè)中已有1410家通過了認(rèn)證;76295家縣及縣以上藥品零售企業(yè)中已有58065家通過了GSP認(rèn)證;同時有1400家藥品批發(fā)企業(yè)、11600家藥品零售企業(yè)被淘汰出局。同時,國家食品藥品監(jiān)督管理局還出臺了關(guān)于推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氣體、體外生物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證規(guī)定,并啟動了“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)”的制定和實(shí)施工作。2004年的“抗生素降價令”更使國有重點(diǎn)抗生素生產(chǎn)大型企業(yè)效益出現(xiàn)大滑坡。(2)2004年5月國家發(fā)展和改革委員會下發(fā)了《關(guān)于降低 24 種抗感染類藥品價格的通知》。受其影響最大的是紫杉醇原料藥和西藥原料藥:紫杉醇原料藥的退稅率從17%降為0;占我國醫(yī)保商品出口一半份額的西藥原料藥的退稅率從15%17%降到13%。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的利潤空間面臨下挫局面,整個行業(yè)在多重壓力下面臨利潤水平的全面下滑。二 、熱點(diǎn)、趨勢國家加強(qiáng)藥品監(jiān)管,政策影響企業(yè)沉浮近幾年國家陸續(xù)推出的一系列關(guān)于醫(yī)療體制改革、藥品分類管理、藥品降價、藥品集中招標(biāo)采購、以GMP、GSP為中心內(nèi)容的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證等政策措施,加大了對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理的力度,推動了產(chǎn)業(yè)規(guī)范化,促使市場競爭從無序走向有序。2004年我國七大類醫(yī)藥商品銷售中,對農(nóng)村的銷售占全部銷售的8%左右,銷售總額為206億元,%。但是,平價藥房的沖擊、抗生素限售令的實(shí)施,以及GSP認(rèn)證的提速,加劇了零售市場的競爭。%,%。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理制度、跨地區(qū)連鎖經(jīng)營管理辦法的逐步實(shí)施,為更好地適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革及開放藥品分銷服務(wù)領(lǐng)域的需要,許多企業(yè)已積極投身到醫(yī)藥零售業(yè)中,連鎖藥店成為醫(yī)藥流通業(yè)發(fā)展最為迅速的一個業(yè)態(tài)。這一方面說明行業(yè)效益在進(jìn)一步向優(yōu)勢企業(yè)集中,行業(yè)規(guī)模效益優(yōu)勢進(jìn)一步凸現(xiàn),另一方面也反映出醫(yī)藥商業(yè)降費(fèi)增效的任務(wù)依舊突出。從利潤角度看,%的份額。但全部30個醫(yī)藥商業(yè)省市中有18個省市出現(xiàn)匯總性虧損,%,%。*純銷售:指售給國民經(jīng)濟(jì)和社會各部門作為生產(chǎn)或經(jīng)營使用的商品金額,不包括售給社會集團(tuán)的各種消費(fèi)品和售給批發(fā)零售貿(mào)易業(yè)作為專賣用的商品以及出口。從分類情況看,藥品類總銷售、純銷售均比上年有較大增長;中成藥類總銷售比上年有所增長,但純銷售有所下降;醫(yī)療器械類總銷售、純銷售與上年相比下降幅度均較大。圖26 20002004年國產(chǎn)、進(jìn)口、合資藥品在中國藥品市場的走勢醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)步增長,微利特征依然凸現(xiàn)據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計(jì),2004年我國七大類醫(yī)藥商品購進(jìn)總值為2342億元,%,其中藥品類為1623億元,%;中成藥類為490億元,%;醫(yī)療器械類為38億元,%。表23 2002004年我國醫(yī)院用藥排名前10位的產(chǎn)品比較排名2004年2003年1舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉左旋氧氟沙星2左旋氧氟沙星舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉3頭孢呋辛頭孢呋辛4人白蛋白人白蛋白5頭孢他啶頭孢他啶6胸腺肽頭孢曲松7頭孢曲松胸腺肽8奧美拉唑阿奇霉素9氯化鈉奧美拉唑10阿奇霉素環(huán)孢菌素此外,20002004年進(jìn)口、合資藥品在中國藥品市場的份額呈逐漸下降趨勢。神經(jīng)系統(tǒng)用藥雖然相對市場份額的變化不大,但其絕對金額的增加卻值得關(guān)注。盡管全身用抗感染藥物的份額在逐年下降,但無論其用藥金額還是份額卻仍高居榜首。醫(yī)院用藥大幅提高,三資藥品穩(wěn)中趨降%,為近幾年來的最高值,明顯高于同期GDP的增長幅度。 同時,揚(yáng)子江其三個主營領(lǐng)域都有品種覆蓋相對集中又相對齊全的產(chǎn)品,擁有能夠滿足醫(yī)院用藥需求的 “一攬子”產(chǎn)品服務(wù)。 營銷方式:產(chǎn)品群策略一種非專利藥如果沒有品牌、沒有技術(shù)含量、沒有價格優(yōu)勢,也就沒有終端優(yōu)勢。揚(yáng)子江是最早把業(yè)務(wù)員的責(zé)任和利益銜接起來的制藥企業(yè),這種方式在業(yè)內(nèi)被稱為“制藥企業(yè)的安利模式”。一個揚(yáng)子江業(yè)務(wù)員開拓市場,往往是全家齊上陣。揚(yáng)子江以低端市場作為營銷切入點(diǎn),把它的銷售體系滲透到了縣一級醫(yī)院。營銷戰(zhàn)略:避重就輕,抓住競爭的空白點(diǎn)揚(yáng)子江主要以中小城市為目標(biāo),走 “農(nóng)村包圍城
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