【正文】 第二條　實行處方管理的藥品主要指國家藥品監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片及第二類精神藥品、毒性中藥飲片等特殊管理藥品。第十一條　對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復報損等事故發(fā)生。第九條　定期向總部養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。第七條　養(yǎng)護與檢查記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。第五條　對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應保證其存放藥柜與設備的正常使用。第三條　在總部質(zhì)量管理部的指導下，總部藥品養(yǎng)護組負責對連鎖門店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度第一條　配備專職或兼職藥品養(yǎng)護人員，對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。第十三條　危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。第十一條　凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并作處理。第九條　拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。第七條　毒性中藥飲片應專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設施。第五條　藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。第三條　門店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備。門店藥品陳列管理制度第一條、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》特制定本制度。第七條　特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字，其進貨憑證應專門保存。第五條　發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理部報告。第四條　質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。第二條　連鎖門店應設置專門的質(zhì)量驗收人員，負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作。第五條　門店應當收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向配送中心反饋，為優(yōu)化購進藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。第四條　購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)或購進記錄應記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。第二條　藥品必須從零售連鎖總部的配送中心購進，不得自行從其它渠道采購藥品。，認真貫徹實施。記錄內(nèi)容包括參加的人員、時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果、改進措施等，并予以匯總，及時上報質(zhì)量領(lǐng)導小組。4. 檢查人員要精通經(jīng)營業(yè)務和質(zhì)量管理，具有代表性和較強的原則性。B 質(zhì)量領(lǐng)導小組組織檢查1. 企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導小組每年組織一次質(zhì)量管理工作檢查，由質(zhì)量管理部門和辦公室牽頭，在每年年初制定科學、全面的檢查方案和考核標準。5. 門店負責人依據(jù)自查結(jié)果，嚴格執(zhí)行獎懲措施。3. 門店每年制定自查方案，明確自查頻次、時間、重點內(nèi)容、成員組成等。自查小組由本門店人員組成，也可邀請質(zhì)量管理部門的人員參加。 檢查方式：門店自查與質(zhì)量領(lǐng)導小組組織檢查相結(jié)合。四、責任：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導小組、門店負責人對本制度的實施負責。連鎖門店質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理工作檢查考核制度一、目的：建立門店質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機制，促進本企業(yè)質(zhì)量管理體系的實施，推進各項質(zhì)量管理工作的發(fā)展。第五條 臨方炮制時應對領(lǐng)取的中藥飲片做好記錄。目的是抑制黃連苦寒之性，增強瀉肝降逆之功。制霜能降低藥材峻烈性能或惡心嘔吐副作用。1制霜 系種仁類藥材去油制散劑的方法。輔料有醋、酒等，用量除另有規(guī)定外，以能淹沒藥材為度。1煅 取凈藥材，置無煙的爐火上，或砸成小塊，置煅鍋內(nèi)，煅至紅透，取出，放涼，或煅紅透后，趁熱投入規(guī)定的液體輔料中，淬酥。燜炭 取凈藥材或切制品，置鍋內(nèi)，并以略小的鐵鍋蓋嚴，用泥密封，煅透存性或至規(guī)定程度，放涼后，取出。制炭能增強藥材止血作用。燙后再淬者，照煅法項下淬制。取沙子（或蛤粉、滑石粉），置鍋內(nèi)炒燙，再加入凈藥材或切制品同炒，至規(guī)定程度時，篩去砂子，放涼。1燙 常用的輔料為潔凈的砂子，蛤粉或滑石粉。油炙 取食用植物油，置鍋內(nèi)加熱，再加入凈藥材或切制品，炸至酥脆或規(guī)定程度，撈出，瀝盡油，放涼。姜汁炙能增強藥材溫中散寒，祛痰鎮(zhèn)嘔功效，并能消除藥材毒性。取凈藥材或切制品，加姜汁拌勻。姜汁炙(姜制) 先將生姜搗碎，加水適量，壓榨取汁，姜渣再搗，加水榨汁，合并姜汁。鹽制能引藥入腎，增強治療效果。陳另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用醋200—300克，必要時加水適量稀釋。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用醋100—150克。醋炙能引藥入肝經(jīng)，有收斂消積聚，止痛作用或降低毒性。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用黃酒200300克。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用黃酒100—150克。酒炙能增加行氣活血和提升的功效。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或印制品，用煉蜜250—300克。亦可先取煉蜜或蜜水與藥材拌勻，稍悶后再炒。燉能轉(zhuǎn)變藥性。蒸能改變藥效，消除或降低付作用。毒劇藥材煮制后，除另有規(guī)定外，棄去剩余的汁液。煮 取凈藥材或切制品，照該品炮制項下的規(guī)定，加水或規(guī)定輔料，拌勻，煮至吸干或藥材透心時，取出，干燥。米炒能增強藥材健脾和胃作用，降低藥材毒性。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用麩皮50—100克。麩炒 取麩皮，置熱鍋內(nèi)，翻炒至微冒煙時，加入凈藥材或切制品，迅速翻動，至表面呈黃色或色變深時，取出，篩去麩皮，放涼。炒焦 取凈藥材或切制品，用武火炒至表面焦褐色、斷面色變探，或至規(guī)定的程度時，取出，放涼。清炒 取凈藥材或切制品．置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時，取出，放涼。第四條 炮炙應取凈藥材或切制品，進行加熱或與輔料共同加熱處理。動物類和其它具有特殊臭味的藥材，通過炮制可以使氣味有所改善。五、增強藥材的療效，或引藥歸經(jīng)。如生地黃味甘，性寒，清熱涼血。如制草烏，醋制芫花，可使毒性降低。二、易于粉碎，便于配方、制劑和發(fā)揮藥材有效成分的作用。藥物的炮制必須嚴謹、遵章炮制，所用輔料及操作必須按“飲片炮制規(guī)范”進行。中藥臨方炮制管理制度第一條 為加強中藥臨床療效和用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍； 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。第三條、中藥飲片驗收管理： 驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收； 驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查； 驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查； 驗收應拉規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號； 驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； 對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。中藥飲片進、存、配送管理制度第一條、為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保部學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。第十條　企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，由人力資源部與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。第八條　當企業(yè)因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時，對轉(zhuǎn)崗員工應進行上崗質(zhì)量教育培訓，培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。每季度考核一次，考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。培訓結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。第四條　質(zhì)量知識培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，質(zhì)量及藥學專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于16學時。第二條　質(zhì)量管理部負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，協(xié)助人力資源部開展企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。第四條、在用計量器具必須準確無誤，在使用前校正零位（水準），保證準確率100%。記錄購買、使用、維修、檢查等情況，并定期請技術(shù)監(jiān)督部門進行周期鑒定。計量管理制度第一條、計量管理工作即負責對各部門的計量執(zhí)行制度進行監(jiān)督檢查，由質(zhì)量管理部門負責。病患者身體恢復健康后應經(jīng)體檢合格后方可上崗。第十三條　嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求。第十條　在崗員工應著裝整潔、佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)。第八條　庫內(nèi)設施設備及藥品包裝不得積塵污損。第六條　庫房內(nèi)墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙。第四條　辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔。第二條　衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應明亮、整潔，無環(huán)境污染物。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 第一條　為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利藥品質(zhì)量管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。第五條　各部門、各連鎖門店應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質(zhì)量管理部。第三條　藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。藥品不良反應報告制度第一條　為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。第六條　經(jīng)核實確認藥品質(zhì)量不合格，應及時通知配送中心及所有門店暫停銷售該藥品，并及時向企業(yè)質(zhì)量負責人匯報，采取發(fā)出藥品召回措施。第四條　在接到藥品質(zhì)量投訴時，應及時做好記錄，并按規(guī)定的程序和要求進行調(diào)查和處理。第二條　配送后的藥品因質(zhì)量問題，而由門店向總部提出的質(zhì)量查詢、投訴、情況反映等，均屬本制度的管理范圍。第九條　在藥品有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應向供貨企業(yè)進行質(zhì)量查詢，超過藥品有效期限的藥品一般不應再進行查詢，但在購貨合同中另注明條款的藥品除外。第七條　對外質(zhì)量查詢方式，可以傳真或電子郵件方式通知供貨企業(yè)，然后在5個工作日內(nèi)將加蓋本企業(yè)原印章的查詢原件郵寄給供貨企業(yè)，并做好查詢函件記錄備查。第五條　出庫、配發(fā)、復核、運輸環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢：在對已配送藥品的質(zhì)量跟蹤、調(diào)查訪問過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應立即通知配送中心及連鎖門店暫停發(fā)貨與銷售，等待復查；經(jīng)復查確認不存在質(zhì)量問題時，立即通知業(yè)務部門及門店恢復銷售；質(zhì)量不合格時，應及時通知配送中心和門店收回該批號藥品，并向供貨方聯(lián)系質(zhì)量查詢及退貨事宜；在用戶投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應按“質(zhì)量投訴管理制度”進行相應處理，然后根據(jù)具體情況進行質(zhì)量查詢。待接到供貨方回復后，按回復意見進行相應處理。第二條　本制度適用的范圍：進貨驗收、儲存養(yǎng)護、發(fā)貨復核、運輸及門店銷售等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢。第六條　質(zhì)量事故處理：發(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中予以相應處罰；發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任，除責任人以外，事故發(fā)生者所在部門必須承擔相應責任；發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任；對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質(zhì)量責任。第四條　質(zhì)量管理部接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則，即事故原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，及時了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故的善后工作。第二條　質(zhì)量事故的報告程序、時限：發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門必須半小時內(nèi)報公司總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在1小時內(nèi)報上級部門；其它重大質(zhì)量事故也應在2小時內(nèi)由企業(yè)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過3天；一般質(zhì)量事故應2天內(nèi)報質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。重大質(zhì)量事故：l 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失3000元以上；l 發(fā)貨、銷售藥品出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；l 購進假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。　質(zhì)量事故報告制度第一條　定義：質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。第十條　應按“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定，認真、及時、規(guī)范地作好退貨藥品控制的各種記錄，記錄妥善保存三年。第八條　質(zhì)量無問題，因其它原因需退出給供貨方的藥品，應通知購進部門及時處理。第七條　所有退回的藥品，均應按購進藥品的驗收標準重新進行驗收，并做出明確的質(zhì)量結(jié)論，合格后方可入合格品庫。與原發(fā)貨記錄相符的，報信息中心辦理沖退；不符的，應及時報質(zhì)量管理部處理。并將退貨藥品存放于退貨藥品庫(區(qū))，掛黃牌標識。第三條　未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。　退貨藥品管理制度