不同疾病治療領(lǐng)域最具價(jià)值新藥匯總doc(參考版)
2024-07-28 14:05本頁(yè)面
【正文】 。預(yù)計(jì)獲得批準(zhǔn)日期為2012年9月。但是，任何一只能成功改善阿爾茨海默病進(jìn)程的藥物都將給該領(lǐng)域帶來(lái)極大的沖擊。Gammagard作為唯一一只治療阿爾茨海默病藥物而引人注意，通過(guò)inThought模型分析，該藥物的獲批準(zhǔn)通過(guò)率超過(guò)了50%?！ ′N(xiāo)售預(yù)期：2016年，美國(guó)銷(xiāo)售額將達(dá)16億美元，全球銷(xiāo)售額將達(dá)30億美元。我們非常迫切的想看到多發(fā)性硬化癥患者的態(tài)度，因?yàn)樗麄儗?duì)用藥選擇非常有經(jīng)驗(yàn)，而且愿意承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。 分析師評(píng)價(jià)：醫(yī)患雙方如何對(duì)待這只藥物的態(tài)度將是非常有趣的事情。但是絕大多數(shù)專(zhuān)家認(rèn)為，克拉屈濱和其他口服藥物要想成為多發(fā)性硬化癥的一線(xiàn)治療用藥，還需要經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)的時(shí)間。注射用的克拉屈濱注射液幾年前就獲準(zhǔn)用于治療腫瘤，現(xiàn)在口服給藥的克拉屈濱將成為一顆治療多發(fā)性硬化癥的“希望之星”?！ ′N(xiāo)售預(yù)期：2016年。讓人們感興趣的是，患者的需求和醫(yī)生答應(yīng)患者的請(qǐng)求都得到了滿(mǎn)意的結(jié)果。 分析師評(píng)價(jià)：這只JAK激酶抑制劑的作用模式獨(dú)一無(wú)二，同時(shí)也將成為類(lèi)風(fēng)濕性疾病治療藥物市場(chǎng)中第一只口服藥物。輝瑞公司的領(lǐng)先藥物JAK激酶抑制劑就具有這樣的潛力?！ ≈攸c(diǎn)產(chǎn)品：CP690，550 研發(fā)商：輝瑞 適應(yīng)癥：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（Ⅲ期臨床） 臨床價(jià)值：兩項(xiàng)為期6個(gè)月的Ⅱb臨床試驗(yàn)顯示，該藥物能快速持久地緩解類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎帶來(lái)的疼痛、軀體功能障礙、疲勞和與健康相關(guān)的影響生活質(zhì)量等癥狀。雖然第2個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果有點(diǎn)不盡如人意，但是向FDA提交申請(qǐng)的工作仍將于2010年年初啟動(dòng)。雖然治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物研發(fā)之路充滿(mǎn)了挫折，但是HumanGenome公司的這只藥物已經(jīng)步入正軌?！ ′N(xiāo)售預(yù)期：最高銷(xiāo)售額為30億美元。但據(jù)我們對(duì)生物藥的了解，考慮到生物藥的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生將會(huì)謹(jǐn)慎接受?！ 》治鰩熢u(píng)價(jià)：作為骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域的第一只生物藥，denosumab有望帶來(lái)顯著的療效。Prolia是一只RANK配體抑制劑，該藥物將與雙膦酸鹽類(lèi)藥物競(jìng)爭(zhēng)用于治療骨質(zhì)疏松和腫瘤導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松。 獲批指數(shù)和評(píng)價(jià)：96%?！ ★L(fēng)濕病領(lǐng)域 重點(diǎn)產(chǎn)品：Prolia（denosumab） 研發(fā)商：安進(jìn) 適應(yīng)癥：骨質(zhì)疏松（注冊(cè)前）、腫瘤導(dǎo)致的骨障礙（Ⅲ期臨床） 臨床價(jià)值：Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，在控制骨翻轉(zhuǎn)標(biāo)志的方面，denosumab與靜脈注射雙膦酸鹽療效相當(dāng)，但起效更快，持久吸收，不良反應(yīng)輕微?！ 》治鰩熢u(píng)價(jià)：我們認(rèn)為這只藥物將獲得成功，但是頑固性痛風(fēng)的患者群太少了，且FDA相關(guān)的標(biāo)簽和遠(yuǎn)程事件監(jiān)控服務(wù)爭(zhēng)持仍在繼續(xù)。Xiaflex是僅有的兩只治療痛風(fēng)的藥物中的一只，另外一只是武田公司今年獲得批準(zhǔn)的非布索坦（febuxostat、Uloric），這兩只藥物能顯著改善嚴(yán)重痛風(fēng)患者的癥狀?！ nThought獲批指數(shù)和評(píng)價(jià)：90%。而醫(yī)生和患者需要的是可以放在藥箱中的、且HAE一旦發(fā)作時(shí)即可使用的藥物。預(yù)計(jì)獲得批準(zhǔn)的日期為2009年12月15日，但是到目前為止尚未獲得批準(zhǔn)。inThought認(rèn)為，Dyax公司的DX88希望最大?！ nThought獲批指數(shù)和評(píng)價(jià)：90%?！ ≈攸c(diǎn)產(chǎn)品：DX88 研發(fā)商：Dyax 適應(yīng)癥：遺傳性血管性水腫（Heredit
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