食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)裝備基本標(biāo)準(zhǔn)20xx-20xx年(參考版)
2025-07-18 04:15本頁(yè)面
【正文】 （三）法律法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。五、 編寫依據(jù)及參考標(biāo)準(zhǔn)（一）法律法規(guī)和規(guī)范性文件《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》；《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》；《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》；《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》。應(yīng)具備100平米的技術(shù)用房，其中包括：50平米的樣品間和50平米的材料、試劑及設(shè)備存放間；配備車載快速檢測(cè)系統(tǒng)，包括重金屬快速檢測(cè)設(shè)備、pH值快速檢測(cè)設(shè)備、禁限用物質(zhì)快速篩查設(shè)備和微生物快速檢測(cè)設(shè)備等。2．應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要配備儀器設(shè)備，基本標(biāo)準(zhǔn)見附表2。實(shí)驗(yàn)室建筑面積基本標(biāo)準(zhǔn)見附表1。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的細(xì)菌和真菌等實(shí)驗(yàn)區(qū)域；毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相應(yīng)的無(wú)菌、細(xì)胞培養(yǎng)、病理實(shí)驗(yàn)區(qū)域；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等有特殊規(guī)定的，應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定和要求。（一）總體要求省市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)應(yīng)包括理化、微生物、毒理學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)等，地（市）級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力應(yīng)包括理化和微生物檢驗(yàn)檢測(cè)等，并應(yīng)符合以下要求：1．應(yīng)根據(jù)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要，按照國(guó)家化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范等對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力要求，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)；2．應(yīng)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC 17025）》和化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)及相關(guān)要求，建立和實(shí)施與其所開展的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理體系；3．應(yīng)配備與其所開展化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員，人員應(yīng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，并持續(xù)接受相關(guān)培訓(xùn)；4．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、安全管理規(guī)定的要求，其設(shè)施與環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要；5．應(yīng)建立信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，具備化妝品檢驗(yàn)工作所需的數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸及保證信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全與穩(wěn)定的條件、設(shè)施與設(shè)備。副省級(jí)城市、計(jì)劃單列市食品藥品監(jiān)督管理部門化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)施、設(shè)備建設(shè)工作，參照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)施、設(shè)備建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。附件2：食品藥品監(jiān)
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