藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度(參考版)
2025-07-18 03:06本頁(yè)面
【正文】 。閱讀過(guò)后，希望您提出保貴的意見(jiàn)或建議。 。 ，應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床指征。對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者，可針對(duì)性的選用抗生素。 （三）合理使用抗生素的規(guī)則： 。 ，并具體落實(shí)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗生素的信息。 （二）抗生素的管理： ，根據(jù)藥物的適應(yīng)癥狀，藥代動(dòng)力學(xué)，藥敏實(shí)驗(yàn)，合理選用。 。 。 6．以“特殊用藥”名義過(guò)量申購(gòu)藥品，又無(wú)正當(dāng)理由造成所申購(gòu)藥品的積壓或失效，其損失由申購(gòu)科室承擔(dān)。 4．藥械科收到《特殊用藥申請(qǐng)表》后，盡快采購(gòu)所申請(qǐng)藥品，藥品入庫(kù)后立即通知藥房及申請(qǐng)科室，并由申請(qǐng)專(zhuān)科一次性領(lǐng)取。 2．因臨床需要必須使用“特殊用藥”的臨床科室，須填寫(xiě)《特殊用藥申請(qǐng)表》，“特用藥”申請(qǐng)量一次一般情況下，不得多于單人份5日用量。 3．對(duì)于在臨床使用過(guò)程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，藥事管理委員會(huì)有權(quán)作出停止使用的決定。 (四)“新藥”進(jìn)院后的管理 1．“新藥”購(gòu)入后，藥械科應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)臨床科室使用。 C．在“新藥”評(píng)審中，以藥品質(zhì)量、價(jià)格、病人需求、藥品的臨床更新?lián)Q代為依據(jù)，必須嚴(yán)格職業(yè)道德規(guī)范，嚴(yán)禁相關(guān)人員收受禮品、有價(jià)證券及現(xiàn)金，違者按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，并立即取消“新藥”評(píng)審資格。 （3)藥事委員會(huì)評(píng)審 A．藥械科將“新藥”申請(qǐng)資質(zhì)審核整理后，提交藥事委員會(huì)評(píng)審，參加會(huì)議的人數(shù)須超過(guò)應(yīng)到人數(shù)的2／3。B．收集“新藥”資質(zhì)材料 對(duì)臨床科室申請(qǐng)的“新藥”，由藥房通知經(jīng)營(yíng)部提供以下資質(zhì)材料： a．藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(shū)； b．藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文； c．藥品包裝批文；d．藥品樣品，與樣品同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 (2)藥械科審核 A．審核內(nèi)容：a：是否是招標(biāo)品種。如藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、藥理作用、申請(qǐng)理由、醫(yī)保情況等。B．科主任組織本科醫(yī)師對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論。 (三)“新藥”購(gòu)進(jìn)程序及要求 1．程序 臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請(qǐng)—藥械科審核—醫(yī)院藥事委員會(huì)集體評(píng)審。 “新藥”購(gòu)進(jìn)管理制度(一)“新藥”的范圍 “新藥”在 “基本藥物集中采購(gòu)目錄”未收載為醫(yī)院用藥范圍內(nèi)的品種。患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。 4．藥房、庫(kù)房?jī)?nèi)外應(yīng)無(wú)積水、無(wú)污染源。 2．藥劑人員要注意個(gè)人衛(wèi)生，做到著裝整潔、勤洗澡、勤剪指甲，上班期間不得佩戴首飾。 凡違反上述規(guī)定，將在質(zhì)量考核中處罰。 對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫(xiě)正名正字。 “毒、麻、精、放”和戒毒類(lèi)等特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。藥品陳列管理制度陳列的藥品必須是購(gòu)進(jìn)的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。調(diào)配器具應(yīng)，專(zhuān)用專(zhuān)管。 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴(yán)禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天；一類(lèi)精神藥品的處方，每次不超過(guò)三日用量；二類(lèi)精神藥品的處方，每次不超過(guò)七日用量。即：專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)冊(cè)登記。 使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，憑《麻醉藥品印鑒卡》方，可使用。貴重藥品是指：一些名貴、價(jià)昂的藥品。 每半年對(duì)驗(yàn)收員的工作考核一次，因工作失誤，發(fā)生一次質(zhì)量問(wèn)題，年終不得評(píng)為優(yōu)秀，發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題兩次者，給予處分。 進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)；應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章(紅章)。中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 (5)如發(fā)現(xiàn)異常需復(fù)查時(shí)，應(yīng)加倍抽樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。 (3)每件從上、中、下不同部位抽三個(gè)以上包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。藥品驗(yàn)收管理制度 ※驗(yàn)收員必須具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)并經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)局的崗位培訓(xùn)及體檢合格，持證上崗。 年度考核中未出現(xiàn)違反制度及造成質(zhì)量事故的，評(píng)定為優(yōu)秀，給予獎(jiǎng)勵(lì)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列購(gòu)進(jìn)藥品行為： (1)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可
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