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正文內(nèi)容

無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(培養(yǎng)法)(參考版)

2025-07-18 01:40本頁面
  

【正文】 1質(zhì)量記錄《無菌檢驗(yàn)原始記錄》《菌種外購、轉(zhuǎn)種記錄》《培養(yǎng)基制備記錄》《實(shí)驗(yàn)中廢棄的帶菌物品滅菌處理記錄》《實(shí)驗(yàn)用稀釋液、沖洗液、緩沖液制備記錄》。 培養(yǎng)陽性對照管于30~35℃細(xì)菌培養(yǎng)箱培養(yǎng)48~72小時(shí),其余硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基于30~35℃細(xì)菌培養(yǎng)箱培養(yǎng)7天。滅菌前、后菌片應(yīng)按菌片說明書規(guī)定條件保存。10改良馬丁培養(yǎng)基,置23~28℃培養(yǎng)。無菌檢驗(yàn)培養(yǎng)溫度稀釋成濃度1:10的菌液;,稀釋成濃度1:100的菌液,同法稀釋成濃度1:106(每ml含菌量≤100CFU)即可。對照菌液制備無菌檢驗(yàn)所用的菌株傳代次數(shù)不得超過5代。浸提介質(zhì):9g/L無菌氯化鈉溶液。、加水1000ml。 稀釋液、沖洗液的制備%蛋白胨水溶液:,加水1000ml,微溫溶解,濾清,分裝后置入高壓蒸汽滅菌鍋內(nèi),121℃滅菌30分鐘后,于4℃保存?zhèn)溆谩? 培養(yǎng)基的無菌性檢查每批配制的培養(yǎng)基均應(yīng)進(jìn)行無菌性檢查(可與產(chǎn)品無菌檢驗(yàn)同步進(jìn)行)。制備好的培養(yǎng)基應(yīng)在2~25℃保存,在3周內(nèi)使用。培養(yǎng)基配制后應(yīng)盡快滅菌,避免微生物繁殖。制備:除葡萄糖外,取上述成分混和,微溫溶解,煮沸,加葡萄糖溶解后,搖勻,濾清,177。水 1000磷酸二氫鉀
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