儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序(參考版)
2025-07-17 22:40本頁(yè)面
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置、定值、保管、供應(yīng)按有關(guān)文件執(zhí)行。分析、測(cè)試和比對(duì)記錄應(yīng)歸檔保存。 應(yīng)采購(gòu)、使用國(guó)家有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)?！?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按計(jì)量器具管理、使用、建立《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》。 使用科室提出儀器設(shè)備報(bào)廢的申請(qǐng)，一般儀器設(shè)備由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；主要儀器設(shè)備經(jīng)技術(shù)委員會(huì)鑒定后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審定，室主任批準(zhǔn)，業(yè)務(wù)室和公司財(cái)務(wù)科辦理儀器設(shè)備報(bào)廢手續(xù)?！?停用、降級(jí)與報(bào)廢 儀器設(shè)備發(fā)生故障不能正常使用，使用科室應(yīng)在與業(yè)務(wù)室辦理報(bào)批手續(xù)后停用。經(jīng)排除故障，重新校準(zhǔn)、檢定、或者檢驗(yàn)表明運(yùn)行滿意，方可使用。維修記錄存入設(shè)備檔案?！?設(shè)備需要維修時(shí)，由檢驗(yàn)部門填寫維修記錄提出申請(qǐng)，報(bào)業(yè)務(wù)室批準(zhǔn)后實(shí)施。 建立儀器設(shè)備的使用、維護(hù)記錄。每年至少向技術(shù)負(fù)責(zé)人、主任書面報(bào)告一次。保存5年后銷毀?！?儀器設(shè)備檔案由業(yè)務(wù)室管理。 儀器設(shè)備檔案 對(duì)檢驗(yàn)有重大影響的儀器設(shè)備及其軟件檔案至少包括：a）儀器設(shè)備及其軟件名稱、規(guī)格型號(hào)；b）制造商名稱、形式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)及其他唯一性標(biāo)識(shí)?！?儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)用于檢驗(yàn)的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須加以明顯標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)?！?檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?！?使用儀器設(shè)備需在滿足檢驗(yàn)要求、環(huán)境要求條件下按操作規(guī)程操作，使用合格的儀器設(shè)備，及時(shí)記錄儀器狀況?！?儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)放置于該儀器設(shè)備旁邊,便于操作人員使用和閱讀。按《量值溯源和校準(zhǔn)程序》執(zhí)行。調(diào)試驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不符合合同或本中心計(jì)劃要求的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織相關(guān)科室與供應(yīng)商交涉?！?儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由業(yè)務(wù)室組織相關(guān)科室參加驗(yàn)收，驗(yàn)收的有關(guān)資料存入儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。計(jì)劃和報(bào)價(jià)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人，審計(jì)會(huì)簽后交室主任批準(zhǔn)。 檢驗(yàn)人員在記錄中應(yīng)明確寫明外借儀器設(shè)備的有關(guān)信息?！?使用外部?jī)x器設(shè)備除應(yīng)向持有方索取有效期內(nèi)的計(jì)量檢定證書外，還應(yīng)請(qǐng)?jiān)O(shè)備持有人提供設(shè)備的操作規(guī)程和使用警示，必要時(shí)請(qǐng)?jiān)O(shè)備持有人向有關(guān)人員演示設(shè)備的操作。現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制還應(yīng)執(zhí)行《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)控制程序》。詳見《質(zhì)量手冊(cè)》中《主要儀器設(shè)備一覽表》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》。3 程序 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配
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