新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和老版相比的96個(gè)不同點(diǎn)(參考版)
2025-07-17 21:59本頁面
【正文】 組織可以結(jié)合自身的實(shí)際，特別應(yīng)結(jié)合對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別，考慮持續(xù)改進(jìn)需求的來源。審核員在審核時(shí)也應(yīng)關(guān)注，組織是否按照本條款的要求保留了有關(guān)不合格的性質(zhì)以及采取的后續(xù)措施的形成文件的信息。94 不合格和糾正措施新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)糾正措施的管理減少了編制形成文件的程序的要求，審核員在審核時(shí)不應(yīng)再強(qiáng)求組織提供形成文件的程序。而當(dāng)組織發(fā)現(xiàn)了不合格，并經(jīng)評(píng)審和分析，認(rèn)為以往策劃的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及策劃的應(yīng)對(duì)措施不充分、不適宜時(shí)，組織應(yīng)及時(shí)更新這些內(nèi)容。9393新版標(biāo)準(zhǔn)增加了必要時(shí)對(duì)策劃時(shí)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行更新的要求。93質(zhì)量管理體系的主要理念之一就是預(yù)防為主，因此，新版標(biāo)準(zhǔn)沒有以“預(yù)防措施”為標(biāo)題的單獨(dú)條款或者分條款。也會(huì)是說92本條款明確“糾正、避免或減少不利影響”也是改進(jìn)的方法之一，組織應(yīng)在自身的質(zhì)量管理體系運(yùn)行中體現(xiàn)這些內(nèi)容，審核員在審核時(shí)也應(yīng)關(guān)注組織是否確保系統(tǒng)地評(píng)審其過程、產(chǎn)品和服務(wù)以及質(zhì)量管理體系，識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并有效地實(shí)施適宜的改進(jìn)措施。90 管理評(píng)審輸入對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)要充分考慮的因素中增加了“有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息”的內(nèi)容，組織應(yīng)關(guān)注這一要求，確保在準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入時(shí)，提供有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息。89 管理評(píng)審輸入新版標(biāo)準(zhǔn)在本條款在對(duì) 進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)需要考慮的因素中，增加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”的內(nèi)容。這一變化更加符合實(shí)際，以便于組織實(shí)施，特別是便于小企業(yè)的實(shí)施。87 內(nèi)部審核在審核方案應(yīng)考慮的因素中增加了“對(duì)組織的策劃審核方案時(shí)是否考慮可能對(duì)組織有影響的變更、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。86 內(nèi)部審核新版標(biāo)準(zhǔn)不再使用保存記錄的說法，而是使用“保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息”的說法。但是如果組織認(rèn)為有必要，仍然可以編制一個(gè)內(nèi)部審核的程序。84 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)新版標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的評(píng)價(jià)，要求組織不僅要注重過程，也要注重結(jié)果，組織應(yīng)采取適宜的方法評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性，按策劃的要求實(shí)施的有效性、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施的有效性、外部供方的績(jī)效等。組織在確定對(duì)不合格的處置方式時(shí)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)，特別是服務(wù)行業(yè)，如餐廳服務(wù)員和顧客發(fā)生了沖突，對(duì)這樣一個(gè)不合格輸出此安全的措施可以是道歉、賠償?shù)?，而不是可能是制造業(yè)的返工、返修、退貨等。但組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序，單審核員在審核時(shí)不應(yīng)強(qiáng)求組織必須提供形成文件的程序。但組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序，單審核員在審核時(shí)不應(yīng)強(qiáng)求組織必須提供形成文件的程序。應(yīng)避免以往一些服務(wù)行業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的現(xiàn)象。79 不合格輸出的控制新版標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出”替代了2008版中“不合格品”的提法，更加適合各個(gè)行業(yè)。本條款呃變更主要針對(duì)的是在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間發(fā)生的影響符合要求的變更，例如生產(chǎn)計(jì)劃的變更、顧客要求的變更、法律法規(guī)要求或產(chǎn)品的變更、外部供應(yīng)延遲交付或質(zhì)量問題、關(guān)鍵設(shè)備失效等。這意味，當(dāng)組織的“輸出”是數(shù)據(jù)和信息時(shí)（如：網(wǎng)站內(nèi)容、網(wǎng)上信息、電子郵件附帶的數(shù)據(jù)、電子郵件中的信息等），就應(yīng)當(dāng)注意到數(shù)據(jù)和信息在傳輸過程中有丟失的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取有效措施防止在傳輸過程的失竊、失密或損壞76 防護(hù)新版標(biāo)準(zhǔn)增加了“污染控制”的例子，提示哪些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出會(huì)產(chǎn)生產(chǎn)品污染、造成產(chǎn)品質(zhì)量問題的組織（如食品生產(chǎn)企業(yè)）關(guān)注對(duì)產(chǎn)品污染的控制，同樣審核員在審核時(shí)對(duì)此也應(yīng)予以關(guān)注。74 防護(hù)2008版中的“產(chǎn)品”由“生產(chǎn)和服務(wù)提供期間的輸出”（以下簡(jiǎn)稱“輸出”）替代，使產(chǎn)品防護(hù)的范圍更加合理，全面，更符合組織實(shí)施防護(hù)的實(shí)際情況。72 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)本條款以ISO9001:“顧客財(cái)產(chǎn)”為基礎(chǔ)，在范圍上擴(kuò)展到不僅僅是顧客財(cái)產(chǎn)，而且也包括了外部供方提供給組織使用的財(cái)產(chǎn)，例如外部供方給組織送貨時(shí)提供的周轉(zhuǎn)箱。71 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本條款用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版中的“產(chǎn)品”，進(jìn)一步明確了標(biāo)識(shí)的對(duì)象也包括服務(wù)。70 標(biāo)識(shí)和可追溯性 版標(biāo)準(zhǔn)適用“過程輸出”替代了2008版中的“產(chǎn)品”，二者并無本質(zhì)上不同，但是范圍、對(duì)象更加嚴(yán)謹(jǐn)、合理。69 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制新版標(biāo)準(zhǔn)增加了“采取措施防止人為錯(cuò)誤”，對(duì)那些更多依賴人過程，應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯(cuò)措施。組織應(yīng)根據(jù)各運(yùn)行過程的需要為過
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