檢驗(yàn)科內(nèi)審表(參考版)
2025-07-03 23:05本頁面
【正文】 編制人：劉冰 日 期：2011年 月 日 批準(zhǔn)人： 日 期： 2011年 月 日內(nèi)審組長/內(nèi)審員簽字：12。實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先判斷的依據(jù)時(shí)，是否采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果？（通用要求）檢查實(shí)驗(yàn)室是否運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的依據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計(jì)劃的糾正措施？注：核查時(shí)應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行打“√”；結(jié)論用：符合/基本符合/不符合。實(shí)驗(yàn)室是否有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)惡和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染和損壞，確保其完整性？（通用要求）檢查實(shí)驗(yàn)室參考標(biāo)準(zhǔn)惡和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用管理程序。實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能否保證量值的準(zhǔn)確度？（通用要求）檢查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的使用情況，檢查證書、領(lǐng)用記錄，檢查比對實(shí)驗(yàn)記錄。（通用要求）檢查實(shí)驗(yàn)室是否制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃？是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)？實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)？測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其它目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能。b核對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有專人管理，并執(zhí)行相應(yīng)的程序。（特殊要求）A查閱申請書的儀器設(shè)備是否滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目；c檢查是否有樣品前處理專用裝置。實(shí)驗(yàn)室是否保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案？（通用要求）檢查實(shí)驗(yàn)室對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案是否保存？所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有明顯標(biāo)識來表明其狀態(tài)？（通用要求）檢查所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有明顯標(biāo)識來表明其狀態(tài)？是否有脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果？（通用要求）檢查脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果？是否有需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度？是否按規(guī)定的程序進(jìn)行？（通用要求）檢查期間核查程序及執(zhí)行記錄。（通用要求）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用并明顯標(biāo)識？修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)？實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/校準(zhǔn)所造成的影響？是否使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備），并保證符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求？（通用要求）是否使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備），并保證符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求？設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？設(shè)備使用維護(hù)
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