【正文】 《糾正/預(yù)防措施處理單》。對確認(rèn)結(jié)果未能達(dá)到計劃要求的要重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果確認(rèn)有效為止。糾正/預(yù)防措施涉及進(jìn)行必要培訓(xùn)的，責(zé)任部門負(fù)責(zé)按HYMJ/SC012010 。責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施糾正/預(yù)防措施，填寫《糾正/預(yù)防措施處理單》。 　　各責(zé)任部門以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用統(tǒng)計技術(shù)與經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方式，查明問題發(fā)生的根本原因。各部門負(fù)責(zé)識別生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系中的不合格和潛在不合格。本程序適用于公司在生產(chǎn)過程及其輔助過程中已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因所采取的糾正/預(yù)防措施的控制。 改進(jìn) 本公司通過內(nèi)審、管理評審及相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果有關(guān)數(shù)據(jù)利用相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行分析并確定產(chǎn)品特性及趨勢及其與產(chǎn)品要求的符合性，并利用數(shù)據(jù)分析為產(chǎn)品尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。銷售部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品銷售情況、顧客滿意有關(guān)的信息進(jìn)行分析，以確定顧客滿意程度；供應(yīng)部需對合格供方在一段時間內(nèi)的供貨情況進(jìn)行匯總分析，以確定該供方是否能成為下一次的合格供方。如果合同中有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)方明示。，或在產(chǎn)品開始使用后，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時，生產(chǎn)科需采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如予以免費退換、退貨、購買產(chǎn)品責(zé)任險），必要時由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。，必須按原檢驗規(guī)程進(jìn)行重新檢驗，合格后方可放行。針對個別產(chǎn)品的不合格，由發(fā)現(xiàn)人進(jìn)行評審，針對批量不合格品，由生產(chǎn)、銷售等部門負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行評審。，除了做出明顯的不合格品標(biāo)識外，必須進(jìn)行隔離存放。成品批次判定則需嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。、標(biāo)識、記錄、隔離、分析和提出處理意見；；。對不合格品進(jìn)行有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和出廠。公司所有產(chǎn)品的檢驗記錄均有放行人員的簽字，記錄的保存按《記錄控制程序》執(zhí)行。公司質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，所有檢驗的頻次、項目、內(nèi)容、放行要求均按《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范》執(zhí)行。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（）。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。監(jiān)視和測量結(jié)果需形成《 檢查記錄》，并每年分析匯總，作為管理評審的輸入，對監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，由檢查部門填寫《糾正/預(yù)防措施處理單》，由責(zé)任部門分析產(chǎn)生原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。由內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核導(dǎo)致的文件更新，執(zhí)行《文件控制程序》。技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)組織審核員對糾正措施實施效果進(jìn)行驗證，若效果顯著，達(dá)到預(yù)期目的，由審核員簽字認(rèn)可；若未達(dá)到預(yù)期的目的，責(zé)任部門應(yīng)重新制定并實施糾正措施，直到問題解決為止。內(nèi)審報告要做為管理評審的一項輸入。其主要內(nèi)容包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員，不合格的觀察結(jié)果，審核綜述及審核結(jié)論，對糾正措施完成時限要求，內(nèi)審報告的分發(fā)范圍。不合格報告的主要內(nèi)容有：a）受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；b）審核員姓名；c）審核依據(jù)；d）不合格事實的描述；e）不合格類型；f）建議采取的糾正措施計劃及完成日期；g）受審核部門的確認(rèn)；h）糾正措施完成情況及驗證。會議結(jié)束時，受審核部門的負(fù)責(zé)人要對及時采取糾正措施做出承諾。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查之列，也應(yīng)予以記錄，并進(jìn)行調(diào)查，對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等渠道予以驗證，審核期間，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會議，確定不合格項并寫出《不合格報告》。審核組長向受審部門簡述審核的目的和方法，并獲得受審部門的理解和支持，會議結(jié)束時，由審核組長致謝。審核組長對審核組成員進(jìn)行任務(wù)分工，由審核員編制出各自的《內(nèi)審檢查表》，其主要內(nèi)容包括：擬審核項目、需尋找的證據(jù)、依據(jù)文件的要點、抽樣的方法和數(shù)量、完成該項檢查的時間。在內(nèi)部審核前15天，內(nèi)審組長要編制《內(nèi)審計劃》，由管理者代表批準(zhǔn)，并在前10天下發(fā)各職能部門。實施內(nèi)審時應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。內(nèi)審組長由管理者代表每年在《年度內(nèi)審計劃》中任命，內(nèi)審員則可由審核組長每次內(nèi)審前選擇?！赌甓葍?nèi)審計劃》要使一年內(nèi)（間隔不大于12個月）把所有職能部門、所有過程都至少覆蓋一次。審核的依據(jù)為：a）GB/T19001－2008（idt ISO9001：2008）；b）質(zhì)量管理體系文件；c) 其它相關(guān)的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。、實施內(nèi)部質(zhì)量審核；；。公司定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排及確定質(zhì)量管理體系的有效性，以便及時采取措施，確保質(zhì)量管理體系有效運行。顧客滿意監(jiān)視的方法或信息來源包括：a)顧客滿意度調(diào)查；b)來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)；c)用戶意見調(diào)查；d)流失業(yè)務(wù)分析；e)顧客贊揚；f)索賠和經(jīng)銷商報告。公司在進(jìn)行上述監(jiān)視、測量時可適當(dāng)運用一些統(tǒng)計技術(shù)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（）。 b）進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c）具有識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e）在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。公司應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求（）提供證據(jù)，應(yīng)將公司的監(jiān)視和測量設(shè)備登記在《監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳》上。c)產(chǎn)品入庫，出庫均有記錄，確保出入平衡。各單位要愛護(hù)其使用的顧客產(chǎn)品及相關(guān)介紹，使用顧客財產(chǎn)均需登記，發(fā)現(xiàn)不適用情況或損壞后要及時報告銷售部傳達(dá)顧客。本公司主要顧客財產(chǎn)指顧客的圖紙及維修件。未帶任何檢驗狀態(tài)的表示待檢，檢驗結(jié)束要標(biāo)明合格或不合格或分區(qū)隔離來區(qū)分。本公司主要用待檢、合格、不合格三種狀態(tài)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)。當(dāng)上述需確認(rèn)的環(huán)節(jié)發(fā)生變化時需再次進(jìn)行確認(rèn)。公司焊接、噴涂過程的輸出不易由后續(xù)活動加以驗證，需進(jìn)行過程確認(rèn)，確認(rèn)的方式為在受控條件下的產(chǎn)品進(jìn)行物理性能檢驗（型式試驗），過程控制文件的確認(rèn)、設(shè)備和人員資格的認(rèn)可、過程參數(shù)監(jiān)控適宜性。 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)部是本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制的主要責(zé)任部門，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程應(yīng)在受控條件下進(jìn)行，受控主要包括：a)各生產(chǎn)崗位需獲得描述產(chǎn)品特性的的信息，如生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品工序卡及圖紙；b)各設(shè)備操作人員需獲得《設(shè)備操作與保養(yǎng)規(guī)程》，特殊崗位需獲得《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》，《噴涂作業(yè)指導(dǎo)書》。當(dāng)本公司或本公司的顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部長負(fù)責(zé)具體事項的安排，但產(chǎn)品的放行仍按需驗證合格，顧客的驗證即不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 在與供方溝通前，公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的，采購信息應(yīng)形成《采購計劃》，計劃發(fā)出前需經(jīng)過審批。本公司所用原料全部由合格供方處采購、外協(xié)，每次采購前需制訂采購計劃或通知，采購計劃或通知可根據(jù)實際情況采取電話或傳真等形式傳遞采購信息。采購部要對合格供方建立檔案，檔案材料主要包括：供方調(diào)查表評價表、合格供方見證材料（營業(yè)執(zhí)照、ISO9001認(rèn)證證書等）等。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，在《合格供方名單》上登記。采購部負(fù)責(zé)通過互聯(lián)網(wǎng)、現(xiàn)場或電話溝通等方式對供方的生產(chǎn)能力、價格、運輸條件、服務(wù)等進(jìn)行調(diào)查，并填寫《供方調(diào)查評價表》。本公司主要從供方/外包方的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、價格、運輸條件、服務(wù)等方面對供方進(jìn)行評價，生產(chǎn)能力、價格、運輸條件及服務(wù)主要采取對比的方式進(jìn)行評價，而產(chǎn)品和服務(wù)則要滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。采購部負(fù)責(zé)按采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。 本過程主要對公司原輔材料的采購進(jìn)行控制。銷售部對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢要及時、熱情解答并記錄，暫時不能解答的，要詳細(xì)記錄顧客的名稱及聯(lián)絡(luò)方式，會同財務(wù)、生產(chǎn)等部門研究后予以解答.當(dāng)發(fā)生顧客投訴時，各部門要將信息及時傳遞銷售部，銷售部要按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。當(dāng)合同發(fā)生變化時，銷售部要對合同修訂情況進(jìn)行評審，同時需將合同的變更情況通知相關(guān)部門，必要時須對變更再次進(jìn)行評審。在合同評審中，評審人員根據(jù)合同有關(guān)內(nèi)容和要求提出疑問，或修改建議時，由銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)溝通，征求其書面意見，經(jīng)協(xié)商確定后的變動事項需在《合同評審表》的備注欄中予以記錄。合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行，評審內(nèi)容主要包括：a)顧客的各項要求合理、明確、書面化,b)雙方對產(chǎn)品的要求理解一致c)公司有能力滿足要求。銷售部部長必須對各種合同，訂單進(jìn)行評審，當(dāng)合同要求時間緊或數(shù)額較大時，需與總經(jīng)理、生產(chǎn)部共同評審。公司應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括以下內(nèi)容：a)銷售部負(fù)責(zé)確定顧客明示的要求(包括交付及交付后的活動的要求)；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d)公司認(rèn)為必要的任何附加要求。7 產(chǎn)品實現(xiàn)公司生產(chǎn)科對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行了策劃，其輸出如下：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，公司產(chǎn)品需滿足顧客要求，具體產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)見本手冊2引用標(biāo)準(zhǔn)：b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖見附錄C,其生產(chǎn)，檢驗過程需嚴(yán)格按照《圖紙》、《設(shè)備操作與保養(yǎng)規(guī)程》、《產(chǎn)品檢驗規(guī)范》等執(zhí)行。公司各部門根據(jù)各自的業(yè)務(wù)范圍確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境和生活中人和物的因素，根據(jù)產(chǎn)品作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。e)對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，報經(jīng)理審批后，由生產(chǎn)部登記在《設(shè)施臺帳》。d)日常