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正文內(nèi)容

[參考]質(zhì)量手冊[環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站](參考版)

2025-07-02 09:44本頁面
  

【正文】 支持性文件***QP102016 保證誠信度控制程序***QP112016 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序
。 本站所有人員應(yīng)按照《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》,保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán),包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果,以保護(hù)檢測活動中可能涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,保護(hù)客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉(zhuǎn)中的有效性、符合性,充分保護(hù)客戶的所有權(quán);同時對客戶自身的商業(yè)活動、客戶的數(shù)據(jù)等客戶的相關(guān)信息在本公司的傳輸、應(yīng)用、查閱等活動進(jìn)行控制,在不違背法律的情況下為客戶的信息進(jìn)行保護(hù)。 建立《保證實(shí)驗(yàn)室誠信度控制程序》及《處理客戶投訴和申訴程序》,確保本公司管理層和員工在受到任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響時有措施來抵制、投訴及消除這些壓力和影響,保持檢測人員的獨(dú)立性、公正性?!∪w員工按公正性聲明要求及保密要求開展監(jiān)測活動; 公正性要求 發(fā)布《公正性聲明》,對本站行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務(wù)或其他方面受外部影響時需要注意的事項(xiàng)進(jìn)行描述,以保證本站及其人員不與從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不參與任何有損于檢測判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動;不參與和其所檢測項(xiàng)目有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、使用活動。 適用范圍適用于本站所有監(jiān)測活動及本站職工接觸客戶機(jī)密信息和所有權(quán)時所進(jìn)行的活動。 確保管理體系運(yùn)行所必須的組織資源、人力資源、物質(zhì)資源和技術(shù)資源; 最高管理者應(yīng)知道如何建立、實(shí)施、改進(jìn)管理體系,同時能提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。 主持制定符合本公司發(fā)展的質(zhì)量方針和目標(biāo)并在管理評審活動中對質(zhì)量方針目標(biāo)的適用性進(jìn)行評審。 最高管理者的責(zé)任 最高管理者應(yīng)在本公司內(nèi)部積極的運(yùn)用內(nèi)部溝通機(jī)制、人員培訓(xùn)等活動開展的機(jī)會將關(guān)于滿足客戶要求和法定要求(法律法規(guī)、條例等文件)的重要性傳達(dá)到組織,提高本公司的客戶服務(wù)水平,準(zhǔn)確清晰的識別客戶的要求,規(guī)避活動中可能的風(fēng)險,保持本公司在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度。(6)建立、完善實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)機(jī)制,有效利用內(nèi)部審核、管理評審、預(yù)防和糾正措施等管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。(4)配置相應(yīng)的設(shè)施、儀器設(shè)備和良好的監(jiān)測環(huán)境以滿足本站監(jiān)測能力的要求。(2)每個職工都應(yīng)熟悉與自己工作相關(guān)的文件并按照文件程序及要求開展質(zhì)量或技術(shù)活動,在執(zhí)行中可以向主管人員提出對文件的修改或補(bǔ)充意見,但決不允許違反管理體系文件的規(guī)定開展質(zhì)量和技術(shù)活動。 第四層文件:記錄,是管理體系中管理和技術(shù)活動運(yùn)行的證據(jù)載體,質(zhì)量記錄格式是質(zhì)量體系活動所產(chǎn)生的記錄的載體;技術(shù)記錄格式是各項(xiàng)檢測活動所產(chǎn)生的記錄的載體,屬于實(shí)驗(yàn)室受控和保密的文件。 第三層文件:作業(yè)指導(dǎo)書,是指導(dǎo)開展監(jiān)測工作和管理工作的指導(dǎo)性文件,是程序文件的細(xì)化。其闡述了本公司的質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動何時何地做、怎么做、誰去做。 第二層文件:是質(zhì)量手冊的支持性文件,和質(zhì)量手冊一起構(gòu)成對整個質(zhì)量體系的描述。 管理體系的建立本站應(yīng)將與上述過程涉及到的政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書進(jìn)行文件化的描述,制訂成四個層次的體系文件,體系文件應(yīng)在本站內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)宣貫、并根據(jù)《文件控制程序》將相關(guān)文件發(fā)放到對應(yīng)的場所和人員,使有關(guān)人員能夠理解、獲取和執(zhí)行這些文件中管理體系要求。體系應(yīng)覆蓋茶葉檢測活動所涉及的全部場所。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、宣貫,并保證其現(xiàn)行有效性。 職責(zé) 主任負(fù)責(zé)主持建立管理體系,制訂本站的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 支持性文件LUZHAIZⅡ23 儀器設(shè)備管理程序LUZHAIZⅡ10 不符合監(jiān)測工作的控制程序LUZHAIZⅡ24 期間核查程序LUZHAIZⅡ12 記錄與檔案管理程序LUZHAIZⅡ25 量值溯源程序xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號: LUZHAIZⅠ A第 A 版  第 0 次修訂:體系建立()手冊要求第 1  頁   共 3 頁頒布日期:2016年01月01日 目的建立、實(shí)施和維持與承擔(dān)的監(jiān)測工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系,以保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),保證本站的監(jiān)測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 (1) 本站應(yīng)根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序》對本站檢測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用過程進(jìn)行控制,以防止污染或損壞,確保其完整性。 嚴(yán)格執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》,確保在用的儀器設(shè)備功能正常,防止污染或性能退化。對設(shè)備的固有連接和軟件用封條、標(biāo)簽紙對設(shè)備的外殼進(jìn)行簽封,軟件設(shè)置權(quán)限。 如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO(shè)備的正確性能來說是至關(guān)重要的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控這類設(shè)備的運(yùn)行溫度,并保存記錄。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時,由儀器設(shè)備管理員將列有修正因子的參數(shù)的證書復(fù)印件發(fā)放到隨機(jī)檔案中,并在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明,保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子,用于數(shù)據(jù)修正??筛鶕?jù)設(shè)備使用說明書、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)規(guī)程、檢測方法或規(guī)范文件中寫明的設(shè)備核查方法或設(shè)備廠家提供的方法要求使用實(shí)驗(yàn)室間比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用等方式來進(jìn)行期間核查,以確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,具體流程應(yīng)按照《期間核查控制程序》的規(guī)定要求開展期間核查進(jìn)行。 若儀器設(shè)備脫離了本站的直接控制,應(yīng)在儀器設(shè)備返回本站后對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并能顯示滿意結(jié)果。相關(guān)監(jiān)測室應(yīng)核查由于上述缺陷對以前所進(jìn)行的監(jiān)測工作的影響,并按《不符合監(jiān)測工作的控制程序》執(zhí)行。 如果儀器設(shè)備有過載或操作錯誤、結(jié)果可疑、顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時,應(yīng)立即停止使用,貼上“停用”標(biāo)志,必要時予以隔離,以防誤用。f)檢定/校準(zhǔn)證書。d)操作使用維護(hù)規(guī)程。 所有對監(jiān)測結(jié)果有影響的儀器設(shè)備及其軟件均應(yīng)列入儀器設(shè)備一覽表,并建立檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的基本信息:名稱、生產(chǎn)廠家、型號、編號、價格、存放地點(diǎn)、使用部門、啟用日期。(2)黃色狀態(tài)標(biāo)識:準(zhǔn)用標(biāo)識,檢測設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測,證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級使用的檢測設(shè)備,均應(yīng)加貼黃色標(biāo)簽限制使用,且寫明限用范圍。xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號: LUZHAIZⅠ A第 A 版  第 0 次修訂:設(shè)備設(shè)施第 1  頁   共 2 頁頒布日期:2016年01月01日 站內(nèi)所有與申報項(xiàng)目有關(guān)的檢測設(shè)備并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,都應(yīng)有唯一性的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(紅色、黃色、綠色中任一種顏色)和內(nèi)控標(biāo)簽。 儀器設(shè)備應(yīng)由專職人員操作,大型儀器精密設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,資格確認(rèn)、授權(quán)一系列程序后,才能獨(dú)立上機(jī)操作;便攜現(xiàn)場儀器和小型實(shí)驗(yàn)室分析儀器、輔助設(shè)備使用人員可以通過儀器說明書、安裝人員指導(dǎo)、本站有經(jīng)驗(yàn)員工進(jìn)行培訓(xùn)后,由經(jīng)儀器設(shè)備專管員同意后使用,無須考核確認(rèn)使用人。并建立設(shè)備一覽表,一覽表應(yīng)注明設(shè)備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差、量值溯源或溯源關(guān)系等信息。 控制要求 各科室根據(jù)開展監(jiān)測項(xiàng)目和工作量的需求,提出儀器設(shè)備配置方案,保證配置的儀器設(shè)備滿足監(jiān)測工作需求,按《儀器設(shè)備管理程序》對儀器設(shè)備進(jìn)行管理,確保其功能正常并防止污染或性能退化。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購、停用、降級、校準(zhǔn)計(jì)劃和維護(hù)計(jì)劃的審批,主任負(fù)責(zé)儀器設(shè)備申購、報廢、借用的批準(zhǔn)。 適用范圍 適用于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、建檔、使用、維護(hù)、標(biāo)識、修理、報廢等項(xiàng)管理。外來人員如因工作需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)主任批準(zhǔn),并由站內(nèi)人員陪同。、水、火、氣等按該程序進(jìn)行管理和使用,保證實(shí)驗(yàn)室及操作人員安全。指定實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、安全和內(nèi)務(wù)進(jìn)行管理。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。 環(huán)境監(jiān)控與記錄,或?qū)ο嚓P(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。(5)按照《環(huán)境保護(hù)程序》管理實(shí)驗(yàn)室,確保本站具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保監(jiān)測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號: LUZHAIZⅠ A第 A 版  第 0 次修訂:工作場所和環(huán)境第 2  頁   共 2 頁頒布日期:2016年01月01日(3)實(shí)驗(yàn)室的布局務(wù)求合理,避免同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的測試項(xiàng)目存在相互干擾或交叉污染的隱患。(2)在非固定場所采樣和監(jiān)測時,應(yīng)注意檢測時段的氣象等環(huán)境條件,水、電和氣供給等工作條件、現(xiàn)場工況條件應(yīng)滿足檢測工作要求。 設(shè)施與環(huán)境要求 本站環(huán)境設(shè)施要求 辦公區(qū)與檢測區(qū)應(yīng)適當(dāng)分離,不相容的區(qū)域之間有效隔離 辦公區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求(1)與技術(shù)區(qū)域(實(shí)驗(yàn)室)分離,有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所;(2)有必須的消防安全設(shè)施設(shè)備(滅火器、消防栓等);(3)有引導(dǎo)標(biāo)識(門牌號或功能名稱)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)監(jiān)測環(huán)境條件要求的技術(shù)審核和批準(zhǔn)。 適用范圍適用于本站所有固定和非固定監(jiān)測場所及辦公區(qū)域的管理。(10) 監(jiān)督記錄 新進(jìn)人員要求(1)所有新進(jìn)人員應(yīng)根據(jù)本公司引進(jìn)需求和其提供的可證明的材料對其能力進(jìn)行初步預(yù)審,分配其相關(guān)的職務(wù)或崗位;(2)進(jìn)檢測人員有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力證明的,需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體系知識的學(xué)習(xí)考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格;(3)對新進(jìn)檢測人員不能提供相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力的證明時,需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體系知識的學(xué)習(xí)考核,并由最高管理者指定其指導(dǎo)老師進(jìn)行專業(yè)理論學(xué)習(xí)和分析操作學(xué)習(xí),在按規(guī)定時間完成各項(xiàng)理論和操作學(xué)習(xí)后,對其進(jìn)行專業(yè)理論和操作考核,考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格;(4)培訓(xùn)內(nèi)容為所檢項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),檢測工作相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)知識及法律、法規(guī)知識,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件及其它相關(guān)知識;(5)在培訓(xùn)的新進(jìn)人員不能獨(dú)立開展檢測活動或簽署檢測原始記錄。以便在需要時及時的獲得和取閱。 使用臨時雇傭人員、合同制人員和外部技術(shù)人員時,應(yīng)與之簽訂合同,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗,確保這些人員能按本站管理體系要求工作并受到監(jiān)督。技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)有本站發(fā)布的任命文件。(12)報告審核員——熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的,能正確評價檢測結(jié)果;——有豐富的檢測工作經(jīng)驗(yàn),較高的檢測理論基礎(chǔ)。(10)檔案管理員——具有基本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗(yàn),熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī),了解實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。(8)業(yè)務(wù)受理員——了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——定期參加管理體系方面的培訓(xùn);——認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項(xiàng)目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。(6)內(nèi)審員:——內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、獲得對應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)——熟悉、了解本公司的管理和技術(shù)工作流程;——內(nèi)審員至少2人,必須獨(dú)立于被審核的工作,保證審核的客觀、公正。(4)報告批準(zhǔn)人員(授權(quán)簽字人):——中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,法定退休年齡以內(nèi)的專職人員,通過《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門考核合格;——所在的崗位(報告的審核或批準(zhǔn)崗位)經(jīng)過站內(nèi)部授權(quán);——具備與檢驗(yàn)檢測工作相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷,有豐富的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn),擁有的專業(yè)技術(shù)知識、經(jīng)歷和資格與報告批準(zhǔn)范圍相對應(yīng)或符合行業(yè)規(guī)范文件要求;——熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)及檢測程序,能對檢測結(jié)果作出正確的評價;——熟悉報告編制要求規(guī)范和報告編制、審核、批準(zhǔn)、更改等管理程序,熟悉本公司檢測項(xiàng)目的技術(shù)能力\限制范圍;——熟悉認(rèn)證要求和政策、認(rèn)證條件,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)證后本站的義務(wù),以及帶認(rèn)證標(biāo)識結(jié)果報告的使用規(guī)定;(5)各部門負(fù)責(zé)人:——各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由精通本部門業(yè)務(wù)和技術(shù),熟悉業(yè)務(wù)管理,了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。(2)技術(shù)負(fù)責(zé)人:——必須具有大學(xué)本科以上(含本科)學(xué)歷,中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(a博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上;b大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上;c大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上);——法定退休年齡以內(nèi)的專職人員,通過《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格;——熟悉本站的質(zhì)量和技術(shù)管理要求,有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)及較高的檢測理論基礎(chǔ),熟悉現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和環(huán)境監(jiān)測事業(yè)發(fā)展動態(tài);——具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,能發(fā)現(xiàn)監(jiān)測中存在的各種問題,提出解決的具體方案,能組織本監(jiān)測站的技術(shù)攻關(guān)活動。在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員(包括離開固定設(shè)施、場所中進(jìn)行工作的人員、抽樣人員)時,應(yīng)確保這些人員能夠勝任工作且受到監(jiān)督,并按照公司的管理體系要求工作。使用在培員工時,應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督,并建立《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》對監(jiān)督活動如何識別、開展、驗(yàn)證等過程進(jìn)行控制。并制定《人員管理程序》和《人員培訓(xùn)控制程序》來識別和確定人員的培訓(xùn)需求,實(shí)施人員管理,制訂培訓(xùn)計(jì)劃。(2)對結(jié)果報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外,還需具有:——被檢測項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識;——對所發(fā)現(xiàn)的與樣品、材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。從事檢驗(yàn)檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 本站及人員應(yīng)遵守《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定,保守其在檢驗(yàn)檢測活
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