【正文】 (3)質量負責人：具有高級工程師(或工程師)以上技術職稱，熟悉本站監(jiān)測業(yè)務，有直接渠道與負責全站質量方針和。 明確以下人員的任職條件(1)最高管理者：由環(huán)境保護局任命。 各崗位人員應能持續(xù)滿足與其崗位職責相適應的任職資格和條件。 辦公室負責制訂和實施人員培訓計劃，組織人員年度考核工作，建立和管理人員技術業(yè)績檔案。本站配備了足夠的管理人員和技術人員，建立并實施《人員培訓程序》，對本站人員及其使用進行有效的管理和監(jiān)督，注重人員的培訓、知識的更新和素質的提高，以保持監(jiān)測能力持續(xù)滿足業(yè)務發(fā)展的需要。 管理評審結果應輸入本站的策劃系統(tǒng)，作為制訂下年度工作目的，目標和活動計劃的依據(jù)之一。 應記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的糾正措施和預防措施，管理評審記錄由辦公室保存歸檔。 管理評審的輸入(1)《實驗室資質認定評審準則》的要求和發(fā)展；(2)管理評審計劃；(3)質量手冊和程序文件；(4)近期內部審核結果；(5)管理和監(jiān)督人員的報告；(6)糾正措施和預防措施狀況；(7)客戶反饋和投訴記錄；(8)實驗室間比對和能力驗證結果；(9)質量控制情況及監(jiān)控有效性分析；(10)資源保證充分性分析；(11)監(jiān)測報告質量分析；質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2 　頁　　　共　 2　頁標題：管理評審第　3 　版　　　第 0　次修訂 (12)人員、業(yè)務量和業(yè)務類型的變化情況；(13)人員培訓狀況；(14)由外部機構進行的評審報告；(15)法律、法規(guī)的變化；(16)管理體系運行狀況，包括質量方針、質量目標的適宜性和有效性；(17)改進的建議；(18)實驗室的發(fā)展戰(zhàn)略。 管理評審每年不少于1次，特殊情況下站長可決定增加評審頻次。支持性文件/CW092007 內部審核程序/CW072007 預防措施控制程序/CW262007 糾正措施控制程序/CW082007 記錄管理程序/CW102007 管理評審程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?2　頁標題：管理評審第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《管理評審程序》，定期對管理體系和監(jiān)測活動進行評審，確保其持續(xù)適應性和有效性，并進行必要的變更或改進，以滿足《實驗室資質認定評審準則》要求和受益者期望，提高競爭力和適應力。 內部審核結果應作為管理評審的輸入，提交管理評審。如果調查表明本站的監(jiān)測結果可能已經(jīng)受到影響，應由質量負責人書面通知可能受到影響的客戶。 內審由經(jīng)過培訓和具備資格的內審員執(zhí)行，內審員應獨立于被審核的活動。當發(fā)現(xiàn)重大質量問題時，或最高管理層認為需要時，可臨時組織附加審核。 管理體系的全部要素和所有部門，每年至少全面審核一次。質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?2　頁標題：記錄第　3 　版　　　第 0　次修訂支持性文件/CW082007 記錄管理程序/CW272007 檔案管理程序/CW012007 保證公正性和保護客戶機密及所有權的程序/CW142007 數(shù)據(jù)保護的程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　 1　頁標題：內部審核第　 3 版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《內部審核程序》，按計劃定期組織內審，以驗證本站管理體系的運作是否持續(xù)符合《實驗室資質認定評審準則》。 所有記錄均應妥善保管，保證安全和保密，應規(guī)定記錄的保存期。 當記錄中出現(xiàn)錯誤時，應在錯誤的記錄信息上劃一橫線，不得擦涂，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其右上方。記錄應包括采樣人員、監(jiān)測人員和結果校對人員的標識。儲存保管設施應環(huán)境適宜，避免損壞、變質和丟失。 根據(jù)不同的工作任務設計相應記錄表式，并分類標識。 管理體系運行和技術運作中形成的各類記錄均應及時收集、識別、索引、存檔。本站已建立并實施《記錄管理程序》，對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、使用、存檔、維護和處置等進行控制，為監(jiān)測工作和管理體系運行的符合性、有效性提供證據(jù)。，預防措施的確定、實施、監(jiān)控和驗證等情況，應做好記錄，并作為管理評審的輸入。 預防措施可能涉及程序評審，趨勢和風險性分析以及能力驗證結果分析。 對識別出的潛在不符合進行分析，確定發(fā)生潛在不符合的原因和改進機會。 附加審核當不符合工作導致違反本站質量方針或程序，或對本站管理體系的運作是否符合《實驗室資質認定評審準則》產(chǎn)生懷疑時，質量負責人應在糾正措施實施后立即按《內部審核程序》對涉及的要素和部門組織一次附加審核。 當糾正措施涉及需要修改、完善管理體系文件時，應按《文件控制和管理程序》進行修訂、變更并予以實施。 技術運作方面的糾正措施由技術負責人審批；質量活動方面的糾正措施由質量負責人審批。發(fā)生不符合工作的科室負責人應首先組織調查分析，找出可能再度發(fā)生不符合的根本原因。 不符合的識別 站長負責從管理評審中識別不符合工作； 技術負責人負責從技術運作中識別不符合工作； 質量負責人負責從客戶抱怨和其他質量活動中識別不符合工作； 內審員負責在內審活動中識別不符合工作； 各科室主任根據(jù)科室職責對日常工作的不符合進行識別； 質量監(jiān)督員從樣品管理、監(jiān)測方法、儀器設備、設施和環(huán)境條件、試劑和耗材、人員技能、原始記錄、結果報告等方面識別監(jiān)測工作中的不符合； 質控人員在質控活動中識別不符合； 監(jiān)測報告審核人員、授權簽字人負責識別不合格監(jiān)測報告； 對在管理體系和技術運作中發(fā)現(xiàn)的不符合工作，各崗位責任人員應及時向質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2　頁　　　共　 3　頁標題：糾正措施、預防措施及改進第　3 　版　　　第 0　次修訂質量負責人反映。支持性文件/CW052007 處理客戶申訴和投訴的程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2　頁　　　共　 2　頁標題：申訴和投訴第　3 　版　　　第 0　次修訂/CW092007 內部審核程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?3　頁標題：糾正措施、預防措施及改進第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《不符合監(jiān)測工作的控制程序》、《糾正措施控制程序》和《預防措施控制程序》，對不符合要求和規(guī)定的工作予以糾正，對可能造成不符合的原因加以預防；持續(xù)地改進、不斷提高管理體系運行的有效性，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)、結果的質量。 辦公室應保存所有申訴和投訴記錄，以及針對申訴和投訴所開展的調查和相關糾正措施、預防措施的記錄。 當申訴、投訴內容涉及本站管理體系的適應性、有效性時，質量負責人應按《內部審核程序》對涉及的要素和部門組織附加審核。 經(jīng)調查核實，確因本站工作質量原因造成客戶方損失的，應與客戶溝通，必要時給予一定的賠償。 當收到來自客戶或其他方面（包括員工、管理部門、社會媒體、公眾等）對本站監(jiān)測工作提出申訴和投訴以及其他不滿意的信息時，質量負責人應按《處理客戶申訴和投訴的程序》及時受理，認真調查和處理。質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2 　頁　　　共　 2　頁標題：合同評審第　3 　版　　　第 0　次修訂支持性文件/CW 042007 評審客戶要求、標書和合同程序/CW 082007 記錄管理程序/CW 242007 分包管理程序/CW 252007 監(jiān)測工作程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?2　頁標題：申訴和投訴第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《處理客戶申訴和投訴的程序》，認真受理客戶申訴和投訴，并對申訴和投訴處理中發(fā)現(xiàn)的問題采取必要的措施，作為管理體系持續(xù)改進的依據(jù)，增強客戶對本站工作質量的信心。 對例行、常規(guī)工作和簡單任務，由合同管理員直接在合同上簽名并注明日期即可； 對重復性的例行工作，如果客戶要求不變，只需在初次進行評審； 對于新的、復雜的或先進的監(jiān)測任務或合同，則應當保存更為全面的記錄。 每次合同評審均應留有記錄，包括在合同執(zhí)行期間就客戶要求或監(jiān)測結果與客戶進行討論的有關記錄。 評審應確保： 對包括監(jiān)測方法在內的客戶要求應予充分規(guī)定、形成文件并使合同執(zhí)行人員充分理解； 本站確實具有滿足客戶要求的能力； 選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的監(jiān)測方法。 職責 技術負責人負責組織新的、復雜的要求、標書和合同的評審； 合同管理員負責常規(guī)和簡單合同的評審。質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2 　頁　　　共　 2　頁標題：服務和供應品的采購第　3 　版　　　第 0　次修訂 記錄辦公室應保存服務和供應品采購計劃、接收記錄、使用意見的反饋、合格服務商和供應商名單及其評價等記錄。采購文件在發(fā)出之前，其技術內容必須經(jīng)過技術負責人的審查和批準。 服務和供應品的選擇、購買及接收 《服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序》詳細規(guī)定了對監(jiān)測質量有影響的服務和供應品的選擇、采購、接收、儲存及使用的控制。 對服務商和供應商的要求 在采購儀器設備、標準物質、監(jiān)測用消耗性材料以及尋求印刷、運輸、儀器設備檢定和維修、設施施工及維修、實驗室環(huán)境改造和裝修、租借儀器設備時，應首先選擇具有ISO9000認證、安全認證、出口許可證、生產(chǎn)許可證等，且有第三方質量認證或質量保證的服務商或供應商，以確保監(jiān)測工作質量。支持性文件/CW 242007 分包管理程序/CW 082006 記錄管理程序質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　 2　頁標題：服務和供應品的采購第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立并實施《服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序》，對所有影響監(jiān)測工作質量的服務和供應品的采購和使用進行控制，確保監(jiān)測工作質量。 分包責任本站就分包方的工作向客戶負責，若由客戶或法定管理機構指定分包方，則本站質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2 　頁　　　共　 2　頁標題：監(jiān)測的分包第　3 　版　　　第 0　次修訂 不負此責。 分包項目（任務）應在監(jiān)測工作實施前以書面形式征得委托方同意。 分包的管理 分包實驗室應符合以下條件：(1)有明確的法律地位、有獨立建制；(2)有滿足分包監(jiān)測項目（或任務）所需環(huán)境設施、儀器設備等硬件資源配置；(3)應有熟悉方法標準和監(jiān)測方法的有資格的人員；(4)已通過國家級或省級計量認證；(5)確認的能力能持續(xù)保持。 職責 技術負責人負責分包需求批準； 質量負責人負責對分包方能力評審； 各監(jiān)測科室負責提出分包需求和分包實驗室的建議，并起草分包協(xié)議； 綜合管理室負責分包協(xié)議簽訂和分包使用登記； 辦公室負責分包檔案管理。詳見《網(wǎng)絡系統(tǒng)、監(jiān)測用計算機及計算機軟件管理程序》。 更改或新增內容應在文件或適當?shù)母郊校ū热缧抻嗧摰龋嗣鳌? 一般情況下，文件更改的審核、批準應由原文件的審核、批準人負責。質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2 　頁　　　共　 2　頁標題：文件控制第　3 　版　　　第 0　次修訂 本站制定、受控的管理體系文件應有唯一性標識，標識內容包括：版本號、批準日期、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)等。 管理體系文件應有當前修訂狀態(tài)的標識和發(fā)放控制清單，以防止使用失效的(或廢止的)文件。 文件的分類詳見《文件控制和管理程序》 文件的編制、批準和發(fā)布 本站已建立并實施《文件控制和管理程序》，明確各類文件的編制責任部門或責任人，并對構成我站管理體系的所有文件進行控制。質　量　手　冊第　　　　節(jié)第?。薄№摗　　」病?2　頁標題：文件控制第　3 　版　　　第 0　次修訂　總則對與本站管理體系有關的所有文件進行控制，對最新文件及版本及時批準、發(fā)布、發(fā)放，對正在使用中的有效版本及時更改，對作廢或失效文件或版本及時收回、標識、存檔或銷毀處理。(2)對控制實驗室運作的質量、行政和技術活動的各個環(huán)節(jié)實施有效控制；(3)配置相應的設施和儀器設備，保持良好的監(jiān)測環(huán)境；質　量　手　冊第　　　　節(jié)第　2 　頁　　　共　 2　頁標題：管理體系第　3 　版　　　第 0　次修訂(4)配備足夠的、能勝任崗位職責要求的各類人員并有計劃組織培訓；(5)建立、完善實驗室的改進機制，有效利用內部審核、管理評審、預防和糾正措施等管理體系持續(xù)改進的機會；(6)積極組織、參加實驗室間比對和能力驗證活動。記錄是管理體系運行以及持續(xù)改進的證據(jù)，包括監(jiān)測原始記錄和質量活動記錄，具有可追溯性。 質量手冊是闡述質量方針、目標，并描述本站管理體系的綱領性文件； 程序文件是質量手冊的支持性文件，描述為實施管理體系要素所涉及各項活動所規(guī)定的途徑(或方法)； 作業(yè)指導書是指導開展監(jiān)測工作和管理工作的指導性文件，是程序文件的細化。