【正文】 采購 采購過程 制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品元器件和原材料的采購，采購的過程控制包括： a)制定采購要求； b)對采購產(chǎn)品及供方的控制； c)驗證采購產(chǎn)品 采購產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求由技術(shù)部提供，在設(shè)計開發(fā)的輸出時完成，形成文件并分發(fā)到采購作業(yè)部門。更改必須得到主管副總的批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 任何要求的設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)由產(chǎn)品負(fù)責(zé)工程師對其更改要求做出識別和判定。設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)控制并符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求。技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品試驗大綱和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗要求，以及產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定的要求，策劃和安排產(chǎn)品型式試驗，型式試驗應(yīng)選擇具有資格的授權(quán)檢驗機構(gòu)完成并由其出具產(chǎn)品型式試驗報告。技術(shù)部負(fù)責(zé)將驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄存檔。依據(jù)圖7—4所示，產(chǎn)品項目工程師對所完成的設(shè)計輸出實施設(shè)計和開發(fā)驗證。 技術(shù)部負(fù)責(zé)將設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄存檔。 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)評審依照圖7—4所示的階段進行，新產(chǎn)品在確定和批準(zhǔn)研發(fā)項目后，應(yīng)同時策劃和確定設(shè)計評審的項目和內(nèi)容，評審的要求包括： a)滿足產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)確定達到的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)滿足了規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求，包括產(chǎn)品認(rèn)證的要求； c)適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視測量過程的技術(shù)文件應(yīng)齊全、正確并規(guī)范。 設(shè)計和開發(fā)輸出 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計輸入評審確定的工作要求，完成規(guī)定的設(shè)計輸出文件（圖7—4所示），設(shè)計文件審批的人員負(fù)責(zé)驗證設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入規(guī)定的設(shè)計要求，設(shè)計文件在發(fā)出前必須得到批準(zhǔn)。 新產(chǎn)品的設(shè)計輸入評審由技術(shù)副總組織實施，施工設(shè)計的輸入評審由技術(shù)部經(jīng)理或指定的項目評審負(fù)責(zé)人完成?；诤贤ㄓ唵危┑氖┕ぴO(shè)計是在已設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品基礎(chǔ)上進行。 設(shè)計和開發(fā)的策劃基于產(chǎn)品的特征和滿足產(chǎn)品認(rèn)證必須達到的質(zhì)量和安全要求而展開，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變化和有質(zhì)量改進時，主管負(fù)總責(zé)任組織相應(yīng)的更新策劃，以符合變化后的設(shè)計和開發(fā)控制的要求。 設(shè)計和開發(fā) 圖7—4規(guī)定了本公司產(chǎn)品設(shè)計的控制流程，技術(shù)副總經(jīng)理和組織技術(shù)部實施設(shè)計和開發(fā)過程的控制要求。在處置顧客抱怨時，營銷部的責(zé)任處置人員必須在最快的時間內(nèi)將初步意見報告顧客，隨后應(yīng)及時地將處置措施與顧客協(xié)商，對處置的結(jié)果應(yīng)跟蹤驗證。b)顧客的問詢，以及合同/訂單的處理（包括其修改），由銷售部門負(fù)責(zé)，營銷部門必須及時地回復(fù)顧客的詢問，有關(guān)合同/訂單的處理情況（包括其修改），應(yīng)記錄并及時處置的信息反饋給顧客和傳遞到企業(yè)內(nèi)相關(guān)的職能部門。各相關(guān)部門及負(fù)責(zé)人應(yīng)對有關(guān)的變更信息所涉及的文件要求進行相應(yīng)的修改。 負(fù)責(zé)商務(wù)和技術(shù)評審的負(fù)責(zé)人，就記錄評審的結(jié)果和所確定的要求和措施，營銷部應(yīng)指定人員歸檔這些記錄；當(dāng)產(chǎn)品訂購合同或訂單鑒定或確認(rèn)后，營銷部應(yīng)將訂購產(chǎn)品的要求及確定的措施等信息，形成文件傳遞到生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計劃，并按合同的要求組織生產(chǎn)。 公司將與產(chǎn)品有關(guān)要求的信息以產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品定貨規(guī)范、產(chǎn)品說明書等文件的形式，向訂購產(chǎn)品的顧客做出說明，營銷部的銷售人員負(fù)責(zé)與顧客進行詳細(xì)的溝通并解答和處置相關(guān)的事由，技術(shù)部負(fù)責(zé)顧客技術(shù)事由的解答和處置的支持。 商務(wù)評審應(yīng)明示并確認(rèn)的與產(chǎn)品有關(guān)的要求——顧客名稱、委托人或經(jīng)辦人、法定代表人授權(quán)代表人、聯(lián)系電話地址；——產(chǎn)品、配套件及備件的名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、交付日期、金額；——產(chǎn)品的包裝形式、交付地點、運輸方式和服務(wù)條款；——產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收條款、爭議的處置和賠償?shù)囊?guī)定；——當(dāng)合同規(guī)定需由顧客或其他組織或供方一同完成時，必須規(guī)定有關(guān)各方承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)；——與顧客的其他約定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 產(chǎn)品要求的評審由營銷部負(fù)責(zé)組織，其中營銷部負(fù)責(zé)商務(wù)評審（含與制造部就元器件配套、生產(chǎn)周期等方面的協(xié)商），技術(shù)部負(fù)責(zé)實施技術(shù)評審；商務(wù)評審和技術(shù)評審都必須在提交標(biāo)書、監(jiān)定合同或接受定單及合同或定單的更改之前進行；實現(xiàn)產(chǎn)品要求的能力的確認(rèn)由總經(jīng)理或其指定的委托代表負(fù)責(zé)，并經(jīng)其確認(rèn)簽字后，以正式文件（如投標(biāo)書、合同、定單確認(rèn)通知等）呈送顧客。 技術(shù)部在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求時，必須考慮并實施產(chǎn)品的安全風(fēng)險評價，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全技術(shù)要求得到實施和保證。 b) 產(chǎn)品執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品技術(shù)和安全特性等應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和制造；當(dāng)顧客規(guī)定的要求與產(chǎn)品執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求相抵觸時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求執(zhí)行，并向顧客予以說明。當(dāng)為實施特定產(chǎn)品、項目或合同要求的質(zhì)量保證措施時，可采用質(zhì)量計劃的形式對所增加的措施要求做出補充規(guī)定。d)確定過程有效運行及其為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。b)針對產(chǎn)品識別和確定過程、文件和資源的要求，如設(shè)計過程、采購過程、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程等以及可操作的文件和資源要求。 由企業(yè)技術(shù)副總經(jīng)理組織相關(guān)部門完成產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃并實施策劃規(guī)定的質(zhì)量保證要求，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)性能符合規(guī)定的要求。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程是本公司實現(xiàn)過程顧客要求，向顧客提供合格和滿意的產(chǎn)品及服務(wù)的過程。㎜板料彎曲成型一年4液壓母線折彎機QW—30B：130㎜，30T母排沖孔、剪切折彎一年 工作環(huán)境 制造部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)定的必須滿足的工作環(huán)境的要求，制定和發(fā)布實施安全文明生產(chǎn)的文件，包括對生產(chǎn)車間、倉庫和產(chǎn)品試驗檢驗場所的環(huán)境管理要求。㎜剪切開料一年2數(shù)控沖壓機YPJ3044δ：㎜，30T，26工位，精度177。 制造部負(fù)責(zé)制定和發(fā)布設(shè)備管理要求的文件，包括設(shè)備的選型、購置、驗收、維護和故障的處置等方面的管理規(guī)范要求，制造部指定專人控制和實施規(guī)定的要求。 制造部針對設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求影響程度，實施重要度分類管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 制造部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求，配置和管理公司的生產(chǎn)和服務(wù)所需的設(shè)備，并依據(jù)產(chǎn)品工序過程策劃，確定生產(chǎn)場所中的產(chǎn)品流程及生產(chǎn)作業(yè)位置的布局，組織和實施對設(shè)備的維護，評價和報告設(shè)備狀況滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度。能力評價的方法及過程可采用：a)與員工、管理人員或部門負(fù)責(zé)人面談或問卷調(diào)查；b)觀察；c)小組討論或工作研討；d)相關(guān)專家的介入。 評審能力 采用依據(jù)本質(zhì)量手冊規(guī)定的工作要求與相關(guān)層次的人員符合工作要求的表現(xiàn)，以及完成過程要求的能力和過程完成結(jié)果的符合性，確定相關(guān)層次人員的能力滿足度的方式，進行能力評價。人力資源部應(yīng)分析以下信息或資料，深化企業(yè)相關(guān)層次人員的培訓(xùn)內(nèi)容。 培訓(xùn)要求和措施包括：a)所有員工都通過了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)培訓(xùn)，與本公司產(chǎn)品要求有關(guān)的法律法規(guī)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，與從事活動相關(guān)性、重要性和如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻的培訓(xùn)；b)與相關(guān)職責(zé)及相應(yīng)知識和技術(shù)要求相一致的培訓(xùn)，包括產(chǎn)品認(rèn)證所要求的質(zhì)量體系保證要求和實施相應(yīng)的技術(shù)措施滿足產(chǎn)品質(zhì)量和安全技術(shù)要求的專業(yè)知識培訓(xùn)；c)采用上崗和任職培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)研究、項目總結(jié)、分析和評審、作業(yè)活動過程和結(jié)果的檢查等方法，培訓(xùn)和提高人員的能力，并在活動過程中評價其能力。 為使企業(yè)人員的能力和意識勝任所承擔(dān)的工作要求和責(zé)任，人力資源部負(fù)責(zé)本企業(yè)人員的培訓(xùn)，并實施以下過程以使培訓(xùn)滿足要求： a)確定培訓(xùn)需求； b)設(shè)計和策劃培訓(xùn)； c)提供培訓(xùn)； d)評價培訓(xùn)結(jié)果。 人力資源 總則 人力資源部負(fù)責(zé)制定和發(fā)布對公司內(nèi)從事質(zhì)量管理體系過程控制獨立行使職權(quán)的人員，從事產(chǎn)品實現(xiàn)過程的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)人員，以及產(chǎn)品檢驗和試驗人員、內(nèi)部審核人員的任職能力要求的文件，并依據(jù)該文件規(guī)定的能力要求，組織實施考核。c)工作環(huán)境：包括產(chǎn)品生產(chǎn)制造和產(chǎn)品試驗場所的整潔程度、產(chǎn)品試驗環(huán)境條件（溫度、濕度、振動等）、安全防護設(shè)施和條件。資源配置基于以下方面的要求確定：a)人力資源：包括本質(zhì)量手冊規(guī)定的從事質(zhì)量管理體系過程控制獨立行使職權(quán)的人員，從事產(chǎn)品實現(xiàn)過程具有作業(yè)技術(shù)技能的專業(yè)人員和生產(chǎn)作業(yè)人員，從事監(jiān)視和測量活動的產(chǎn)品檢驗和試驗人員、內(nèi)部審核人員。 對管理評審提出的決議和措施要求，在計劃期和實施完成后由管理者代表組織評價，對措施完成后的實施效果，應(yīng)收集和匯總相關(guān)信息以作為下次管理評審的輸入。對有關(guān)措施在實施中的問題應(yīng)向管理者代表匯報處置。 管理評審決議所規(guī)定的要求應(yīng)確保得到有效的實施。 管理評審輸出以管理評審決議的形式形成文件，經(jīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。參加會議的相關(guān)人員在收到相關(guān)資料后，應(yīng)審閱并準(zhǔn)備好針對相應(yīng)評審議題的評審意見（包括自我評審意見），在參加評審會議時提出；對管理評審形成的決定應(yīng)根據(jù)其所承擔(dān)的職責(zé)表明擬實施的措施和方法。這些信息包括： a)對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊和程序文件的評審； b)質(zhì)量體系審核結(jié)果（內(nèi)審和外審） c)顧客反饋（含投訴）； d)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； e)糾正與預(yù)防措施的狀況； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g)以往管理評審的跟蹤措施； h)改進的建議； i)產(chǎn)品市場潛在和發(fā)展的需求。管理評審按策劃所要求的時間及時間間隔（一般在每年末）進行，管理評審的實施由總經(jīng)理和管理者代表商定，實施前應(yīng)先制定管理評審計劃，管理評審以會議的方式進行，管理評審的記錄由品管部存檔。為使公司質(zhì)量管理體系達到預(yù)定的目標(biāo)，就把顧客反饋、過程技效、產(chǎn)品的符合性等作為管理評審的輸入，并與規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進行對比，以確定質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性。 c)確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性。公司的質(zhì)量管理體系會因其所處的外界環(huán)境的變化和自身發(fā)展的需要而提出各種持續(xù)改進的需求。發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)時通過管理評審加以調(diào)整，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整。 管理評審由管理者代表策劃： a)確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性。 管理評審 總則 管理評審是為確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性，在總經(jīng)理組織下在企業(yè)管理層中，需要時包括相關(guān)層次的管理人員參加的對質(zhì)量管理體系的評審活動。 內(nèi)部溝通 管理者代表承擔(dān)本質(zhì)量手冊規(guī)定的各質(zhì)量過程間有關(guān)的管理接口的各項事宜的處置，品管部負(fù)責(zé)具體協(xié)調(diào)與質(zhì)量管理各過程間有關(guān)管理和控制活動的接口事宜本質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理過程和相關(guān)的質(zhì)量活動的責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人做出了規(guī)定，各責(zé)任部門和責(zé)任人負(fù)責(zé)承擔(dān)的職責(zé)、權(quán)限內(nèi)的管理和協(xié)調(diào)工作。各級人員按本質(zhì)量手冊第2章的規(guī)定行使其相應(yīng)的崗位職責(zé)和權(quán)限。 管理者代表承擔(dān)質(zhì)量管理體系持續(xù)地符合GB/T190012000 idt IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的責(zé)任，當(dāng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系受有關(guān)原因（如機構(gòu)人員、顧客或市場等變化）影響，導(dǎo)致企業(yè)質(zhì)量管理體系的調(diào)整和變更時，管理者代表將所發(fā)生的變化及時進行變更策劃，重大的變更要提交管理評審，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。任何影響產(chǎn)品安全性能要求的產(chǎn)品材料、元器件、零部件均以特定的標(biāo)識表示其狀態(tài)和采取適宜的防護措施，對發(fā)現(xiàn)的不合格品嚴(yán)格隔離。評審項目包括： a)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全設(shè)計； b)產(chǎn)品的電氣安全設(shè)計； c)產(chǎn)品的使用安全； d)產(chǎn)品的防護安全； e)產(chǎn)品的維護安全； f)產(chǎn)品的搬運安全； g)產(chǎn)品的安全警示標(biāo)志標(biāo)識； h)產(chǎn)品的安全說明和安全使用規(guī)范。 在進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃時。 質(zhì)量管理體系策劃 基于GB/T190012000 idt IS09001：，針對公司產(chǎn)品形成過程，由管理者代表的組織各職能部門實現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃。 在實施質(zhì)量目標(biāo)活動中，結(jié)合年度內(nèi)質(zhì)量管理和改進活動等方面的策劃，在管理者代表的組織下制定質(zhì)量目標(biāo)年度展開計劃，每半年對質(zhì)量目標(biāo)的實施過程和結(jié)果進行一次測量和評價，以確保質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)。各職能部門依據(jù)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及所承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)，制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量方針通過適時或定期的管理評審，以確認(rèn)其持續(xù)性適宜性。 最高管理者根據(jù)企業(yè)宗旨和GB/T190012000 idt IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求并按圖52質(zhì)量方針制定和評審流程圖規(guī)定的過程，制定形成文件的質(zhì)量方針，由總經(jīng)理發(fā)布實施。c)嚴(yán)格實施質(zhì)量管理體系的規(guī)定要求，保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效性，穩(wěn)定地向顧客提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和服務(wù)。所有出廠的產(chǎn)品均向顧客提供合格證明。 組織依存于顧客，以顧客要求為關(guān)注焦點，滿足顧客要求，增強顧客滿意，是企業(yè)宗旨的根本體現(xiàn)，本企業(yè)通過以下措施實現(xiàn)對顧客的關(guān)注和承諾；a)本企業(yè)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品，向顧客承擔(dān)符合《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的“生產(chǎn)者，銷售的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)”的法律責(zé)任，對規(guī)定實施強制安全認(rèn)證有產(chǎn)品，本企業(yè)嚴(yán)格達到規(guī)定的要求，并積極申請獲取產(chǎn)品安全認(rèn)證證書。 企業(yè)根據(jù)GB/T190012000 idt IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立，實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求，達到和增強顧客滿意；為此最高管理者做出以下承諾； a)通過培訓(xùn)，宣傳，會議溝通等各種方式，向組織傳達滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性； b)依法經(jīng)營，貫徹國家強制性標(biāo)準(zhǔn)，積極申請獲得法規(guī)要求的產(chǎn)品安全認(rèn)證證書，保證向顧客提供的產(chǎn)品符合質(zhì)量和安全技術(shù)要求；c)定期對質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性和質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)進行評審；b)確保必要的資源以滿足質(zhì)量管理體系有效運行，持續(xù)改進的需求，達到增強顧客滿意。質(zhì)量手冊條款與標(biāo)準(zhǔn)條款對照表表４１質(zhì)量手冊條款號、條款標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)條款號、條款標(biāo)題