ts16949實驗室手冊(參考版)
2025-06-28 22:48本頁面
【正文】 。評審應考慮到：——政策和程序的適用性；——內審報告；——糾正和預防措施；——外部評審；——能力結果；——顧客反饋或抱怨；——其它，如質量控制活動、資源及員工培訓等。 管理評審 在公司按《管理評審程序》AST/B04—2006公司的公司質量管理體系進行評審時，由實驗室主任或質量部經(jīng)理形成書面的報告，為實驗室的質量管理體系其持續(xù)適宜性、充分性和有效性評審提供輸入，包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，也包括質量方針和目標。c) 審核結束后，審核組長編寫審核報告，報告中列出審核不合格項，并對實驗室管理體系運行的有效性和適宜性作做出判定。 審核實施a) 技術副總經(jīng)理組織成立審核組，任命審核組長。顧客抱怨強烈，實驗室信譽降低。實驗結果出現(xiàn)偏差并造成嚴重后果的。實驗室內、外部環(huán)境發(fā)生較大變化。 實驗室審核每年進行一次，可按公司內審一并進行。記錄包括了顧客指定的記錄。a 確定潛在不合格的原因；b 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；c 由責任部門確定和實施所采取的措施；d 記錄所采取措施的結果并由實驗室保存；e 由實驗室負責評審所采取的糾正措施。 預防措施本實驗室對技術方面、質量管理體系要求識別潛在的不符合，按照公司《糾正、預防措施控制程序》AST/B27——2006實施預防措施，以達到對潛在不合格采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。a 由相關部門評審不合格，包括顧客抱怨；b 確定不合格的根本原因；c 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d 由責任部門確定和實施所采取的措施；e 記錄所采取措施的結果并由實驗室保存；f 由實驗室負責評審所采取的糾正措施。 糾正措施 本實驗室對不符合工作、偏離質量管理體系要求、或技術運作中，按照公司《糾正、預防措施控制程序》AST/B27——2006實施糾正措施，以達到對已發(fā)生的不合格采取措施，消除不合格的根本原因，防止不合格的再發(fā)生。 不符合檢測和（或）校準工作的控制 當任何工作結果不符合規(guī)定的要求時，應：a) 立即停止工作；b) 對不符合進行評價；c) 采取措施糾正不符合；d) 確定批準恢復工作的職責。 對顧客提出的抱怨進行整改后應將整改結果及時向顧客報告。 質量部經(jīng)理應對抱怨認真分析，找出原因，提出具體整改措施，明確整改責任人和期限。 服務客戶本實驗室不準非本室人員入內，如果需要須征得相關人員的同意。 所采購的供應品、試劑和消耗材料要有質保證明，并符合規(guī)定的要求。 樣品在發(fā)往分包方處時，應注意運輸過程中有適當?shù)姆雷o措施，防止樣品具有的性能、功能受到影響。 建立分包項目清單及分包記錄。 應將分包方的能力及符合要求的資料（證書復印件、實驗范圍等）存檔。對超出能力范圍的任何檢驗、試驗和計量活動，都經(jīng)過評審，并在合格的外部實驗室進行。 要求、標書
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