檢測準(zhǔn)確度介紹(參考版)
2025-06-20 17:53本頁面
【正文】 附錄 文本中使用的符號(hào)X 參比方法x參比方法的觀察值Y 待評(píng)方法y待評(píng)方法的觀察值DXi 或DYi方法X 或Y中雙份測定值的絕對差值xij或yij第i次測定中，第j個(gè)重復(fù)觀察值（x或y）i樣本數(shù)x或yx或y的平均值N樣本總數(shù)b斜率1,2或j雙份或重復(fù)測定數(shù)（在腳注中）aY軸截距DX或DY方法平均絕對差值Y?待評(píng)方法的預(yù)期值DX`i或DY`i方法標(biāo)準(zhǔn)化（相對）的絕對差值估計(jì)值的標(biāo)準(zhǔn)誤Eij方法間的絕對差值B? c在濃度c 時(shí)預(yù)期偏倚的估計(jì)值E方法間平均絕對差值Xc醫(yī)學(xué)決定水平E`ij方法間相對絕對差值BC在濃度Xc的真正偏倚E`方法間相對的平均絕對差值Nkk組中數(shù)據(jù)的數(shù)目（K＝1，2，3）TLE檢測限Bkk組中平均偏差（K＝1，2，3）r相關(guān)系數(shù)SDkk組中偏倚的標(biāo)準(zhǔn)差9。但是，應(yīng)記住參比方法及操作步驟應(yīng)與廠家所用的完全一致，以便得到可靠的對比。誤差限的標(biāo)準(zhǔn)可在所研究項(xiàng)目的個(gè)體內(nèi)生物變異的文獻(xiàn)中查到。應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)室要建立兩種方法之間的允許差異的標(biāo)準(zhǔn)。如可接受偏倚大于預(yù)期偏倚可信區(qū)間的上限，則可得出如下結(jié)論：預(yù)期偏倚小于可接受偏倚的機(jī)率很高（%），因此候選方法性能與現(xiàn)行方法相當(dāng)，可以接受。 如果預(yù)期偏倚的可信區(qū)間包含了規(guī)定的可接受偏倚，則數(shù)據(jù)顯示候選方法的偏倚小于可接受偏倚。2SDKNK1結(jié)果的解釋以及與內(nèi)部性能標(biāo)準(zhǔn)的比較在多數(shù)情況下，我們關(guān)心現(xiàn)行方法與候選方法之間的差別，此時(shí)將預(yù)期偏倚的可信區(qū)間與醫(yī)學(xué)決定水平點(diǎn)Xc處的允許誤差的限值相比較。然后對每組數(shù)據(jù)分別進(jìn)行計(jì)算，此處Nk=K組數(shù)據(jù)的個(gè)數(shù)（K=1，2，3）。在醫(yī)學(xué)決定水平濃度Xc處，通過選擇對于Xc的適當(dāng)K值并作如下計(jì)算以得出預(yù)期偏倚Bc的95%可信區(qū)間：Bc,low’Bc,high’=Bc177。根據(jù)臨床需要而完全不能依靠數(shù)據(jù)的分段來選擇醫(yī)學(xué)決定水平。BK是適當(dāng)濃度范圍內(nèi)估計(jì)的預(yù)期（平均）偏倚，且三個(gè)BK代替第一節(jié)中的Bc。在記錄紙上標(biāo)記這些數(shù)據(jù)屬于哪個(gè)組，然后分別用下列方程式計(jì)算每組的平均偏倚。每對數(shù)據(jù)中的X值按此分組。用下列公式計(jì)算某一點(diǎn)（Xj，Yij）的殘差：殘差ij=yijYij=yij(a+bxj)對于平均值：(xj，yj)殘差j=yjYj=yj(a+bxj)對于單個(gè)Yij來說，估計(jì)值的標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算公式如下：=yijYij22N2對于平均Yj：=yjYij2N2在給定的醫(yī)學(xué)決定水平Xc處的預(yù)期偏倚（Bc）的估計(jì)值，按以下公式計(jì)算：Bc=a+(b1)XcBc的95%可信區(qū)間（在Xc處的真正偏倚）按以下公式計(jì)算：Bc,low’Bc,high’=Bc177。也可以用標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來糾正有不均勻離散度的回歸，包括使用數(shù)據(jù)變換（如取對數(shù)或加權(quán)回歸）。此時(shí)標(biāo)準(zhǔn)估計(jì)誤差（Sy,x）不能用于評(píng)價(jià)圍繞回歸線的變異。如果數(shù)據(jù)具有可接受的均勻離散度，則可用以下線性回歸法中描述的線性回歸方程計(jì)算平均偏倚，此時(shí)可用普通的最小二乘法回歸即可估計(jì)X和Y之間的斜率和截距。 目測檢查離散度目測離散圖和偏倚圖（圖B1到圖B4），檢查離散的均勻性。按直線模型擬合，即可按以下步驟進(jìn)行。保留此回歸結(jié)果，以備后用。如果X的取值范圍無法擴(kuò)大，則可采用后續(xù)內(nèi)容中描述的分部偏倚法代替回歸方法來評(píng)價(jià)平均偏倚。這時(shí)就可用簡單的直線回歸來估計(jì)斜率和截距。
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1