【正文】 系統(tǒng)供電電源為三相五線制 VB0410300 電源 50HZ/380V 偏差說明及結(jié)論： 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 循環(huán)水系統(tǒng)檢查確認(rèn)表 B303 內(nèi) 容 實(shí)際（是√否） 循環(huán)水管路連接安裝是否正確 循環(huán)水泵安裝、運(yùn)行是否正常 淋水塔安裝、風(fēng)扇的轉(zhuǎn)動是否正常 冷卻水最大流量 55m3/Hr，最高水溫 30℃，水壓 VB0410300 偏差說明及結(jié)論： 檢查人／日期： 復(fù)核人／日期： 空壓系統(tǒng)檢查確認(rèn)表 B3－ 04 內(nèi) 容 實(shí)際（是√否） 壓縮空氣管路連接安裝是否正確 壓縮空氣是否經(jīng)過預(yù)過濾措施 空壓機(jī)安裝、運(yùn)行是否正常 VB0410300 壓縮空氣≥ ,為干燥潔凈的壓縮空氣 偏差說明及結(jié)論： 檢查人／日期： 復(fù)核人／日期： 化霜水罐及管路檢查確認(rèn)表 B305 內(nèi) 容 實(shí)際（是√否） 化霜水罐安裝位置是否符 合圖紙要求 化霜水罐的管路連接是否符合圖紙要求 VB0410300 水泵安裝、運(yùn)行是否正常 偏差說明及結(jié)論： 檢查人／日期： 復(fù)核人／日期： 淋水塔 及管路檢查確認(rèn)表 B306 內(nèi) 容 實(shí)際（是√否） 淋水塔 安裝位置是否符合圖紙要求 VB0410300 淋水塔 的管路連接是否符合圖紙要求 輸送泵泵安裝、運(yùn)行是否正常 偏差說明及結(jié)論： 檢查人／日期： 復(fù)核人／日期： 關(guān)鍵儀表檢查確認(rèn)表 B307 儀表名稱 安裝位置 量值范圍 是否校正和安裝完好（是√否） VB0410300 壓差計(jì) 凍干箱側(cè) 1～ 3bar 真空表 冷凝室頂部 1～ 3bar 壓差計(jì) 壓縮機(jī)低壓缸 1～ 壓差計(jì) 壓縮機(jī)中壓缸 1～ 壓差計(jì) 壓縮機(jī)高壓缸 1～ 壓差計(jì) 飲用水進(jìn)水口 0～ 壓差計(jì) 飲用水排水口 0～ 壓差計(jì) 空壓過濾器進(jìn)口 0～ 偏差說 明及結(jié)論： 檢查人／日期： 復(fù)核人／日期： 關(guān)鍵部件安裝檢查確認(rèn)表 B308 關(guān)鍵部件名稱 安裝確認(rèn)（是否符合圖紙要求，是√否） VB0410300 凍干箱箱體 冷阱部分 真空系統(tǒng) 凍干箱和冷阱進(jìn)、出水閥門；排空閥；真空閥 PLC控制系統(tǒng) 制冷系統(tǒng) 偏差說明及結(jié)論： 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 計(jì)算機(jī)控制柜檢查確認(rèn)表 B309 VB0410300 內(nèi) 容 實(shí)際是（√）否（╳） 電力傳輸電纜接線的準(zhǔn)確性 信號傳遞電纜線接線的準(zhǔn)確性 現(xiàn)場接線是否嚴(yán)格按技術(shù)要求進(jìn)行接 線 偏差說明及結(jié)論： 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 設(shè)備外型確認(rèn)表 B310 VB0410300 內(nèi)容 參數(shù) 實(shí)際（是√否） 外型尺寸 長 7000mm 寬 2700mm 高 4750mm 偏差說明及結(jié)論： 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 箱門的安裝確認(rèn)表 VB0410300 B311 內(nèi)容 技術(shù)參數(shù) 實(shí)際是（√）否（） 箱門材料 AISI316L不銹鋼 箱門罩板材料 304不銹鋼 箱體及何形狀 長方形 箱門位置 無菌室內(nèi) 箱門 固定 方式 手動門鎖 箱門開啟方向 面向箱體右開門 開啟角度 110℃ 偏差說明及結(jié)論： 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 板層升降確認(rèn)表 VB0410300 B312 項(xiàng) 目 標(biāo) 準(zhǔn) 實(shí)際是（√）否（） 板層厚度 24mm 板層數(shù)目 14＋ 1 板層間距 100mm 板層最大間距 200mm 板層最小間距 50mm 偏差說明及結(jié)論： 檢查人 /日期： 確認(rèn)人 /日期： 凍干箱內(nèi)裝置確 認(rèn) VB0410300 B313 項(xiàng) 目 標(biāo) 準(zhǔn) 實(shí)際是（√）否（） 保溫方式 內(nèi)表面 316L不銹鋼 形狀 長方形 箱內(nèi)尺寸 寬： 1900mm深 2264mm高 2130mm 粗糙度 Ra≤ m 設(shè)計(jì)壓力 0～ 1barA 箱門觀察窗 箱門一個(gè)，側(cè)箱一個(gè) 箱體管口材料 316L不銹鋼 驗(yàn)證孔 有 內(nèi)表面拋光 按照 cGMP標(biāo)準(zhǔn)拋光 偏差說明及結(jié)論： 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 凍 干機(jī)整機(jī)保溫裝置 VB0410300 B314 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 項(xiàng) 目 標(biāo) 準(zhǔn) 實(shí)際（是√否） 材料 玻璃纖維加閑孔多泡橡膠、中間帶防護(hù)板 保溫方式 泡沫中間防護(hù)層出差隔離 箱體及 冷阱保溫層 厚度 20mm 偏差說明及結(jié)論： VB0410300 SOP 可行性的確認(rèn) B401 文件名稱 編 號 資料存放 凍干機(jī)是否正常運(yùn)行（是√ /否） GT700型凍干機(jī)操作程序 EB0400100 GMP部 偏差說明及結(jié)論： VB0410300 檢查人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 凍干機(jī)制冷方式的確認(rèn) B402 組 件 制冷方式 實(shí)際（ 是√ /否） 真空冷凝器 直接膨脹式制冷 凍干箱板層 硅油間接制冷 VB0410300