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精制牛血清白蛋白項目可行性研究報告(參考版)

2025-05-18 00:06本頁面
  

【正文】 望管理部門盡快給于批復(fù)。只要不斷加強宣傳,正確引導(dǎo)農(nóng)民,加強對農(nóng)民的技術(shù)支持,讓農(nóng)民科學(xué)施肥,不斷增強農(nóng)民的科技意識,生物菌肥肯定會在中國農(nóng)業(yè)的可持續(xù)生產(chǎn)方面發(fā)揮巨大的無法替代的作用。特別是在山東壽光、濟陽、聊城一些菜區(qū),農(nóng)民通過使用生物菌肥嘗到甜頭,尤其是對生物菌肥在抗病增產(chǎn)方面的作用認(rèn)識十分深刻,在有些地方,不少農(nóng)民對生物菌肥的認(rèn)識程度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過一些農(nóng)資經(jīng)銷商。在生產(chǎn)實踐中,不少農(nóng)民親身體會到生物菌肥在生產(chǎn)中的作用。各級政府也把改良土壤保護耕地,發(fā)展和促進出口創(chuàng)匯農(nóng)業(yè)作為頭等大事來抓,重視和發(fā)展無公害綠色蔬菜必然要加大對生物菌肥的投入。 國家提倡大量使用生物菌肥,政策支持力度加大。從今年春季的農(nóng)資市場看,據(jù)抽樣調(diào)查,化肥比往年同期銷售下降31.2%,有較長一段時間化肥市場出現(xiàn)了生產(chǎn)廠家不愿產(chǎn)、經(jīng)銷商不愿進、農(nóng)民不愿買的“三不”現(xiàn)象。今年上半年,由于受國際大環(huán)境影響,許多原料漲價,造成化肥市場價格暴漲。目前我國肥料利用率還很低,由于生物肥料有解鉀、解磷、固氮的功能,能大大提高肥料的利用率,所以逐漸受到廣大農(nóng)民的青睞。 目前的土壤現(xiàn)狀給生物菌劑帶來商機。筆者曾與山東濟南坤容生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理交談,由于采用澳大利亞生物工程研究所的技術(shù),有技術(shù)保證,又有強勁的銷售和農(nóng)化服務(wù)隊伍。特別是一些大的正規(guī)廠家少,以前那些家庭作坊式的小生產(chǎn)企業(yè),由于不能保證產(chǎn)品質(zhì)量,多數(shù)經(jīng)營不景氣。 牛血清白蛋白的高端產(chǎn)品利潤空間巨大。七、結(jié)論:目前我國牛血清白蛋白的高端產(chǎn)品的數(shù)量還比較少,在合理利用奶牛養(yǎng)殖業(yè)淘汰的小公?;蚴翘ヅ7矫嫖覈任鞣揭恍﹪疫€有相當(dāng)大的差距,市場潛力巨大。目前我們的產(chǎn)品定位主要是牛血清市場需求的10%份額,目標(biāo)市場主要是國內(nèi)生物實驗室和疫苗生產(chǎn)企業(yè),要擴大市場份額,還要做大量的工作。 從以上盈利水平可以看出牛血清白蛋白的產(chǎn)品利潤率很高,但生產(chǎn)能力卻不大,原因是這種牛血清白蛋白的產(chǎn)品客戶群體是生物實驗室和疫苗生產(chǎn)企業(yè)等。 項目的經(jīng)濟效益: A、年收入:4000萬元 B、年利潤:2200萬元 C、凈利潤:1671萬元D、年利稅總額:529萬元風(fēng)險性分析: 該項目在生產(chǎn)成本上漲20%,銷售價格下降20%(一般風(fēng)險測算都是以產(chǎn)品成本上漲10%,銷售價格下降10%計算)的情況下,產(chǎn)品每公斤仍可盈利1320元,盈利水平仍然較高。進廠務(wù)工農(nóng)民21人,,上繳國家增值稅金529萬元。 營業(yè)稅及附加:項目達產(chǎn)后年年產(chǎn)量可達20000kg,年產(chǎn)值4000萬元,所得稅71萬元。注 1小牛血清100% 4000 14004002200牛血清白蛋白100% 合計400014004002200說明:該利潤測算因銷售價是不含稅價,故未計算增值稅金。項目收益: 經(jīng)營收入:根據(jù)本項目生產(chǎn)規(guī)模、達產(chǎn)計劃、市場銷售情況、原輔材料供應(yīng)等特點,估算本項目各年銷售收入、盈利水平、盈利能力如下: 各年銷售收入估算表: 系列產(chǎn)品產(chǎn) 品 品 種 規(guī)格 產(chǎn)量 單價 (元) 年銷售收入(萬元) 毛利率%備其中:固定資產(chǎn)投資1116萬元(土建投入:470萬元,設(shè)備投入480萬元,設(shè)施投入:166萬元);流動資金550萬元。(2)、本BSA計劃生產(chǎn)兩種,一種為蛋白全組分,一種為蛋白組分FV段,可根據(jù)市場需要進行生產(chǎn);(3)、蛋白質(zhì)濃度高達100%,不含有脂肪酸、牛的IgG和蛋白酶;(4)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,這是很多BSA生產(chǎn)廠家的BSA所不及之處;(5)、進口產(chǎn)品的質(zhì)量,國產(chǎn)產(chǎn)品的價格,是體外診斷試劑廠家及各科研院校,免疫學(xué)、分子生物學(xué)良好的選擇。牛血清白蛋白(BSA)優(yōu)勢:(1)、本牛血清白蛋白來源于中國某,中國某是美國農(nóng)業(yè)部(USDA)認(rèn)證的無口蹄疫、牛瘟、瘋牛病的國家之一。而國內(nèi)生產(chǎn)的低端牛血清價格每千克僅在1500元。為了貫徹2000年版《中國生物制品規(guī)程》標(biāo)委會修訂了《中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》其中包括了生產(chǎn)用牛血清的質(zhì)控要求,這是一個最低要求,和國外產(chǎn)品的要求還有差距,希望各牛血清生產(chǎn)單位和使用單位,自己能制定出更高更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以進一步提高我國生物制品質(zhì)量。所以對產(chǎn)品中的主要原材料的質(zhì)量要求也會越來越嚴(yán)格。胎牛血清新生牛血清成牛血清牛齡胎10~14天<10個月無菌---病毒---支原體---噬菌體---內(nèi)毒素(ng/ml)≤≤≤10(15)血紅蛋白(g%)~~~pH~~~滲透壓(mom/Kg H2O)240~340240~340240~340 新的藥品管理法即將公布,新的藥品管理法對生物制品提出更嚴(yán)格的質(zhì)量要求。每代收獲細(xì)胞計數(shù),計算每批待檢血清與參考血清的相對生長率(RGR)。2℃培養(yǎng)。從這兩種不同血清濃度來確立實驗血清支持細(xì)胞貼壁生長的水平,分析兩種試驗條件下平均貼壁效率。放36℃177??寺⌒视嬎悖嚎寺⌒剩?陽性孔平均數(shù)/ 培養(yǎng)孔總數(shù)) X100% 相對克隆效率=待測血清克隆效率/參考血清克隆效率:用人的傳代細(xì)胞作每批血清的貼壁效率試驗,A549(人肺癌細(xì)胞)該細(xì)胞可以反應(yīng)出低濃度血清的貼壁變化。2℃,5%二氧化碳培養(yǎng)10~15天。6)血紅蛋白檢測血紅蛋白與氧合血紅蛋白的比≥70%,血紅蛋白含量≤mg15/dl。4)細(xì)菌噬菌體檢查(C300 or K12)噬菌體。未感染的細(xì)胞作為陰性對照。試驗在2~8℃和20~24℃進行。細(xì)胞病變或病毒引起的其他改變通過蘇木精或伊紅染色進行觀察。陰性對照樣品按同樣方法。在觀察期內(nèi)第14天待檢樣品和對照樣品用標(biāo)準(zhǔn)病毒檢測方法檢查。陰性對照細(xì)胞培養(yǎng)液中加15%已知無病毒污染的牛血清,與試驗組同條件下進行。2℃分別在需氧和厭氧條件下進行,有的還需要在支原體瓊脂培養(yǎng)皿上傳4次,Hoechst熒光素DNA染色檢查那些培養(yǎng)法無法檢出的支原體如豬鼻支原體等。2) 微生物學(xué)檢查:細(xì)菌、真菌符合USP標(biāo)準(zhǔn)。4)除菌過濾:(micron)。照射劑量為30~45KG。b. 血清透析:用12000~ NaCl中透析直到使葡萄糖含量<(用葡萄糖氧化酶/過氧化酶方法測定)。符合要求的血清56℃水浴30分鐘滅活。2)血清的收集:胎牛血清是心臟穿刺取血,新生牛(10~14天)和小牛(10個月內(nèi))血清靜脈取血。1) 血清來源:可從世界各國收集胎牛血清,但是必須符合他的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和美國農(nóng)業(yè)部進口要求。包括蛋白質(zhì)含量,細(xì)菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細(xì)菌內(nèi)毒素,支持細(xì)胞增殖檢查。,保證無菌。(1)、WHO公布的《用動物細(xì)胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求:a. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。牛血清的來源及制備技術(shù)工藝隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和生活水平的不斷提高對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求也越來越高,所以對制備工藝中所涉及到的各種原材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求也越來越高,特別是對用于細(xì)胞培養(yǎng)基中的主要天然成份――牛血清的質(zhì)量要求也不斷提高。在動物血清的應(yīng)用中牛血清又是最為廣泛的,所以牛血清是醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品中重要的原材料之一。總之,細(xì)胞培養(yǎng)在整個生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中起到了很關(guān)鍵的核心作用?;蚬こ桃腋我呙绾芏嗍且訡HO細(xì)胞作為載體;細(xì)胞工程
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