法制計(jì)量ppt課件(參考版)
2025-05-08 18:54本頁面
【正文】 。它將檢查實(shí)驗(yàn)室對(duì)全部 《 驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 》 要素的符合性，并評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的連貫性。并向 CNAS提出是否 批準(zhǔn) /暫停 /撤消 認(rèn)可的建議。 （三）實(shí)驗(yàn)室審核、評(píng)審與認(rèn)可 三、認(rèn)可過程 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 由 CNAL組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 （三）實(shí)驗(yàn)室審核、評(píng)審與認(rèn)可 三、認(rèn)可過程 （ 1）申請(qǐng)階段 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為認(rèn)可對(duì)其工作有意義，即可向 CNAL 通過電話、信函等表明申請(qǐng)認(rèn)可意向。 （三）實(shí)驗(yàn)室審核、評(píng)審與認(rèn)可 二、管理評(píng)審 管理評(píng)審是由實(shí)驗(yàn)室的最高管理者就質(zhì)量方 針和目標(biāo)，對(duì) 質(zhì)量體系的現(xiàn)狀 和 適應(yīng)性 進(jìn)行 的正式評(píng)價(jià)。 ?審核人員一般要求具有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核員 資格證書，且與被審核的部門無關(guān)。在第一級(jí)文件 —— 質(zhì)量手冊(cè)中描述的質(zhì)量體系， 通過程序文件轉(zhuǎn)化為 現(xiàn)實(shí)和可實(shí)施的工作體系。 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格 質(zhì)量體系文件 （ 1）質(zhì)量手冊(cè) （二）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系的建立 質(zhì)量手冊(cè)是一份說明實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量方針 以及實(shí)驗(yàn)室為 保證實(shí)施該方針而采用有效的制度和措施的文件。 其對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力要求分為： 一是 管理方面的要求 ： 組織，質(zhì)量體系，文件控制，要求、 標(biāo)書和合同的評(píng)審，檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包，服務(wù)和供應(yīng)的采購(gòu)，服務(wù)客戶， 抱怨，不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制，糾正措施，預(yù)防措施，記錄 的控制，內(nèi)部審核，管理評(píng)審共 14個(gè)要求。 ? 2022年， 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAL）于 2022年正式成立。 IDT: GB/— 1999《 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第１部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的 建立和運(yùn)作 》 ； GB/— 1999《 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第２部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì) 能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用 》 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展過程 （一）概述 1. 國(guó)外 ? 1996年，國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ International Laboratory Accreditation Cooperation），簡(jiǎn)稱仍為 ILAC ?世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 —— 澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（ NATA） ? 亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ APLAC） 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展過程 （一）概述 2. 國(guó)內(nèi) ? 2022年 , 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心（ CNAS）成立。 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù) （一）概述 (2) ISO/IEC導(dǎo)則 58： 1993《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可體系 —— 運(yùn)作和認(rèn)可的一般要求 》 IDT: GB/T15486— 2022《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體 系運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求 》 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù) （一）概述 (3) ISO/IEC指南 43： 1997《 利用實(shí)驗(yàn)室間 比對(duì)的能力驗(yàn)證 》 ? 建立用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃中選擇能力驗(yàn)證計(jì)劃的原則； ? 為真正達(dá)到能力驗(yàn)證的目的，幫助選擇并組織實(shí)驗(yàn)室 間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)； ? 說明在能力驗(yàn)證中應(yīng)考慮的各種因素； ? 說明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)任何利用能力驗(yàn)證結(jié)果。 ?該標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的核心標(biāo)準(zhǔn)。 社會(huì)公用數(shù)據(jù)和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān) 的數(shù)據(jù)。 （一）概述 （ laboratory accreditation） 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)校準(zhǔn)（或）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力 進(jìn)行規(guī)定類型的校準(zhǔn)（或）檢測(cè)所做的一種正 式承認(rèn)。 ?對(duì)象不同 認(rèn)可的對(duì)象是機(jī)構(gòu)和人員；而認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、過程和服務(wù)。 （一）概述 （ 1）權(quán)威機(jī)構(gòu) ? 政府機(jī)構(gòu) ? 政府授權(quán)的機(jī)構(gòu) 如：中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAL） （ 2）認(rèn)可是對(duì)執(zhí)行特定任務(wù)能力的正式承認(rèn) 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAS） （ accreditation） （一）概述 （ certification）
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