文獻(xiàn)評(píng)閱要點(diǎn)ppt課件(參考版)
2025-05-03 18:25本頁(yè)面
【正文】 串聯(lián)：一系列診斷試驗(yàn)均為陽(yáng)性時(shí)，才受試者考慮為陽(yáng)性（病人），其中有一個(gè)試驗(yàn)為陰性時(shí)，受試者為陰性（非病人）；216。醫(yī)學(xué)診斷試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià) —— 評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)分析診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)的資料格式診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)用的四格表 某診斷試驗(yàn) 金標(biāo)準(zhǔn) 合計(jì) 有病 無(wú)病 陽(yáng)性 a(真陽(yáng)性） b(假陽(yáng)性 ) a+b 陰性 c(假陰性 ) d(真陰性 ) c+d 合計(jì) a+c b+d N醫(yī)學(xué)診斷試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià) —— 統(tǒng)計(jì)分析方法診斷試驗(yàn)有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)敏感度 =a / (a+c) 檢出真有病的人能力特異度 =d / (b+d) 檢出真陰性的人能力 假陰性率 =c / (a+c)=1 敏感度 漏診率 假陽(yáng)性率 =b /(b+d)=1 特異度 誤診率診斷試驗(yàn)實(shí)用性評(píng)價(jià)指標(biāo)診斷試驗(yàn)的聯(lián)合作用216。216。確立金標(biāo)準(zhǔn) 病理學(xué)診斷，手術(shù)探查 影像學(xué)診斷，如造影 公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn) 長(zhǎng)期隨訪(fǎng)結(jié)果 所有研究對(duì)象必需經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診醫(yī)學(xué)診斷試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià) —— 研究設(shè)計(jì)216。隨機(jī)區(qū)組（配伍組）設(shè)計(jì)（ 4） 優(yōu)缺點(diǎn) (1) 可安排一個(gè)因素，也可安排兩個(gè)因素； (2) 誤差小、均衡性好、節(jié)省樣本含量，統(tǒng)計(jì)效率高； (3) 不能分析交互作用 (4) 區(qū)組內(nèi)的對(duì)象在試驗(yàn)中易發(fā)生意外，影響整個(gè)試驗(yàn)。隨機(jī)區(qū)組（配伍組）設(shè)計(jì)（ 3） 隨機(jī)化分組 ( 例 ) 已按動(dòng)物特征配成 6區(qū)組 ,每個(gè)區(qū)組 4個(gè)體 ,現(xiàn)進(jìn)行隨機(jī)化分組。隨機(jī)區(qū)組（配伍組）設(shè)計(jì)（ 2） (5) 區(qū)組的定義：實(shí)驗(yàn)條件相同，實(shí)驗(yàn)對(duì)象性質(zhì)相近的組稱(chēng)為區(qū)組（配伍組）。l 對(duì)照處理設(shè)置是否合理，能否反映研究目標(biāo)l 觀(guān)察指標(biāo)是否合理l 干預(yù)強(qiáng)度如何？l 干預(yù)持續(xù)時(shí)間有多長(zhǎng)？l 有多少對(duì)象脫落（失訪(fǎng)），脫落是否與評(píng)價(jià)指標(biāo)獨(dú)立l 干預(yù)的依從性如何？l 干預(yù)的伴隨處理和不良事件配對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ 1）設(shè)計(jì)方法 ⑴ 確定一個(gè)因素和兩個(gè)水平 (實(shí)驗(yàn)組與對(duì) 照組） ⑵ 確定研究對(duì)象和配對(duì)條件，將對(duì)象按配對(duì)條件相同的原則配成對(duì)子 ⑶ 隨機(jī)將每對(duì)對(duì)象分到兩組中去 ⑷ 一個(gè)試驗(yàn)由若干對(duì)組成(5) 配對(duì)條件 ：主要非處理因素（研究對(duì)象的特征、實(shí)驗(yàn)環(huán)境或條件），動(dòng)物試驗(yàn)中條件可嚴(yán)些，臨床上條件不可過(guò)多配對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ 2） (6) 配對(duì)設(shè)計(jì)變型 治療前后的比較，同一批標(biāo)本分別用兩種方法檢測(cè)，同一批病人分別用兩種方法診斷，局部試驗(yàn)中人體左右側(cè)的對(duì)比； 隨機(jī)分組 優(yōu)缺點(diǎn) (1) 組間可比性好，節(jié)省樣本大小，試驗(yàn)效率高； (2) 對(duì)研究對(duì)象有一定的要求，臨床上有一定難度，并且代表性差 。α 和 β 大小已知 σ 或 π單雙側(cè)、設(shè)計(jì)類(lèi)型、指標(biāo)類(lèi)型樣本大小的估計(jì)方法對(duì)于兩個(gè)率的比較，與觀(guān)察性研究的病例對(duì)照設(shè)計(jì)的樣本量估計(jì)相同對(duì)于兩個(gè)均數(shù)的比較：
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