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2025-05-06 18:25本頁面
【正文】 其中例如：文獻查閱：常見研究設(shè)計類型（ 1）? 完全隨機設(shè)計（最常用）? 配對設(shè)計（最常用）? 配伍組設(shè)計（最常用）? 交叉試驗設(shè)計? 析因試驗設(shè)計? 正交試驗設(shè)計完全隨機試驗設(shè)計（ 1）設(shè)計方法 ⑴ 確定研究因素與水平 (單因素兩組或多 組） ⑵ 確定研究對象（入選與排除標(biāo)準） ⑶ 將研究對象隨機分到各組，或從不同 的總體中隨機抽取樣本進行比較 ⑷ 試驗或測定完全隨機試驗設(shè)計（ 2）隨機化分組優(yōu)缺點： (1)設(shè)計與分析簡單 ,易于實施； (2)只能安排單因素； (3)隨機誤差相對較大； (4)個體變異較大，有些混雜因素難以控制或需要探索時，可采用分層隨機設(shè)計完全隨機試驗設(shè)計（ 3）v完全隨機化分組 例：試將 18個病人隨機分成 3組： 1）編號； 2）產(chǎn)生隨機數(shù)， 3）按隨機數(shù)排隊，最小的 6個隨機數(shù)對應(yīng)為第一組，其次為第二組，最大的6個隨機數(shù)對應(yīng)為第 3組。第三節(jié) 樣本大小的估計樣本大小估計的前提條件（決定參數(shù)）允許誤差： δ 研究者提出的希望發(fā)現(xiàn)或允許控制的樣本與總體或兩樣本間差別大小 。 陰性對照 不含研究中處理因素的對照，如空白對照、安慰劑對照、（實驗對照）178。 安慰劑對照 對照組施加安慰劑178。舉例說明對照原則（七）： 對照種類178。 相互對照 各比較組互為對照178。 空白對照 對照組不施加任何處理措施178。（混雜因素兩段調(diào)整） ⑶ 例 ： 在對某滴眼液治療角膜炎的 Ⅱ 期臨床試驗中需對 “就診時已發(fā)病天數(shù) ”進行均衡性檢驗。 ⑴ 均衡性檢驗方法 ： 首先要考察樣本例數(shù)，再對各項混雜因素在組間分布或構(gòu)成進行檢驗，數(shù)值變量既要檢驗平均水平又要檢驗離散趨勢，分類資料檢驗其構(gòu)成 。 組間均衡性（齊同可比性 ） 什么叫組間均衡性對照原則（二） 組間均衡性 ： 比較各組間除研究因素外，對試驗有影響的非研究因素和試驗條件均應(yīng)相同或相近。 對照的意義 沒有對照，沒有比較，沒有鑒別；設(shè)立合理的對照組 鑒別處理因素與非處理因素的作用 控制和減少試驗誤差 對比作用與實驗條件監(jiān)控作用178。l指標(biāo)能夠較好反映研究因素對觀察指標(biāo)的反應(yīng)l指標(biāo)至少要滿足必要的精確性和正確性。實驗效應(yīng)（觀察指標(biāo)）實驗效應(yīng)是研究因素作用于受試對象的客觀反應(yīng)與結(jié)果，通過觀察指標(biāo)來表達；l指標(biāo)能反映原始研究問題的。受試對象選擇一般要考慮干預(yù)措施的承受程度，是否有臨床意義。試驗組服用該中藥，對照組服用安慰劑，通過一個療程的資料，評價兩組對象的過敏性鼻炎癥狀評分的差異。收治 200名過敏性鼻炎的患者，隨機分成兩組：試驗組和對照組。216。 實驗效應(yīng)（研究觀察指標(biāo)）研究因素（處理因素）216。 研究因素（處理因素）167。l 例如：研究吸煙與肺癌的關(guān)系，采用病例對照研究。l 缺點：不能估計患病率和發(fā)病率，容易發(fā)生回憶偏倚，選擇性偏倚和混雜偏倚。橫斷面研究的樣本量估計l 橫斷面研究的主要研究問題是估計患病率。要根據(jù)研究問題，選擇合適的抽樣人群。不能得到因果關(guān)系的推斷。觀察性研究l橫斷面研究l診斷試驗l比較性研究 (Comparative Study)通常是指觀察性研究– 病例對照研究– 隊列研究? 回顧性隊列研究? 前瞻性隊列研究
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