【正文】 。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。 運行檢查對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運行檢查。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。9 / 10 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等） 、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 1. 職責(zé)和資源 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 *1 1 次/批不應(yīng)少于一次/半年。GB4943GB9254YD/T9932 臺6 / 10附件 2關(guān)鍵零部件清單、檢驗依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和隨機(jī)試驗送樣數(shù)量序號 名稱 國家標(biāo)準(zhǔn)號 對應(yīng) IEC 標(biāo)準(zhǔn) 送樣數(shù)量1 電線組件：——插頭 ——線——連接器GB159341996GB10021997IEC607991984 IEC608841994IEC603201:19943 套2 器具插座：——輸入插座——輸出插座 IEC603201：1994IEC6032022：19903 套3 熔斷器：——小型管狀熔斷體 ——超小型熔斷體 IEC601271：1988IEC601272：1989 IEC601271：1988IEC601273:1988 48 個 60 個4 抑制無線電干擾電容器 GB/T144721998 IEC6038414:1993 45 個5 變壓器 GB49431995附錄 CIEC609501991 4 個（其中 1 個是未封裝的）6 電源開關(guān) ：94 IEC 61058：1990 3 個7 印制板基材 GB49431995附錄 AIEC60950:1991 樣條 13mm130mm實際厚度 10 條8 外殼、裝飾件 GB49431995附錄 AIEC60950:1991 樣條 13mm130mm實際厚度 10 條9 光電耦合器 GB49431995 IEC60950:1991 隨整機(jī)考核10 整件濾波器 GB/T15287~1528894 IEC9391~2:1998 32 個11 直流風(fēng)扇 GB49431995附錄 BIEC60950:1991 隨整機(jī)考核12 熔斷電阻 GB49431995 IEC60950:1991 隨整機(jī)考核13 鋰電池 GB49431995 IEC60950:1991 隨整機(jī)考核14 激光單元 GB72471995 IEC608251：1993 隨整機(jī)考核附件 3 電信終端產(chǎn)品對電磁兼容性能有影響的主要零部件產(chǎn)品名稱 主要零部件固定電話終端（普 通 電 話 機(jī) 、 主 叫 號 碼 顯 示 電 話 機(jī) 、 卡式 管理 電 話 機(jī) 、 錄 音 電 話 機(jī) 、 投 幣 電 話 機(jī) 、 智 能 卡 式 電 話 機(jī) 、IC卡 公用 電 話 機(jī) 、 免 提 電 話 機(jī) 、 數(shù) 字 電 話 機(jī) 、 電 話 機(jī) 附 加 裝 置 ）主板*、電信接口電路*、開關(guān)電源*、機(jī)箱、電源濾波單元、電磁干擾抑制器件、控制板、視放板、帶磁環(huán)的電源線、視頻信號線、電機(jī)、顯示器無繩電話終端（模擬無繩電話機(jī)、數(shù)字無繩電話機(jī)） 天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*、機(jī)箱、電源適配器集團(tuán)電話、電話會議總機(jī) 主板*、天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、電信接口電路*、開關(guān)電源、機(jī)箱、電源濾波單元、電磁干擾抑制器件傳真機(jī) 主板*、開關(guān)電源*、電