【正文】 （ 5）簽字：協(xié)作配方時(shí)，調(diào)配人（收方、審方、配方）核對(duì)發(fā)藥人（再審方、復(fù)核、發(fā)藥）雙簽字或獨(dú)立配方時(shí)，單人雙簽字。 （ 3）處方調(diào)配：按處方藥名 及劑量進(jìn)行調(diào)配。中藥飲片發(fā)現(xiàn)變色、結(jié)塊、蛛網(wǎng)、生蟲(chóng)、霉變等跡象應(yīng)及時(shí)養(yǎng)護(hù)處理，貴重、醫(yī)療用毒性中藥飲片應(yīng)單獨(dú)加工。 （ 7）調(diào)劑流程示意圖：處方→收方→審查處方→核價(jià)→調(diào)配處方→核對(duì)檢查處 方→發(fā)藥→指導(dǎo)用藥→簽字 中藥調(diào)劑 （ 1）認(rèn)真?zhèn)渌帲褐兴幷{(diào)劑應(yīng)及早備用待發(fā)的中藥飲片。調(diào)劑過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。 （ 4）核對(duì)：核對(duì)處方、藥名、含量、用法、用量、患者姓名、年齡等。如在審核處方時(shí)，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，請(qǐng)其重開(kāi)處方，如存在藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并通知 開(kāi)方醫(yī)師。 27 藥品調(diào)劑操作規(guī)程 調(diào)劑過(guò)程的步驟 （ 1）受理處方：從患者處接受處方（由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)據(jù) ） 。 （ 3）直接判定為不合格藥品的情況。 驗(yàn)收結(jié)果的判定 （ 1）合格判定驗(yàn)收人員按規(guī)定驗(yàn)收合格的藥品，可直接判定合格結(jié)論并簽章。 （ 4）特殊管理藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收并驗(yàn)收到最小包裝。開(kāi)啟后，包裝不能復(fù)原的，不能再作正常藥品銷售。 ②抽樣方法 A、整件樣品的抽取，按藥品垛情況，以前上、中側(cè)、后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽?。? B、最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取。 ②抽取最小包裝數(shù) A、每件整包裝中抽取 3 件（至少 3 件）最小包裝樣品驗(yàn)收； B、發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)，應(yīng)加倍抽樣。倉(cāng)庫(kù)保管應(yīng)該按照科學(xué)、效益、可行的原則，結(jié)合經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際情況，制定切實(shí)可行的抽樣方法，確保藥品驗(yàn)25 收工作的有效開(kāi)展。其標(biāo)簽 必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期； ④實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。鑒于銷后退回藥品物流過(guò)程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)銷后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)在具體操作中有針對(duì)性地進(jìn)行檢查驗(yàn)收，如核實(shí)退回藥品是否為本醫(yī)院售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。 24 （ 3）進(jìn)口藥品 ①應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》； ②包裝和標(biāo)簽以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等； ③進(jìn)口藥品包括應(yīng)附有中文說(shuō)明書(shū)； ④進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件； ⑤進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件 》復(fù)印件； ⑥以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。 藥品檢查驗(yàn)收的具體內(nèi)容包括： （ 1）藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目 因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)三項(xiàng)；中藥蜜丸蠟丸殼至少須注明藥品名稱。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。 二、驗(yàn)收的主要內(nèi)容 購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是醫(yī)院藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥 品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的不得購(gòu)進(jìn)。 （ 4）質(zhì)量驗(yàn)收人員根據(jù)藥品驗(yàn)收實(shí)際情況，做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄。 驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、字跡清楚，微機(jī)員上帳后，其原始記 錄按月交質(zhì)量管理部門(mén)存檔保存。 入庫(kù)商品單貨齊全的，須在 24 小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。發(fā)現(xiàn)商品質(zhì)量有問(wèn)題，暫不入庫(kù)，并及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)和業(yè)務(wù)部門(mén)聯(lián)系，研究處理。 在驗(yàn)收中如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)迅速處理。特殊、貴重商 品，應(yīng)逐件驗(yàn)收。零散藥品，小于 10 盒（瓶、袋）的按實(shí)數(shù)驗(yàn)收； 10— 100 盒（瓶、袋）的按 5%驗(yàn)收。 藥品驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收員和倉(cāng)庫(kù)保管員兩人同時(shí)進(jìn)行，在待驗(yàn)區(qū)按規(guī)定比例抽樣檢查。 藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定辦理。原始記錄保存三年。 （ 2）按有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)來(lái)貨單所列項(xiàng)目逐一核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。 三、藥品入庫(kù)要嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)，必須依據(jù)來(lái)貨單，對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行感觀驗(yàn)收。 21 質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 一、倉(cāng)庫(kù)必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防數(shù)量短缺和假、劣商品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，保證入庫(kù)商品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。（ 3）藥品調(diào)劑過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。 三、出庫(kù)查對(duì)管理：在藥品出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)保管員（ 1）應(yīng)對(duì)出庫(kù)單與所出庫(kù)藥品進(jìn)行查對(duì)，內(nèi)容包括：品名、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期等；（ 2）嚴(yán)格按《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》對(duì)出庫(kù)藥品 質(zhì)量進(jìn)行檢查，不合格藥品決不允許出庫(kù)。 二、入庫(kù)驗(yàn)收查對(duì)管理：倉(cāng)庫(kù)保管員在藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，（ 1）將藥品實(shí)際采購(gòu)單與計(jì)劃采購(gòu)單相核對(duì)，對(duì)不應(yīng)采購(gòu)的藥品或多購(gòu)藥品進(jìn)行清退。 七、臨床科室備用藥品管理：由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)、護(hù)理部牽頭，藥劑科協(xié)助每季度對(duì)其備用藥品進(jìn)行一次清理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 五、出庫(kù)管理：（ 1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品出售管 理制度和程序，不合格藥品堅(jiān)決不準(zhǔn)出庫(kù)；（ 2）誰(shuí)出庫(kù)誰(shuí)負(fù)責(zé)，出庫(kù)者除承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任外，還應(yīng)承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。 三、入庫(kù)驗(yàn)收管理：（ 1）嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收制度和程序，不合格藥品堅(jiān)決不準(zhǔn)入庫(kù)；（ 2）誰(shuí)入庫(kù)誰(shuí)負(fù)責(zé)，入庫(kù)者除承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任外，還應(yīng)承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。 19 不合格藥品管理制度 一、不合格藥品系指：無(wú)批號(hào)、無(wú) 批準(zhǔn)文號(hào)、過(guò)期、失效、變質(zhì)、未經(jīng)檢驗(yàn)合格的自制制劑、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)通知的停售品種等。 六、經(jīng)以上措施處理后，仍需報(bào)損的藥品，則實(shí)行先登記造冊(cè)，后科室查看，最后領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字的手續(xù)進(jìn)行報(bào)損。 四、積極與臨床聯(lián)系，盡可能減少損失。 二、嚴(yán)格執(zhí)行藥庫(kù)管理制度及藥品領(lǐng)發(fā)制度、杜絕、保管過(guò)程及領(lǐng)發(fā)過(guò)程所帶來(lái)的藥品損失。 六、學(xué)成回院的臨床藥師，負(fù)責(zé)全院的合理用藥培訓(xùn)工作。 四、請(qǐng)相關(guān)人員進(jìn)行講座則對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，此種培訓(xùn)爭(zhēng)取每年 1～２次。 二、培訓(xùn)采用送出去進(jìn)修，請(qǐng)相關(guān)人員到醫(yī)院進(jìn)行講座及被聘自學(xué)的方式進(jìn)行。 八、臨床藥師在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)院《基本用藥目錄》進(jìn)行 修訂時(shí)應(yīng)提出自己的意見(jiàn)和建議。 六、臨床藥師須參與各類處方審核及病人的用藥咨詢。 四、遇有醫(yī)院大型會(huì)診及各種突發(fā)事件，臨床藥師必須參與，并提出合理建議。 二、臨床藥師的任免須由醫(yī)院決定。 16