qc080000體系要求(參考版)
2025-04-16 04:12本頁(yè)面
【正文】 14 / 14。 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)通過(guò)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審的運(yùn)用，來(lái)持續(xù)改進(jìn)HSF過(guò)程管理的有效性。組織應(yīng)確定、收集與分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以展現(xiàn)HSF過(guò)程管理體系的適切性與有效性。c) 當(dāng)不合格HSF產(chǎn)品在交付后或開始投入使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同要求或公司有害物質(zhì)過(guò)程管理方針采取行動(dòng)通知客戶。針對(duì)不合格產(chǎn)品，組織應(yīng)采取下列一項(xiàng)或多項(xiàng)措施：a) 應(yīng)建立一個(gè)明確的程序，在含有限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢出時(shí)進(jìn)行處理，并防止含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品被出貨，除非得到額外許可。 不合格HSF產(chǎn)品控制除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人員。這應(yīng)按照HSF控制計(jì)劃的安排于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。這些過(guò)程如何被控制、監(jiān)視與測(cè)量須被文件化。 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審查，以確定組織的HSF過(guò)程是否符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合客戶規(guī)范，以及是否被有效地實(shí)施與保持。 組織組織應(yīng)策劃與實(shí)施為顯示符合HSF要求所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程。b) 組織應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視與測(cè)量能夠按照HSF監(jiān)視與測(cè)量要求執(zhí)行。 用于HSF過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 含有有害物質(zhì)部件的處理須建立一個(gè)文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存有害物質(zhì)。c) 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果來(lái)標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。這包括HSF過(guò)程的缺陷只有在產(chǎn)品或服務(wù)已提供后才會(huì)顯現(xiàn)的任何過(guò)程。如可行，受控條件須包括：a) 提供描述產(chǎn)品特性的HSF信息，b) 必要時(shí)，提供HSF工作指引，c) 使用適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備，d) 具備和使用HSF監(jiān)視和測(cè)量裝置，e) 實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量，f) 實(shí)施HSF放行、交貨與交付后活動(dòng)，g) 可能造成污染的過(guò)程須被識(shí)別，及被文件化，h) 作業(yè)程序須被文件化，且要確定防止可能污染的預(yù)防措施。 生產(chǎn)與服務(wù)提供除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。i) 必須包括一個(gè)處理異常品/不合格品的過(guò)程。h) 建立文件化的程序來(lái)測(cè)量和識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。g) 采購(gòu)產(chǎn)品的供應(yīng)鏈必須充分理解HSF要求，任何可能被限制物質(zhì)污染的過(guò)程必須被充分識(shí)別。e) 驗(yàn)證采購(gòu)的HSF產(chǎn)品。c) 組織應(yīng)確保任何HSF部件/材料不會(huì)被限制物質(zhì)造成可能的污染。a) 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSF要求。 設(shè)計(jì)與開發(fā)的變更ISO9000的要求同時(shí)適用。 設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證ISO9000的要求同時(shí)適用。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用某種限制物質(zhì)時(shí)，必須建立一個(gè)文件化的程序來(lái)對(duì)該有害物質(zhì)過(guò)程/產(chǎn)品（包括外包產(chǎn)品）進(jìn)行控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量。設(shè)計(jì)輸入要求必須完整、明確且不與其他要求相沖突。 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入須被確定，并被記錄。 設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。評(píng)審應(yīng)在組織承諾提供HSF產(chǎn)品給客戶前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a) HSF產(chǎn)品的要求已被確定，b) 組織有能力滿足HSF確定的要求，c) 含有禁用物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品存在任何的污染或混合的可能或使用必須通知客戶，d) HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審產(chǎn)生的行動(dòng)的記錄必須予以保持。 HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定：a) 客戶已確定的HSF要求，b) 非客戶明示，但對(duì)于特定的或使用意向目的所必需的HSF要求，c) 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令法規(guī)的要求，d) 組織自定的任何其他HSF要求。注釋：針對(duì)特定產(chǎn)品的HSF過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源的文件可稱為質(zhì)量計(jì)劃。e) 必要的記錄以證明HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn)品符合要求 。這須包括信息服務(wù)提供方，如可行。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用：組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 基礎(chǔ)設(shè)施除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。 組織應(yīng)：a) 確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必需的能力要求，b) 提供針對(duì)HSF計(jì)劃中有害物質(zhì)的識(shí)別、使用和消除所需的培訓(xùn)，c) 評(píng)估采取措施的有效性，d) 確保人員知道他們作業(yè)活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及其對(duì)HSF目標(biāo)達(dá)成所作的貢獻(xiàn)。 人力資源除下述要求外，ISO9000的要求也同時(shí)適用。6 資源管理 資源提供除下述要求外，ISO9000的要求也
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