【正文】 ，按《文件和資料控制程序》要求處理。，并記錄結(jié)果。，分析確定潛在不合格及其原因。，按《文件和資料控制程序》要求處理。，并記錄結(jié)果。，確定不合格原因。 公司建立并保持《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以查明實際的不合格原因，針對其原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生。討論檢查的內(nèi)容是：；；、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題是否進行了改進安排；，并有效；；?！顿|(zhì)量例會制度》要求，每月召開一次質(zhì)量工作會議，對持續(xù)改進活動有效性進行討論檢查。，負(fù)責(zé)持續(xù)改進活動的組織，相關(guān)部門參與持續(xù)改進活動?！稊?shù)據(jù)分析控制程序》………………….—01《糾正和預(yù)防措施控制程序》………….—01《抽樣計劃》…………………………….—001 公司將運用自我完善機制，及時識別過程、產(chǎn)品符合性以及質(zhì)量管理體系中存在的問題，包括潛在的問題，制定有效措施，加以改進。，運用選用的統(tǒng)計技術(shù)進行整理分析，報送管理者代表，確定改進的項目。深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第 0 次 修 改8．測量、分析和改進第6頁 共8頁、體系運行有效性相關(guān)數(shù)據(jù)。，負(fù)責(zé)確定、控制、驗證過程和產(chǎn)品特性及顧客滿意度所需的統(tǒng)計技術(shù)及其應(yīng)用的作業(yè)指導(dǎo)書；負(fù)責(zé)確定其他質(zhì)量信息統(tǒng)計分析、質(zhì)量改進等所需的統(tǒng)計技術(shù)及其應(yīng)用的作業(yè)指導(dǎo)書。品保部還應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求，進一步處理。、返修后產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或程序文件重新提交檢驗。，按《不合格品控制程序》，通知有關(guān)職能部門，對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審和控制，重大不合格應(yīng)實施糾正/預(yù)防措施。當(dāng)工程部和生產(chǎn)部意見不一時，由管理者代表仲裁。，并組織實施不合格品的評審和處置。檢驗和試驗記錄由責(zé)任檢驗員簽章。當(dāng)交付時發(fā)生不滿足要求而需例外放行，合同有要求時必須由顧客批準(zhǔn)后方可交付。a. 最終檢驗和試驗由品保部按質(zhì)量檢驗計劃和/或形成文件的程序（規(guī)范產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件）要求實施；c. 在所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）都已完成，檢驗結(jié)果符合規(guī)定要求才能進行最終交驗。、工序檢驗規(guī)范、檢驗指導(dǎo)書和/或檢驗計劃要求實施并記錄。e. 對緊急放行的產(chǎn)品必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，明確標(biāo)識并記錄，按規(guī)定實施控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求，能立即追回和更換。c. 品保部對所有采購產(chǎn)品，包括原材料、輔料、外購件、外協(xié)件按《檢驗和試驗控制程序》以及檢驗規(guī)程的規(guī)定，實施采購產(chǎn)品的檢驗和試驗并記錄。公司建立并保持《檢驗和試驗控制程序》，明確對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗和試驗要求，以驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定的要求。品保部應(yīng)對有關(guān)信息、相關(guān)部門進行監(jiān)視控制。，應(yīng)根據(jù)《內(nèi)審控制程序》及《數(shù)據(jù)分析控制程序》要求，監(jiān)控和收集分析采購過程、制造過程、檢驗過程、服務(wù)過程有關(guān)運作及信息。，由管理者代表提交管理評審。，開具不合格報告，由相關(guān)責(zé)任部門分析原因，針對原因制定并實施糾正措施。，審核組由內(nèi)部審核員組成，內(nèi)審員須專門培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格證，公司總經(jīng)理聘用與受審核方無直接責(zé)任的審核人員參加內(nèi)部審核工作。年度內(nèi)審計劃至少覆蓋質(zhì)量手冊中所有條款和所有行政部門一次。，特殊情況另行追加。 公司建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，明確內(nèi)部質(zhì)量審核要求，確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及得到有效實施和保持。其他信息應(yīng)以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”通知相關(guān)部門，以便有關(guān)部門進行改進。不論收集的是口頭或書面信息均應(yīng)記錄并保存。監(jiān)控顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，作為對質(zhì)量管理體系的一種測量。公司將對這些過程確定適用的方法應(yīng)用及應(yīng)用程度的規(guī)定，包括使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析，找出改進機會，確保持續(xù)改進。，使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用的能力予以確認(rèn)，并在必要時予以重新確認(rèn)。，當(dāng)顧客或其代表要求時，應(yīng)提供這些資料，以證實檢測設(shè)備的功能是適宜的。、監(jiān)視、測量均應(yīng)有適宜的工作環(huán)境，測量設(shè)備應(yīng)進行必要的保養(yǎng)和維護。，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、存放地點、校驗周期、方法、驗收準(zhǔn)則及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的糾正措施。，均按照國家承認(rèn)的相關(guān)基準(zhǔn)進行校驗、調(diào)整并保存記錄。，并實施對測量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和監(jiān)督，各使用部門按規(guī)定的使用周期送檢測量設(shè)備。這種保護措施應(yīng)延續(xù)至交付的目的地交付手續(xù)辦理前，以保證產(chǎn)品符合要求。發(fā)貨（出庫）應(yīng)遵循“先進先出”的原則，并定期對貯存物資進行檢查，確保物料在使用和交付前不損壞或變質(zhì)。 工程部應(yīng)視對進庫產(chǎn)品存放在規(guī)定區(qū)域，制定具體的包裝規(guī)范，明確產(chǎn)品裝箱、包裝和標(biāo)識過程以及包裝技術(shù)要求；品保部并負(fù)責(zé)對包裝過程中的效果實施檢查。易碎、易燃、易爆等特殊產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定操作，以防止發(fā)生安全、質(zhì)量事故。 相關(guān)部門應(yīng)按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》，對產(chǎn)品進行標(biāo)識?！懂a(chǎn)品防護控制程序》，以確保產(chǎn)品在內(nèi)部流轉(zhuǎn)、處理和交付到預(yù)定地點期間不損壞、不變質(zhì)和不丟失，以保持產(chǎn)品原有質(zhì)量水平?！懂a(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》和《產(chǎn)品防護控制程序》，對顧客產(chǎn)品進行標(biāo)識、貯存和保管、維護。，負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)和溝通工作，并將有關(guān)顧客財產(chǎn)信息告知內(nèi)部有關(guān)部門。當(dāng)合同有要求、有關(guān)技術(shù)文件規(guī)定以及品保部門認(rèn)為有追溯性要求時，對每個或每批產(chǎn)品應(yīng)通過唯一性標(biāo)識和有關(guān)記錄，保證產(chǎn)品可追溯。深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第8頁共10頁, 防止流動時破壞標(biāo)識。、流程卡、標(biāo)簽、印章、印記、區(qū)域標(biāo)記等方式。（車間）負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標(biāo)識。，以確保產(chǎn)品標(biāo)識符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》, 對產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、安裝及交付各個階段明確并實施產(chǎn)品標(biāo)識，對監(jiān)視和檢驗要求進行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識，以防產(chǎn)品混用和誤用，必要時，實現(xiàn)可追溯性。，負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織，物控部、生產(chǎn)部相關(guān)人員參與過程確認(rèn)，管理者代表負(fù)責(zé)對確認(rèn)的批準(zhǔn)。 公司建立并保持《特殊過程確認(rèn)辦法》，確保公司關(guān)鍵過程和特殊過深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第7頁共10頁程得到及時確認(rèn)，以保持這些過程的能力。《服務(wù)控制程序》要求，對產(chǎn)品放行、交付及交付后的活動進行管理，接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。，給生產(chǎn)和服務(wù)過程提供并安排使用適合的監(jiān)視和測量設(shè)備，確保被測產(chǎn)品有關(guān)數(shù)據(jù)有效性。對沒有書面程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過程，編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定對人、機、料、法、環(huán)的控制要求，使生產(chǎn)過程質(zhì)量控制做到有章可循。，編制生產(chǎn)計劃，具體辦法按《生產(chǎn)計劃管理辦法》執(zhí)行?！恫少徔刂瞥绦颉贰?.—01深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第6頁共10頁《供應(yīng)商評估控制程序》……………..—02《檢驗和試驗控制程序》……………..—02 公司建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》、《生產(chǎn)計劃管理辦法》和《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現(xiàn)場5S管理實施辦法》及《服務(wù)控制程序》，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測，實施控制?！稒z驗和試驗控制程序》，以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。，以便在采購文件中提供適當(dāng)采購要求，包括：（含適用的標(biāo)準(zhǔn)），以及供應(yīng)商樣品/批產(chǎn)/驗證/讓步申請的要求；；；。d. 按《采購控制程序》和《供應(yīng)商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法，選擇合格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商檔案。、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物?！对O(shè)計開發(fā)控制程序》……………….—01深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第5頁共10頁《產(chǎn)品功能試驗辦法》……………………..—002《樣品管理辦法》…………………………..—003 公司建立并保持《采購控制程序》和《供應(yīng)商評估控制程序》，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。對設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響?！对O(shè)計和開發(fā)更改控制程序》，以確保設(shè)計和開發(fā)更改予以識別和記錄。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)：b. 設(shè)計開發(fā)文件是否齊全，并被批準(zhǔn)；c. 是否滿足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》的要求；d. 是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求；e. 是否有明確的接收準(zhǔn)則；f. 是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如操作、貯存、搬運、維護和處置要求。確認(rèn)應(yīng)按計劃進行，應(yīng)有相關(guān)部門的代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。，組織有關(guān)職能部門針對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行驗證，驗證的結(jié)果應(yīng)予以記錄，驗證針對樣品進行。，在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專業(yè)人員對設(shè)計進行評審，以便：；。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：；，如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、。，對設(shè)計和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》，通知書應(yīng)明確：；，包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn)；，以前類似設(shè)計提供的信息；； 《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進行評審，以確保要求明確、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。 工程部是設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔(dān)設(shè)計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。，并向管理評審會議報告。：；深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第3頁共10頁、合同或訂單的處理，包括對其的修改；，包括顧客投訴、退貨。，保存產(chǎn)品要求的評審記錄。，市場部應(yīng)與顧客溝通。，市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評審，并告知相關(guān)部門。， a、b要求進行評審。、有關(guān)職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第0次 修 改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第2頁共10頁須的要求；、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；。、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。《質(zhì)量計劃控制程序》……………—01《作業(yè)文件一覽表》………………—002《合同評審控制程序》，確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確識別，以滿足顧客要求。 工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按《質(zhì)量計劃控制程序》形成質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容：e. 建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識別顧客質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求；f. 針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設(shè)備，確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控；g. 確定產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設(shè)置；h. 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。《現(xiàn)場5S管理辦法》………………….深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第 1 版第 0 次 修 改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第1頁共10頁 公司建立并保持《質(zhì)量計劃控制程序》，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。，企業(yè)依據(jù)自己的能力不斷改善。包括：、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件；：交通運輸、通訊。并對培訓(xùn)結(jié)果進行評價?！杜嘤?xùn)控制程序》……………..—01《生產(chǎn)過程控制程序》………..—01《培訓(xùn)控制程序》，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證的有關(guān)人員，通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。：最高管理者應(yīng)就管理評審所討論的有關(guān)問題作出決議，形成文件。評審應(yīng)包括評價公司的質(zhì)量