【正文】 相關(guān)文件Q/XXXX —2001 內(nèi)部審核控制程序Q/XXXX —2001 不合格品控制程序Q/XXXX —2001 糾正和預(yù)防措施控制程序附件一質(zhì)量手冊(cè)更改記錄序號(hào)章節(jié)號(hào)頁(yè)碼更改方式更改單號(hào)更改日期更改人附件二質(zhì)量管理體系程序文件目錄（Q/XXXX 02—2001）Q/ —2001 文件控制程序Q/ —2001 質(zhì)量記錄控制程序Q/ —2001 內(nèi)部審核控制程序Q/ —2001 不合格品控制程序Q/ —2001 糾正與預(yù)防措施控制程序Q/ —2001 管理評(píng)審程序Q/ —2001 人力資源控制程序Q/ —2001 儀器設(shè)備控制程序Q/ —2001 產(chǎn)品要求評(píng)審程序Q/—2001 標(biāo)準(zhǔn)化管理程序Q/—2001 信息與培訓(xùn)服務(wù)程序Q/—2001 出版發(fā)行服務(wù)工作程序Q/—2001 技術(shù)開(kāi)發(fā)控制程序Q/—2001 監(jiān)理工作程序Q/—2001 軟科學(xué)研究工作程序Q/—2001 檔案服務(wù)工作程序Q/—2001 數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)程序。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)預(yù)防措施實(shí)施的協(xié)調(diào)及其效果的跟蹤驗(yàn)證和記錄。 各部門(mén)負(fù)責(zé)分析潛在的不合格原因，確定并提出需要采取的預(yù)防措施。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，做好記錄。 糾正措施 責(zé)任部門(mén)根據(jù)發(fā)生不合格的情況，確定是否采取糾正措施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)中心通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善機(jī)制，通過(guò)對(duì)各方面信息的數(shù)據(jù)分析及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 各部門(mén)對(duì)收集的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量情況的數(shù)據(jù)和記錄，應(yīng)形成數(shù)據(jù)分析報(bào)告，于每年 年底前報(bào)質(zhì)量保證部。 數(shù)據(jù)分析 各部門(mén)確定、收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)和記錄，包括供方提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)情況，產(chǎn)品 、服務(wù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)情況，顧客滿意度調(diào)查表，以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告，糾正、預(yù)防、 改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性和有效性。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施 。 對(duì)各類不合格產(chǎn)品或服務(wù)的處理方式有：退貨、返工、報(bào)廢；終止服務(wù)、道歉、賠償及補(bǔ)充服務(wù)。 對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)，只有規(guī)定的要求已圓滿完成且結(jié)果合格，才能交付，除非獲得有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或顧客的書(shū)面授權(quán)。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 各部門(mén)負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的規(guī)定，明確對(duì)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的方法和依據(jù)。 中心通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控。 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，考慮其重要性及影響程度，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控 ，以確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求。審核報(bào)告報(bào)送中心主任，并分發(fā)到各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)采取的糾正措施及實(shí)施效果跟蹤驗(yàn)證并形成記錄。審核組負(fù)責(zé)編寫(xiě)審核實(shí)施計(jì)劃、 檢查表等審查文件。 編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮：涉及對(duì)象的現(xiàn)狀、重要性及其影響，以往審核的結(jié)果等。 內(nèi)部審核 審核的策劃 中心每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)回收的反饋信息進(jìn)行匯總分析，以了解本部門(mén)產(chǎn)品或服務(wù)滿 足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢(shì)，以及需要改進(jìn)的方面，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。 向本中心產(chǎn)品和服務(wù)的顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》或采用其他方式，調(diào) 查顧客對(duì)本中心產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度，收集有關(guān)的意見(jiàn)和建議。 策劃為確保產(chǎn)品和服務(wù)、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性及持續(xù)改進(jìn)，對(duì)顧客滿意度、內(nèi)部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控做出明確規(guī)定，并通過(guò)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的運(yùn)用，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理。 職責(zé) 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)的歸口管理。 (刪減) 相關(guān)文件Q/XXXX —2001 產(chǎn)品要求評(píng)審程序Q/XXXX —2001 標(biāo)準(zhǔn)化管理程序Q/XXXX —2001 信息與培訓(xùn)服務(wù)程序Q/XXXX —2001 出版發(fā)行服務(wù)工作程序Q/XXXX —2001 技術(shù)開(kāi)發(fā)控制程序Q/XXXX —2001 監(jiān)理工作管理程序Q/XXXX —2001 軟科學(xué)研究工作程序Q/XXXX —2001 檔案服務(wù)工作程序Q/XXXX —2001 數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)程序8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 策劃和實(shí)施必要的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品、過(guò)程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等，如：核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理訣竅或商業(yè)機(jī)密等 ，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄漏。 顧客財(cái)產(chǎn) 責(zé)任部門(mén)對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)，應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收，接收后應(yīng)將其放置于專門(mén)指定的區(qū) 域，使其有明確的標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù)。使用明確標(biāo)識(shí)表明相應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的檢驗(yàn)狀態(tài)。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 中心通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的實(shí)施：a) 通過(guò)產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)范、對(duì)顧客要求評(píng)審的結(jié)果等，明確中心產(chǎn)品和服務(wù)的特性，對(duì)其中重要的或涉及安全的特性予以特別控制；b) 為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量，編制并實(shí)施必要的作業(yè)規(guī)范； c) 為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開(kāi)展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、設(shè)施，并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)； d) 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程及其特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測(cè)量；e) 規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后開(kāi)展相應(yīng)的服務(wù)工作。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)部門(mén)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)的重要程度和必要性規(guī)定驗(yàn)證方式，驗(yàn)證應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行。在就采購(gòu)信息與供方溝通前 ，采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)其審批，確保其規(guī)定充分、適當(dāng)。各部門(mén)負(fù)責(zé)建立供方檔案，記錄其提供 產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量狀況，每年對(duì)供方進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)（綜合考慮質(zhì)量、交付或完成期、服務(wù)等 方面因素），根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)供方采取相應(yīng)的措施，并對(duì)措施的執(zhí)行情況跟蹤記錄。合格 供方的評(píng)價(jià)，依據(jù)供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的不同采取相應(yīng)的方式進(jìn)行，經(jīng)評(píng)定合格的供方列入 合格供方名單。 對(duì)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改、更改的評(píng)審結(jié)果及采取的必要措施予以記錄。 ，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分及其對(duì)其他部分 及整體效果的影響，評(píng)價(jià)對(duì)已交付產(chǎn)品或已實(shí)施服務(wù)的影響，據(jù)此確定更改的適宜性。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 有關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的識(shí)別，并保存記錄。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品或服務(wù)未能或部分未能滿足預(yù)期使用要求時(shí)， 應(yīng)采取有效的措施(包括更改設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì))以滿足要求。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果及采取措施情況應(yīng)予以記錄，并保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，按照策劃的要求開(kāi)展驗(yàn)證工作，以確定設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)過(guò)程的適宜階段，應(yīng)組織與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能的代表