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正文內(nèi)容

實驗室cma資質(zhì)申請全套資料(參考版)

2024-10-29 15:54本頁面
  

【正文】 — 48— 。 十九 報告應使用法定計量單位。 檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準; 十七 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用、使用客戶的設備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備,且應保證符合本準則的相關要求; — 47— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項及說明 所有儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識來表明其狀態(tài); 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提 供相關技術單位的驗證證明。 十五 實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī) 范或標準的要求; 實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施; 實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測 /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。 十三 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含 工程師)技術職稱, 熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。 十一 實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄 制度 實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。 九 對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(適用于授權 /驗收的實驗室)。 七 實驗室最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件; 獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命; 最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。 四 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作; 五 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關系; 不得參與任何有損于檢測和 /或校準判斷的獨立性和誠信度的活動; 不得參與和檢測和 /或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動; 實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。 二 非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權,能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立帳目和獨立核算。 5. 本附表頁碼必須連續(xù)編號, 每頁右上方注明:第 X 頁共 XX頁。授權 /驗收檢驗機構,在承擔監(jiān)督檢驗任務時,其檢測報告上同時使用 CMA 和 CAL 標志。 2. 取得計量認證證書的實驗室,在向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果時,必須按照本附表所限定的檢測范圍出具檢測報告,并在報告左上方使用 CMA 標志。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制 — 41— 表 8: 實驗室對資質(zhì)認定評審組的工作評價反饋表 實驗室名稱 評審組長姓名 評審日期 年 月 日 至 月 日 評審員姓名 對評審組工作表現(xiàn)滿意程度 (請在□中劃“√”) 意? □滿意 □基本滿意 □不滿意 ? □滿意 □基本滿意 □不滿意 不滿意評審員姓名: ? □滿意 □基本滿意 □不滿意 不滿意技術專家姓名: (紙不夠可加頁): 建議與意見 (公章 ) 年 月 日 注:①此表由實驗室填寫并直接反饋到廣東省質(zhì)量技術監(jiān)督局認證監(jiān)管處。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制 — 39— 表 6: 實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審簽到表 實 驗室名稱 會議名稱 □首次會議 □末次會議 □座談會 會議時間 會議地點 被評審方 人員 簽 名 職 務 簽 名 職 務 簽 名 職 務 評審組 人員 簽 名 評審職務 簽 名 評審職務 簽 名 評審職務 列席人員 簽 名 單位 職務 /職稱 — 40— 表 7: 實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場考核試驗項目計劃表 評審地址:(多評審場所的填寫 ) 第 頁,共 頁 序號 產(chǎn)品名稱 /參數(shù)類別 檢測項目 /參數(shù) 參數(shù)標準名稱及代號 所用儀器名稱、型號、 準確度 考核形式 選擇 檢測人員 樣品來源 序號 項目名稱 注: ①本序號欄按流水號填寫,同時用括號標出申請項目序號; ②考核形式可選 擇盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復測、報告驗證、見證試驗(操作演示)。 — 34— 附表 2: 現(xiàn)場試驗項目匯總表 第 頁,共 頁 序 號 試驗項目 / 樣品名稱 試驗依據(jù)的 標準代號 試驗主要的 儀器設備名稱 試 驗人員 姓 名 試驗 形式 實驗結(jié)果 /評價 備 注 注:① 現(xiàn)場試驗項目采取人員比對、儀器比對或樣品復測的,填寫此表; ② 實驗結(jié)果 /評價欄內(nèi)填寫結(jié)果、參考值、合格與否等方面的描述 。 注:①在評審意見相 應欄內(nèi)劃 ?; ②體系文件中有描述但未實施的,為不符合;體系文件中有描述但實施不規(guī)范的,為基本符合;體系文件無描述的,為缺此項。 對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,應以追加文件或更換報告的形式實施;并應包括如下聲明:“對報告的補充,系列號……(或其他標識)”,或其他等效的文字形式。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。 需對檢測和 /或校準結(jié)果做出說明的,報告中還可包括下列內(nèi)容: a) 對檢測和 /或校準方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測和 /或校準條件信息; b) 符合(或不符合)要求和 /或規(guī)范的聲明; c)當不確定度與檢測和 /或校準結(jié)果的有效性或應用有關,或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符 合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息; d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息 對含抽樣的檢測報告,還應包括下列內(nèi)容: a) 抽樣日期; b) 與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié); c) 抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片; d) 抽樣人; e)列出所用的抽樣計劃; f)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。 報告應使用法定計量單位。 實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù), 當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。 實驗室應保持 樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 實驗室應具有檢測和 /或校準樣品的標識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。 實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關人員。 抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和 /或校準結(jié)果的有效性。 實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。 沒有有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))時,實驗室應確保量值的準確性。 實驗室持有的測量 參考標準應僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。 實驗室應有參考標準的檢定 /校準計劃。 實驗室應制定設備檢定 /校準的計劃。 對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時) ,以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。 量值溯源 實驗室應確保其相關檢測和 /或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用。 若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。該檔案至少應包括: a) 設備及其軟件的名稱; b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c) 對設備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d) 當前的位置(如果適用); e) 制造商的說明書 (如果有),或指明其地點; f) 所有檢定 /校準報告或證書; g) 設備接收 /啟用日期和驗收記錄; h) 設備使用和維護記錄(適當時); i) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 — 30— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用、使用客戶的設備),限于某些使用
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