【正文】 糾正措施 (見《糾正和糾正措施控制程序》) 預(yù)防措施 (見《預(yù)防措施控制程序》)。具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)公司通過管理評審、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析等手段，在總經(jīng)理的支持下不斷改進(jìn)體系的有效性。d) 對較嚴(yán)重的不符合的調(diào)查與處理由研發(fā)中心填寫并保存《不符合調(diào)查與處理表》 。c) 環(huán)境監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)超標(biāo)時，研發(fā)中心將結(jié)果報管理者代表和總經(jīng)理，同責(zé)任部門一同制定措施并加以實施，驗證措施的實施效果。b)各部門在工作檢查中發(fā)現(xiàn)的較嚴(yán)重的不符合（如明顯違反程序、規(guī)定的或造成較大32環(huán)境影響的） ，研發(fā)中心進(jìn)行調(diào)查處理，責(zé)任部門制定措施并加以實施，消除由此造成的環(huán)境影響。 不符合控制 研發(fā)中心按照《不合格品與召回控制程序》 ，組織有關(guān)部門對發(fā)現(xiàn)的不合格品和潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。d）質(zhì)檢員必須做到：① 原材料的所有檢測項目未圓滿完成的，不得投入使用；② 成品驗評前，要求所有的檢驗已圓滿完成，否則不得進(jìn)行驗評；③ 對檢測使用的計量設(shè)備應(yīng)在有效期內(nèi)，并做好維護(hù)保養(yǎng)；④ 對記錄中數(shù)據(jù)和結(jié)論負(fù)責(zé)；⑤ 及時正確填寫記錄及時收集記錄，分類妥善保管；⑥ 除非授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時得到顧客批準(zhǔn)，否則不合格成品不交付。b）半成品、關(guān)鍵控制點按操作性前提方案、 《HACCP 計劃》和有關(guān)的工藝文件執(zhí)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量31公司應(yīng)對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。食品安全小組應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行測量和分析，并將結(jié)果以適當(dāng)方式提交總經(jīng)理。a）所選擇的控制措施能使其針對的目標(biāo)實現(xiàn)預(yù)期控制；b）通過控制措施的實施，能夠得到預(yù)期的合格產(chǎn)品。應(yīng)定期進(jìn)行分析，以達(dá)到下述目的：a）確認(rèn)管理體系的整體業(yè)績滿足策劃的安排；b）識別管理體系改進(jìn)的需求；c）識別表明潛在不安全產(chǎn)品高發(fā)生風(fēng)險的趨勢；d）收集有關(guān)的信息，以策劃與受審核區(qū)域的狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)審方案；e）提供證據(jù)證明以采取糾正和糾正措施的有效性。f）對生產(chǎn)過程中的工藝規(guī)程執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；e）對環(huán)境運行、環(huán)境績效、目標(biāo)指標(biāo)的完成情況進(jìn)行檢查、檢測或考評。 對策劃的每一項過程及控制方法進(jìn)行檢查、驗證，并對活動的結(jié)果進(jìn)行評價。當(dāng)體系驗證及對終產(chǎn)品樣品的測試，且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響的該批次產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品處理，必要時，實施產(chǎn)品召回。h)部門負(fù)責(zé)人對本部門人員工作情況監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果作為員工業(yè)績考核的依據(jù)。g)對重要環(huán)境因素的運行執(zhí)行《環(huán)境因素識別、評價、運行控制程序》 。e)采貿(mào)部在采購過程中詳細(xì)記錄每次供方供貨的詳細(xì)情況和服務(wù)配合情況，作為定期供方業(yè)績評價的依據(jù)之一。每年由辦公室聯(lián)系環(huán)保部門對公司的噪聲和污水排放進(jìn)行一次檢測，辦公室保存檢測報告。b)每月生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程的進(jìn)行監(jiān)督檢查，車間執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程，對生產(chǎn)過程工藝控制情況監(jiān)視和測量，控制工藝參數(shù)在要求的限值范圍內(nèi)，并記錄監(jiān)視和測量結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量公司應(yīng)采用適宜的方法對管理體系各過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 內(nèi)部審核公司按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量、安全、環(huán)境管理體系是否：a）符合策劃的安排，標(biāo)準(zhǔn)的要求、 《質(zhì)量、安全、環(huán)境管理手冊》 、 《程序文件》 、相應(yīng)的作業(yè)文件的要求；b）體系運行是否有效，體系是否持續(xù)改進(jìn)。a)證實產(chǎn)品、環(huán)境行為符合要求；b)確保管理體系符合要求；c)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 監(jiān)視和測量公司應(yīng)確定監(jiān)視和測量的適用方法、設(shè)備，并對設(shè)備進(jìn)行管理。 b）各部門負(fù)責(zé)對本部門使用的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，研發(fā)中心對公司所有的監(jiān)視和測量設(shè)備按規(guī)定的周期到國家法定部門檢定或自檢，并對其使用狀態(tài)進(jìn)行有效的標(biāo)識；c）研發(fā)中心負(fù)責(zé)管理體系運行中，對所需監(jiān)視、測量的過程進(jìn)行監(jiān)督；d）監(jiān)視和測量設(shè)備在使用過程中、校準(zhǔn)時如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停用并做好標(biāo)識，通知本部領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理研發(fā)中心必須用同精度的標(biāo)準(zhǔn)器具對已測結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢并評審已檢結(jié)果的有效性。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 對用于確保產(chǎn)品或環(huán)境行為符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測量的有效性。27 產(chǎn)品交付后的活動由營銷中心負(fù)責(zé)a）售后服務(wù)：客戶聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客抱怨，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄；當(dāng)在產(chǎn)品交付后出現(xiàn)質(zhì)量問題時，由營銷中心與顧客協(xié)商處理，采取降價或退貨方式解決，以達(dá)到顧客滿意。 貯存控制a）倉庫按照《倉庫管理制度》 ，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定存放，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出；b）對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求（如要通風(fēng)、防潮、防鼠、防火、防盜） ；c）所有貯存物品應(yīng)建立臺帳，倉庫應(yīng)定期盤點，作好帳物清理，保持帳、物一致；保管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知生產(chǎn)部經(jīng)理確認(rèn)、處理； 產(chǎn)品放行、交付及交付后活動的控制 對原材料、半成品和成品的放行，應(yīng)執(zhí)行 的有關(guān)規(guī)定。c) 考慮到產(chǎn)品的吸附性，運輸設(shè)備不得有異味，不能與有異味的物品混裝；產(chǎn)成品運輸車輛不得對產(chǎn)成品造成二次污染；如：車輛運送過農(nóng)藥、化肥、油類及其它有異味的物品時不得使用。 應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識（包括運輸標(biāo)記） 、26搬運、包裝、儲存和保護(hù)（包括隔離）等。來料加工結(jié)束后，要將其剩余的原輔料及所有記錄的復(fù)印件按約定退回對方，然后將相關(guān)記錄存檔備查。 顧客財產(chǎn)的控制 對于來料加工的產(chǎn)品，必須對原輔料接收、產(chǎn)成品檢驗及成品入庫進(jìn)行驗收、確認(rèn)，達(dá)到雙方約定后方可入庫，單獨標(biāo)識后按倉庫管理規(guī)定進(jìn)行管理。品控部對標(biāo)識的有效性進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量安全問題時，組織應(yīng)對其進(jìn)行追溯。 標(biāo)識和可追溯性,見《生產(chǎn)與服務(wù)提供控制程序》的 條款。 生產(chǎn)部識別生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵過程和特殊過程，對這些過程進(jìn)行確認(rèn)，以證實他們實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。營銷中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及售后服務(wù)。對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行 的有關(guān)規(guī)定；f)使用合適的生產(chǎn)設(shè)備，所使用的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)施，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。d）生產(chǎn)車間填寫“領(lǐng)料單”到倉庫領(lǐng)取所需原、輔料、包裝物等進(jìn)行生產(chǎn)；e)對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量，配置壓力表、電流表、電壓表等監(jiān)視與測量裝置，以便在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量，執(zhí)行《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制，見《生產(chǎn)與服務(wù)提供控制程序》a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息：根據(jù)開發(fā)的輸出、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息；b）研發(fā)中心編制相關(guān)的工藝技術(shù)文件。必要時，應(yīng)對 HACCP 計劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制a）開發(fā)的更改發(fā)生在開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品原材料的使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響；b）開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《新產(chǎn)品開發(fā)變更單》 ，并附上相關(guān)資料（—）,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改；c）對更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄由研發(fā)部保存。確認(rèn)的結(jié)果和應(yīng)采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。新產(chǎn)品確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑善房夭拷M織，邀請內(nèi)部相關(guān)部門、人員或外部有關(guān)專家參加，必要時請顧客參加，形成《新產(chǎn)品確認(rèn)報告》 。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。b)生產(chǎn)過程的監(jiān)控：定時由生產(chǎn)操作員、質(zhì)量監(jiān)督檢驗員通過對原料質(zhì)量、設(shè)備參數(shù)、操作的規(guī)范性和效果及產(chǎn)成品指標(biāo)來判斷是否進(jìn)行糾偏；23c)成品的儲存：倉庫保管員對庫存產(chǎn)品、倉庫內(nèi)外環(huán)境指標(biāo)、蟲害等進(jìn)行監(jiān)控，以確保符合相關(guān)要求。 食品安全危害的驗證策劃監(jiān)控要求經(jīng)受訓(xùn)有能力的人員通過監(jiān)測（用物理、化學(xué)的檢測方法或定性的檢查）一個或幾個參數(shù)、檢測產(chǎn)品、證明性文件，來評估某個關(guān)鍵控制點是否在關(guān)鍵限值內(nèi)；監(jiān)控可以是連續(xù)的或間斷的，目的是糾偏有效（關(guān)鍵限值超出能及時控制） ；食品安全小組負(fù)責(zé)活動結(jié)果的分析。當(dāng)驗證的結(jié)果表明開發(fā)的輸出未能或部分未能滿足開發(fā)輸入要求時，必須采取有效措施以滿足要求。e) 關(guān)鍵控制點的確定，關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定，見 。 設(shè)計和開發(fā)的評審a）在開發(fā)的各階段依據(jù)所策劃的安排，進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由品控部提出申請，管理者代表（食品安全小組組長）審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行評審；b）應(yīng)在開發(fā)計劃中明確評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加的人員及職責(zé)等，并按照計劃進(jìn)行評審；c）評審的目的是評價滿足階段開發(fā)要求的能力及對于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體開發(fā)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性；識別和預(yù)測問題原因，提出相應(yīng)的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷；22d）評審的方式可采用會議評審、專家評審、同行評審等。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生。監(jiān)視的方法和頻次應(yīng)能夠及時確定關(guān)鍵限值何時超出，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。21c)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定：應(yīng)對每個關(guān)鍵控制點所設(shè)的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值，關(guān)鍵限值的建立應(yīng)確保終產(chǎn)品的安全危害不超過已知的可接受水平，關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的，關(guān)鍵限值選定的理由和依據(jù)應(yīng)形成文件，基于主觀信息的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和教育及培訓(xùn)的支持。 操作性前提方案的建立操作性前提方案應(yīng)包括如下信息：a) 由每個方案控制的食品安全危害；b)控制措施：c)監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前