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藥業(yè)年產(chǎn)2億瓶塑瓶輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(參考版)

2025-05-30 07:20本頁(yè)面
  

【正文】 醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與人們?nèi)罕姷纳】岛蜕钯|(zhì)量等切身利益密切相關(guān),國(guó)家及 相關(guān)部門 制定了一系列的法律法規(guī)、 產(chǎn)業(yè)政策 、標(biāo)準(zhǔn)性文件 等促進(jìn)行業(yè)的持續(xù)健康 快速 發(fā)展。隨著公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力不斷提升,未來(lái)公司將向著更高的發(fā)展目標(biāo)奮進(jìn)。不但可以生產(chǎn)出與國(guó)外知名產(chǎn)品同樣療效的產(chǎn)品,而且某些產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)甚至高于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。 20xx 年,在 由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) 主辦的 國(guó)內(nèi)首屆化學(xué)制藥行業(yè)品牌峰會(huì) —— “ 20xx化學(xué)制藥行業(yè)品牌峰會(huì)” 上, 公司“ xxx”品牌榮獲化學(xué)制藥行業(yè)“企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng)”、“創(chuàng) 新型企業(yè)品牌十強(qiáng)”、“成長(zhǎng)型企業(yè)品牌十強(qiáng)”等三項(xiàng)殊榮,抗腫瘤藥物奧沙利鉑甘露醇注射液“辰雅”品牌榮獲“抗腫瘤、抗病毒類產(chǎn)品品牌十強(qiáng)”,“ xxx” 、 “辰雅”也成為 此 次品牌峰會(huì)最受關(guān)注的品牌之一。 此外 , 公司多個(gè)項(xiàng)目 獲得了 國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)化扶持基金和國(guó)家科技部科技型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金 等的 支持。 由公司獨(dú)立承擔(dān)的“非專利抗癌藥奧沙利鉑甘露醇注射液的研制與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目入選 xxx 省 20xx 年度重大科技專項(xiàng) —— xxx 省重大藥物產(chǎn)值利稅雙倍增科技示范工程項(xiàng)目,享受省撥 資金 300 萬(wàn)元。 近年來(lái),公司在 科技 和品牌方面取得了雙豐收。 圖表 11 20xx20xx 年我國(guó)城鄉(xiāng)人均衛(wèi)生費(fèi)用 05001000150020xx250020xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx城市人均衛(wèi)生費(fèi)用(元)農(nóng)村人均衛(wèi)生費(fèi)用(元) 資料來(lái)源:衛(wèi)生部 公司近年來(lái)發(fā)展迅速,綜合競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力不斷提升 化學(xué)制藥行業(yè)是科技與品牌雙驅(qū)動(dòng)的行業(yè),產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)進(jìn)步為企業(yè)提供發(fā)展原動(dòng)力,品牌樹(shù)立和品牌推廣將引領(lǐng)企業(yè)健康、快速、可持續(xù)地發(fā)展。 圖表 10 20xx20xx 年我國(guó)城鎮(zhèn)化率 %%%%%%%% %%%20%25%30%35%40%45%50%55%20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 數(shù)據(jù)來(lái)源:統(tǒng)計(jì)局 由于我國(guó)社會(huì)保障制度以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的原因,城鎮(zhèn)人口的醫(yī)藥保健水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于農(nóng)村,20xx 年我國(guó)城鎮(zhèn)人均衛(wèi)生費(fèi)用為 元,遠(yuǎn)高于農(nóng)村人均衛(wèi)生費(fèi)用 元 11, 因此城鎮(zhèn)人口比例的提高將有利于 提高全體居民的藥品消費(fèi)水平,從而促進(jìn) 整個(gè)醫(yī)藥行業(yè) 的發(fā)展。隨著我國(guó)城市化進(jìn)程的進(jìn)一步加深,城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤谥饾u上升 , 城鎮(zhèn)化率從 20xx 年的 %增加到 20xx 年的%9。 受中國(guó)二元經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、城鄉(xiāng)收入差距及城鄉(xiāng)消費(fèi)市場(chǎng)差異性的影響 ,我國(guó) 農(nóng)村 人 均藥品消費(fèi) 能力不高,但該市場(chǎng)覆蓋的人口基數(shù)比較大 。 但是, 與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)人均藥品消費(fèi)處于非常低的水平。 我國(guó)居民健康意識(shí)提高,城鎮(zhèn)化提升人均藥品消費(fèi)水平 經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展使我國(guó)人民收入水平和生活水平都得到大幅提高,居民醫(yī)藥保健支出占消 6 《 20xx 中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒》 , 33 人口年齡結(jié)構(gòu)和撫養(yǎng)比 7 《 20xx 年第六次全國(guó)人口普查主要數(shù)據(jù)公報(bào)(第 1 號(hào))》 , 8萬(wàn)聯(lián)證券行業(yè)報(bào)告, 回歸“防御”: 20xx 年下半年醫(yī)藥行業(yè)投資策略報(bào)告 12 費(fèi)支出的比例持續(xù)上升,這表明人民群眾越來(lái)越重視自身身體的健康狀況,同時(shí)也愿意為身體健康支出更多的費(fèi)用。從發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)看,老齡化人口的醫(yī)藥消費(fèi)占整體醫(yī)藥 消費(fèi)的 50%以上,且人的一生當(dāng)中有 80%的藥品消費(fèi)是在最后 20 年發(fā)生的 8。這是因?yàn)殡S著年齡的增大,人的身體機(jī)能逐漸衰退,患病率將顯著提升。 第六次全國(guó)人口普查顯示,我國(guó) 65 歲及以上人口占 %7,比 20xx 年人口普查上升 個(gè)百分點(diǎn) ,我國(guó)老齡化進(jìn)程逐步加快。按照這一標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)從 20xx 年就已經(jīng)進(jìn)入老齡 3《 20xx 中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》 , 411 衛(wèi)生總費(fèi)用 4《 20xx 年我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào) 》, 5 萬(wàn)聯(lián)證券行業(yè)報(bào)告, 回歸“防御”: 20xx 年下半年醫(yī)藥行業(yè)投資策略報(bào)告 11 化社會(huì)?;谥袊?guó)宏觀經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)健發(fā)展、新醫(yī)改政策的穩(wěn)妥推進(jìn)和醫(yī)藥需求的快速增長(zhǎng),當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)“黃金十年”。 但從世界范圍看,發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、加拿大 20xx 年衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)占 GDP 的比例在 10%以上,全球衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)占GDP 比例的均值為 %5, 作 為全球第二大經(jīng)濟(jì)實(shí)體,未來(lái)衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)占 GDP 的比例仍有很大的提升空間。而要解決人民看 2 東方網(wǎng)全國(guó)兩會(huì)特別報(bào)道, 10 病難 、 看病貴的問(wèn)題,提高政府投入比例是大勢(shì)所趨。 20xx 年是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的收官之年,財(cái)政部副部長(zhǎng)王軍在兩會(huì)期間透露 2, 20xx 年20xx 年全國(guó)財(cái)政投向醫(yī)改的資金將由 8500 億元增加到 11342 億元, 20xx 年、 20xx 年分別達(dá)到 3994 億元、 4775 億元, 20xx 年預(yù)算達(dá)到了 5360 億元,超過(guò)了 20xx 年的預(yù)算。主要原因在于我國(guó)人口數(shù)量眾多,各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不均,長(zhǎng)期存在的醫(yī)療缺口問(wèn)題非常嚴(yán)重,解決這個(gè)問(wèn)題不可能一蹴而就,而是循著“低水平,廣覆蓋”的方針,先把網(wǎng)鋪開(kāi),然后逐步加大投入。在這 總體目標(biāo)指引下,政府將通過(guò)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度和新 農(nóng)合來(lái)實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保的全覆蓋。 20xx 年初國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案( 20xx20xx 年)的通知》 。 新醫(yī)改推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展,衛(wèi)生費(fèi)用有較大提升空間 醫(yī)藥行業(yè)最大的推動(dòng)力來(lái)自于正在進(jìn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革。雖然近兩年生物類新興藥物在藥品市場(chǎng)崛起,但人們的藥品消費(fèi)習(xí)慣和消費(fèi)結(jié)構(gòu)變化較為緩慢,同時(shí)隨著化學(xué)藥品新藥研發(fā)的加速和治療效果的提高,在健康領(lǐng)域,化學(xué)藥品制劑的重要性和市場(chǎng)地位在未來(lái)幾年將不會(huì)改變。由于醫(yī)藥內(nèi)需保持穩(wěn)定, 20xx 年上半年我國(guó) 化學(xué) 藥品 制劑 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 同比增長(zhǎng) %,達(dá)到了 1904 億元,占到了 醫(yī)藥 制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 的 29%。 20xx年上半年,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng) %。 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè) 已成為 國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。 1997 年醫(yī)藥體制改革啟動(dòng),有關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策,特 別是連續(xù)出臺(tái)了降低藥品價(jià)格、推行藥品招標(biāo)采購(gòu)、限制處方藥在大眾媒體做廣告、藥品強(qiáng)制 GMP 認(rèn)證等政策,這些政策幾乎涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個(gè)環(huán)節(jié),有力地規(guī)范并推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。 財(cái)務(wù)狀況 圖表 3 20xx20xx 年 15 月 年公 司財(cái)務(wù) 狀 況 單位:萬(wàn)元 項(xiàng)目 20xx 年 15 月 20xx 年 20xx 年 20xx 年 總資產(chǎn) 1,365,000, 1,123,731, 849,530, 621,492, 銷售收入 588,780, 1,298,205, 1,047,066, 731,005, 所得稅 21,523, 48,203, 40,033, 19,934, 凈利潤(rùn) 117,131, 261,086, 217,664, 114,522, 資產(chǎn)負(fù)債率 % % % % 所獲榮譽(yù) 圖表 4 公司獲得榮譽(yù)情況 級(jí)別 榮譽(yù)名稱 發(fā)放單位 發(fā)放日期 6 級(jí)別 榮譽(yù)名稱 發(fā)放單位 發(fā)放日期 國(guó)家級(jí) 重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè) 科學(xué)技術(shù)部火炬高技術(shù)產(chǎn) 業(yè)開(kāi)發(fā)中心 博士后科研工作站 人力資源部和社會(huì)保障部、全國(guó)博士后管委會(huì) 企業(yè)信用評(píng)價(jià) AAA 級(jí)信用企業(yè) 中國(guó)化學(xué)制藥工 業(yè)協(xié)會(huì) 國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目 科學(xué)技術(shù)部 國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品國(guó)家一類抗乙肝病毒新藥阿德福韋酯 科學(xué)技術(shù)部 抗腫瘤抗病毒品牌十強(qiáng)、創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強(qiáng)、成長(zhǎng)型企業(yè)品牌十強(qiáng)、企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng) 20xx 化學(xué)制藥行業(yè)品牌峰會(huì) 省級(jí) XXX 省抗生素工程技術(shù)研究中心 省科技廳 20xx XXX 省企業(yè)技術(shù)中心 省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì) 20xx XXX 省著名商標(biāo) 省工商行政管理局 XXX 省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng) — 國(guó)家一類抗乙肝病毒新藥阿德福韋酯及其片劑的研制 省人民政府 “阿德福韋酯和聚乙醇共融物及其制備方法” 專利證書 省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 XXX 名牌 — “ XXX”牌大容量注射劑 省名牌戰(zhàn)略推進(jìn)委員會(huì) 建國(guó)六十周年 XXX 省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè) 省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) XXX 省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展突出貢獻(xiàn)企業(yè) 省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、省統(tǒng) 計(jì)局、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) XXX 省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè) 省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì) 記念改革開(kāi)放 30 年 — XXX 百?gòu)?qiáng)私營(yíng)企業(yè) 省工商行政管理局、省中心企業(yè)辦公室、省個(gè)體私營(yíng)企業(yè)協(xié)會(huì) XXX 省企業(yè)信譽(yù)評(píng)價(jià) — AAA 級(jí)信譽(yù)企業(yè) 省企業(yè)信譽(yù)工作委員會(huì)、省企業(yè)聯(lián)合會(huì) XXX 省醫(yī)藥行業(yè)十佳品牌 省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì) 文明誠(chéng)信標(biāo)兵 省人事廳、省工商行政管理局、省文明辦、省個(gè)體私營(yíng)企業(yè)協(xié)會(huì) 中國(guó)專利 XXX 明星企業(yè) 省科學(xué)技術(shù)廳、省知識(shí)產(chǎn) 權(quán)局 7 級(jí)別 榮譽(yù)名稱 發(fā)放單位 發(fā)放日期 XXX 省節(jié)能先進(jìn)單位 省人民政府 XXX 省質(zhì)量獎(jiǎng) 省質(zhì)量管理協(xié)會(huì) 泰山學(xué)著藥學(xué)特聘專家崗位 省人民政府 AAA 級(jí)企業(yè)信譽(yù)等級(jí) 省企業(yè)信譽(yù)工作委員會(huì) 市級(jí) XXX 市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng) XXX 市人民政府 募投 項(xiàng)目建設(shè)的相關(guān)背景 和有利條件 醫(yī)藥行業(yè)走向規(guī)范化,化學(xué)制劑 收入 增長(zhǎng) 醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分 , 醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量, 對(duì) 計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。公司不僅產(chǎn)品系列覆蓋廣,且劑型和規(guī)格非常齊全。 公司 已成功開(kāi)發(fā)了新品種 100 多個(gè),其中國(guó)家級(jí)一類新藥 1 個(gè),二類新藥 8 個(gè),四類新藥 36 個(gè),共獲新藥證書 60 多個(gè),生產(chǎn)批文 390 多個(gè)。公司自主研制的阿德福韋酯(及片劑)獲準(zhǔn)國(guó)家一類新藥證書。公司擁有國(guó)家一類新藥丁賀(阿德福韋酯片)、國(guó)內(nèi)獨(dú)家與專利產(chǎn)品辰澤(鹽酸安普樂(lè)定滴眼液),國(guó)家二類新藥當(dāng)止(利拉萘酯乳膏),高端抗生素迪哌(法羅培南鈉片),國(guó)內(nèi)獨(dú)家的非 PVC 產(chǎn)品脂肪乳注射液與復(fù)方氨基酸注射液等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。 20xx年,公司輸液產(chǎn)品被譽(yù)為 xxx 省名牌產(chǎn)品。 20xx 年引進(jìn)兩條國(guó)內(nèi)水平最先進(jìn)的高速玻璃瓶輸液線 。 20xx 年 12 月,公司在工信部對(duì)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)排名中按利潤(rùn)排名居第 43 位,按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名居第 63 位 1。目前公司住所地為 xxx 高新區(qū) xxx,法定代表人為 xxx,資產(chǎn)總額達(dá)到 億元,員工 20xx 多人,公司核心人員具有 40 年的化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。故項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分稅前、稅后兩種情況,具體如下 : 圖 表 2 募投項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 3 指標(biāo)名稱 單位 數(shù)值 備注 項(xiàng)目建設(shè)用地面積 平方米 10,000 建設(shè)總工期 月 24 固定資產(chǎn)投資 萬(wàn)元 15, 鋪底流動(dòng)資金 萬(wàn)元 3, 項(xiàng)目總投資金額 萬(wàn)元 18, 達(dá)產(chǎn)后年均產(chǎn)品銷售收入 萬(wàn)元 26, T+3~ T+9 年均總成本費(fèi)用 萬(wàn)元 20, T+2~ T+9 達(dá)產(chǎn)后年均凈利潤(rùn) 萬(wàn)元 3, T+3~ T+9 達(dá)產(chǎn)后年均 所得稅 萬(wàn)元 T+3~ T+9 稅后內(nèi)部收益率 % % 稅后投資回收期 年 由上表可見(jiàn),本項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)良,具有較強(qiáng)的投資價(jià)值和盈利能力。 從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,項(xiàng)目的順利實(shí)施和成功運(yùn)營(yíng)對(duì)提升公司綜合實(shí)力和品牌影響力乃至鞏固、提高公司的 競(jìng)爭(zhēng) 優(yōu)勢(shì)地位意義重大。 同時(shí),項(xiàng)目將 充分利用 承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng) “ 輸液生產(chǎn)線關(guān)鍵技術(shù)在線監(jiān)控 ”項(xiàng)目 的機(jī)會(huì) ,從輸液制劑的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝入手,分析影響輸液制劑產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素,重點(diǎn)在輸液配藥在線監(jiān)控技術(shù)、藥液灌裝全程監(jiān)控技術(shù)、產(chǎn)品滅菌在線監(jiān)控技術(shù)及有關(guān)物質(zhì)分析與監(jiān)控技術(shù)等方面 加大投入 ,組建輸液生產(chǎn)線關(guān)鍵工藝在線監(jiān)控技術(shù)平臺(tái)。 本項(xiàng)目是 xxx 藥業(yè) 股份有限公司 綜合考慮國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 需求情況和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r,以及公司自身生產(chǎn)技術(shù)和管理水平等因素而 制定和 實(shí)施的 。全部資金 擬通過(guò)上市募集獲得。 非處方藥 指 消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方,直接從藥房或藥店 購(gòu)買的藥 品,而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品 。 仿制藥 指 生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已 有 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)為仿制藥申請(qǐng),由該注冊(cè)申請(qǐng)而獲得批 準(zhǔn)的藥品是仿制藥 。 新藥 指 根據(jù)《藥品管理法》以及 20xx年 10月 1日開(kāi)始執(zhí)行的新《藥品注冊(cè)管理辦法》,新藥系指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的 藥品。 新醫(yī)改 指 20xx年 3月 17日,中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi) 生體
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