【正文】 Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1ρ2)g]/9η；其中v為沉降速度，r為球粒半徑，ρ1為微粒密度，ρ2為介質(zhì)密度，η為液體粘度， g為重力加速度；NoyesWhitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (CsC) , (K= D/Vδ)其中dc/dt為溶出速率，D為藥物擴散系數(shù)， V為溶出介質(zhì)體積，δ為擴散層的厚度，S為固體藥物與溶出介質(zhì)間的接觸面積，Cs為固體藥物的溶解度，C為t時間藥物在溶出介質(zhì)中的濃度4．GMP and GCPGMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice，簡稱GCP)是指負責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范（Good Clinical Practice，簡稱GCP)，是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。主動靶向(active targeting)：藥物或載體經(jīng)修飾后，可將定向運送至靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效的制劑3．Stokes39。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。中國藥科大學(xué) 藥劑學(xué) 試卷1答案一． 名詞解釋1．Dosage Forms and Formulations劑型（Dosage forms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式，簡稱劑型。 178。 178。 178。 178。 可以防止藥粉聚集 可以防止粉塵飛揚178。 可以防止各成分篩分178。 增加輔料的流動性178。 增加制劑的可壓性178。制粒具有以下意義：178。該方法不加任何液體，常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒，方法簡單、省工省時。 178。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、攪拌制粒等，具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點。 178。 178。 178。 178。 178。 178。 178。 離子交換作用：將藥物可結(jié)合于水不溶性交聯(lián)聚合物組成的樹脂上。 滲透壓原理：利用滲透壓的差別，使得藥物飽和溶液由細孔溶出，能均勻恒速地釋放藥物 178。 溶蝕與擴散、溶出結(jié)合：采用溶蝕型、膨脹型、聚合物等骨架材料制備的緩控釋制劑；178。 擴散原理：利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入劑、不溶性骨架片以及乳劑等工藝手段，控制藥物從制劑釋放速度；178。 溶出原理：將藥物制成溶解度小的鹽和酯、與高分子化合物生成難溶性鹽、控制粒子大小、將藥物包藏于溶蝕性或親水性膠體骨架中等方法來控制藥物的溶出速度；178。 （3）釋藥原理：178。 178。 使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，易于降低藥物的副作用，特別有利于治療指數(shù)狹窄的藥物。178。 178。 控釋制劑：controlledrelease preparations, extended release preparations，指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長的制劑。2．大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請問制粒方法有哪些？各有何特點？制粒過程又有何意義？3．熱原的組成、性質(zhì)及除去方法?說明注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法?然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得乳劑型基質(zhì)，將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中，攪拌均勻即得。取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。 包衣液處方：丙烯酸樹脂Ⅱ號10g包衣材料蓖麻油2g增塑劑滑石粉色素附著劑檸檬黃色素95%乙醇 加至200ml溶媒四．處方分析并簡述制備過程Rx1 片芯處方： 表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 乳化 、 起泡和消泡 、消毒和殺菌、 增溶 、 去污 等。 目前中國藥典溶出度檢查的方法有 小杯法 、 轉(zhuǎn)籃法 和 槳法 。 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反絮凝劑 、助懸劑 和潤濕劑等。 固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤濕性、載體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。 從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為_物理化學(xué)靶向_、__被動靶向_、主動靶向__。 經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 _膜控釋型___、粘膠分散型、_骨架擴散型_、和微貯庫型等。 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。 常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì)__、油溶性基質(zhì)_、和 _乳膏型基質(zhì)__。 PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒、 包衣材料、固體分散體基質(zhì) 、保濕劑、 軟膏基質(zhì)等。 為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、 加入抗氧劑 、通惰性氣體 、絡(luò)合金屬離子等。A B C D E A 口服片劑 B 硬膠囊劑 C 軟膠囊劑 D 顆粒劑A 塑性流動 B 脹性流動 C 觸變流動 D 牛頓流動 E 假塑性流動 C___A 在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強 B在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強 C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強 D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本類防腐劑遇鐵不變色A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 0，固化微囊可以加入 C D A 乙醇 B 氫氧化鈉 C 甲醛 D 戊二醛 E 丙二醇 C A 固體石蠟 B 液體石蠟 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E．硅酮 B A 組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散 E 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收 A A 溶出度 B 崩解時限 C 片重差異 D 含量 E 脆碎度 C A 每厘米長度上篩孔數(shù)目 B 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目 C 每英寸長度上篩孔數(shù)目 D 每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E 每市寸長度上篩孔數(shù)目 C E A 能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B 能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C 能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) D 能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) E 表面活性劑都具有親水和親油基團，不是腸溶衣的是 E C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa A C. 助懸劑 D. 乳化劑 E. 成膜劑，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致 B A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧氣 D. 氫氣 E. 氮氣 D A. 酚類藥物 B. 烯醇類藥物 106/h，則其有效期為___C____年。即將被滅菌物品各不同受熱溫度均所達到與濕熱滅菌121℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間F值為在一定溫度（T），給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間5．微球與微囊微球（microsphere）：藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體，稱為微球微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫型微笑囊體，稱為微囊GCP：藥品臨床試驗管理規(guī)范（Good Clinical Practice，簡稱GCP)，是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。 178。按物理形態(tài)分　水不溶性制劑指脂質(zhì)體、微球、毫微粒、乳劑或復(fù)乳等水不溶性微粒載體制劑；另一類是水溶性的特異或非特異性大分子載體制劑，包括合成大分子與天然的生物大分子(如聚多糖、抗體、核糖、核酸等)載體制劑，藥物的靶向主要憑借載體系統(tǒng)來實現(xiàn)，故又可稱為藥物載體系統(tǒng)(drugcarrier systems)。按藥物作用水平分：一級靶向，如微粒載體制劑只能將藥物輸送至特定的器官；二級靶向，系指能將藥物輸送至某器官的特定部位；三級靶向，系指能將藥物輸送至特定部位的病變細胞內(nèi)。 靶向給藥制劑的分類：按給藥途徑分：全身靶向給藥制劑，即通過口服或注射等方式給藥后，能使藥物導(dǎo)向所需發(fā)揮作用的部位；局部靶向給藥制劑，即局部用藥后，藥物就在該部位發(fā)揮治療作用。178。 178。親脂性強的藥物，比較容易滲透和吸收，但如果該親脂性藥物的水溶解度太小則溶解度可能是影響吸收的控制因素而不依賴于分配系數(shù)；水溶性藥物不易透過