康心絞痛藥物科研項(xiàng)目可行性報(bào)告(參考版)
2025-03-26 07:56本頁(yè)面
【正文】 。 雷諾嗪用于穩(wěn)定型心絞痛的治療，技術(shù)水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，有很好的臨床治療效果和很好的產(chǎn)業(yè)化前景。醫(yī)藥行業(yè)是我市最早對(duì)外開(kāi)放的行業(yè)之一，目前，生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)有多家外商投資企業(yè)?，F(xiàn)代生物技術(shù)是當(dāng)今世人矚目、發(fā)展快、經(jīng)濟(jì)效益顯著、富有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域之一，被譽(yù)為21世紀(jì)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。中國(guó)是醫(yī)藥消費(fèi)大國(guó)，而非醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的一個(gè)原因是缺少具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面對(duì) 入世后醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境的變化，開(kāi)始重視新藥Ramp。憑借著多種多樣、相互補(bǔ)充的產(chǎn)品組合以及眾多的新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，輝瑞公司在世界主要市場(chǎng)取得了良好的業(yè)績(jī)，是全球最具競(jìng)爭(zhēng)力的跨國(guó)制藥公司之一。D上的投資和產(chǎn)出情況作為一個(gè)重要的指標(biāo)。D是基礎(chǔ)?！№?xiàng)目在產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展中的地位與作用醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈包括原材料供應(yīng)、新藥Ramp。而新一代抗心絞痛藥物雷諾嗪作為部分脂肪酸氧化酶抑制劑，與現(xiàn)有的抗心絞痛藥不同點(diǎn)在于可作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療藥物，使用后對(duì)心率和血壓無(wú)影響，并可延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)時(shí)程，減緩運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的心肌缺血和心絞痛，且不產(chǎn)生任何直接的血流動(dòng)力學(xué)影響。其同類(lèi)藥物曲美他嗪是一種具有特殊作用機(jī)制的新型抗心肌缺血藥物，但該藥不是心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療，且每天需服用3次。脂肪酸氧化受到抑制能反相促進(jìn)葡萄糖氧化，使每消耗一個(gè)氧分子產(chǎn)生更多的三磷酸腺苷。從以上的數(shù)據(jù)可預(yù)測(cè)，雷諾嗪作為迄今為止唯一一種不引起血液動(dòng)力學(xué)變化、不引起心率和血壓改變的新型抗心絞痛藥。2005年進(jìn)入全國(guó)樣本醫(yī)院使用的藥物按大類(lèi)統(tǒng)計(jì)，只有5類(lèi)藥品的漲幅高于平均值，增長(zhǎng)幅度最大的是抗心絞痛藥物，%。（2）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)雷諾嗪作為部分脂肪酸氧化抑制劑可有效地治療心絞痛，尤其適用于下列心絞痛患者：①使用常規(guī)藥物最大劑量無(wú)效者（占心絞痛患者總數(shù)的9%）；②伴有慢性阻塞性肺部疾病者（占心絞痛患者總數(shù)的18%）；③伴有慢性心功能不全者（占心絞痛患者總數(shù)的25%以上）；④使用現(xiàn)有抗心絞痛藥物出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)或不能耐受者（占心絞痛患者總數(shù)的44%）；⑤每周發(fā)作心絞痛2次或2次以上者（占心絞痛患者總數(shù)的50%）；⑥使用多種藥物治療者（占心絞痛患者總數(shù)的64%）；⑦為避免心絞痛改變生活方式者（占心絞痛患者總數(shù)的82%）。美國(guó)CV Therapeutics公司開(kāi)發(fā)的雷諾嗪于2006年1月31日獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的許可，用于特定人群慢性心絞痛的治療，從而使心絞痛治療藥物更加豐富。抗心絞痛藥物的發(fā)展始于19世紀(jì)50年代的亞硝酸異戊酯，該系列化合物治療心絞痛已有100多年的歷史。國(guó)內(nèi)抗心絞痛類(lèi)藥物市場(chǎng)的規(guī)模為158億元，總的市場(chǎng)格局是西藥為主導(dǎo)。近年來(lái)治療抗心絞痛的藥物也層出不窮，西藥對(duì)于心絞痛的治療作用是不可抹煞的，國(guó)外排名靠前的制藥公司多有自己的拳頭產(chǎn)品。與β受體阻滯劑阿替洛爾比較，雷諾嗪能引起運(yùn)動(dòng)持續(xù)時(shí)間顯著延長(zhǎng)；與安慰劑相比，本品與阿替洛爾相似，還能顯著延遲心絞痛的發(fā)作。在正常情況下，心臟利用脂肪酸氧化作為其主要能量來(lái)源，一旦該來(lái)源受到pFox抑制劑的影響而減少，
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