基因工程與人類健康(參考版)
2025-02-24 23:39本頁面
【正文】 ? 仿制藥物開發(fā) ， 新劑型 ， 新適應(yīng)癥 。 我國特色新藥。 50億產(chǎn)值 。 前景展望 : 機(jī)遇和挑戰(zhàn) ? 幾個(gè)目標(biāo) : 50%應(yīng)用 。 ? 國家策略 ：立足創(chuàng)新 、 集成應(yīng)用 、 需求向?qū)?、 重點(diǎn)突破 。 ? 香港和海外上市企業(yè)也紛紛出現(xiàn) 。 ? 重科研輕開發(fā) , 下游技術(shù)落后 15年 ? 流通出效益與 “ 科技出效益 ? 加入 WTO后的沖擊 如何看待生物醫(yī)學(xué)炒作 ? 選擇炒作題材 ? 如 血管生長抑制因子 , ? 肥胖基因 , 長壽基因 ? 基因芯片 ? 現(xiàn)實(shí)性 ? 超前性 ? 促進(jìn)和阻礙 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與資本化市場 ? 生物制藥公司紛紛上市 ， 如星湖股份 、 錢江生化 、 天壇生物 、 復(fù)星實(shí)業(yè) 、 海王生物等 7家；大約有 11家以其他醫(yī)藥為主業(yè)的公司積極開發(fā)生物醫(yī)藥 ， 如通化東寶 、 東阿阿膠 、 天目藥業(yè) 、 雙鶴藥業(yè)等；高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和高新技術(shù)企業(yè)也各自以不同程度投資生物制藥 ，與醫(yī)藥 、 高科技毫無關(guān)系的公司也分別通過資產(chǎn)重組 、 控股 、 直接投資等方式涉足生物制藥 。 rhuIL2 9。 ? 臨床及研發(fā) : TNF, LT, TPO, EGF, IL11, IL3, IL4, FIX, FVIII, UK, CGRP, tPA, SOD， BMP2以及 疫苗 . 我國生物醫(yī)藥發(fā)展的主要問題 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 、 專利認(rèn)識(shí)薄弱 ? (1) 仿制過多 ， 創(chuàng)新不夠 ? (2) 創(chuàng)新成果保護(hù)和專利意識(shí)不足 ． ? 各自為政 、 重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重 ? rhIFN， 20多家； rhGH， 5家； rhEPO； 4+10, rGCSF 2+36。 ? 人類基因克隆 , 神經(jīng)性耳聾，乳光牙，短指基因克隆，新型載體 , 抗菌素生產(chǎn)菌株。 ? 上海張江生物醫(yī)藥園區(qū) ， 廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地 , 深圳生物科技園區(qū)以及國內(nèi)高新技術(shù)園區(qū)均以生物技術(shù)作為重要特色和內(nèi)容 。 以 仿制 為主 。 ? 世界制藥行業(yè)目前面臨著同樣問題 ? (1) 各國政府都在抑制醫(yī)療費(fèi)用的上漲； ? (2) 醫(yī)藥行業(yè)的競爭日趨激烈； ? (3) 新藥的研制開發(fā)費(fèi)用和難度不斷增加；(4) 藥政管理 、 藥品審批越來越嚴(yán)格； ? (5) 強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 、 兼并重組成為發(fā)展新趨勢(shì) ，以期通過 “ 市場兼并 、 技術(shù)占有 、 資源配置的優(yōu)化 ” 實(shí)現(xiàn)較大程度的 “ 風(fēng)險(xiǎn)分散 、 成本降低 、 勞動(dòng)率提高 、 經(jīng)營壟斷等 ” 。 歐盟共擁有 700多家生物技術(shù)公司，已有 15個(gè)成員國的 528個(gè)實(shí)驗(yàn)室、 77個(gè)工業(yè)企業(yè)參與生物藥物開發(fā)，歐盟近期批準(zhǔn)了 360個(gè)生物科研項(xiàng)目并準(zhǔn)備為此撥款9500萬美元，如德國加大投入，發(fā)展速度超過日本。日本生物制藥的年產(chǎn)值平均以 44%的速度增長，已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物有 39種，臨床試驗(yàn) 22種，銷售額超過 4500億日元， 其中 EPO 1100億日元 /年 , 近年呈下降趨勢(shì)。采取合作化，信息化、實(shí)用化和商品化的策略（創(chuàng)新不足）。 ? 基因工程重組疫苗和抗體的潮流。 ? 新的適應(yīng)癥 59個(gè)，也是藥物開發(fā)的重要內(nèi)容。 2022年產(chǎn)值超過 200億美元，每年投入超過 100 億美元。 組織工程 軟骨組織工程 骨組織工程 皮膚組織工程 肝臟組織工程 神經(jīng)系統(tǒng)組織工程 其他骨髓 , 胰島 ... 單一向復(fù)合 鼠， 要是有了人耳， 就不再是鼠， 而是 ... 人耳裸鼠 國際、國內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀 國際上藥物開發(fā)最為活躍 ,發(fā)展最為迅速 ,前景 最為廣闊的永遠(yuǎn)的 朝陽產(chǎn)業(yè) 2022年 : 生物技術(shù) 1000億 /生物醫(yī)藥 200億美元 . 特點(diǎn) : 生物醫(yī)藥發(fā)展多元化 。 將體外培養(yǎng)的組織細(xì)胞，擴(kuò)增后吸附于一種生物相容性好、可被人體逐步降解吸收的細(xì)胞外基質(zhì) (ECM)上，使細(xì)胞按預(yù)制形態(tài)的三維支架生長。 ? 指導(dǎo)選擇職業(yè) , 克服性格缺點(diǎn) , 揚(yáng)長避短 ? 基因歧視 , 種族歧視 ? 基因犯罪 ? 基因?yàn)E用 ? 基因宿命論 ? 試管嬰兒 , 克隆人與基因造人 ? 生物武器與基因武器 ? 基因興奮劑 ? 轉(zhuǎn)基因食品的安全性 , 生態(tài)問題 ? 核酸營養(yǎng)液 基因食品打假 。 HLA與強(qiáng)直性脊柱炎 , GST和CYP1A1, 2D6與吸煙導(dǎo)致肺癌 . ? 治療個(gè)性化 : ACE與高血壓藥物治療 。 維生素和礦物質(zhì)代謝基因 . 基因預(yù)測和治療 ? 根據(jù)基因多態(tài)和疾病的相關(guān)性 ,可以對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)測和風(fēng)險(xiǎn)性估計(jì) , 根據(jù)基因多態(tài)性進(jìn)行針對(duì)性的治療并對(duì)治療效果進(jìn)行判定 . ? 凝血因子 V與血栓 。 受體基因 , DNA修復(fù)基因 , 細(xì)胞周期基因 , 細(xì)胞死亡控制基因 。 ? 藥物基因組學(xué)已經(jīng)成為一個(gè)發(fā)現(xiàn)新穎和高效藥物的途徑 , 對(duì)于制藥公司和患者的誘人價(jià)值在于降低藥物開發(fā)成本 , 增強(qiáng)對(duì)某些疑難雜癥的治療 , 為患者尋找合適的藥 , 為藥
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